Etiologie en prognose van sICH op basis van de bloedingslocatie
6 juli 2024 bijgewerkt door: Guangming Lu, Jinling Hospital, China
Voorspelling van etiologie en prognose op basis van hematoomlocatie van spontane intracerebrale bloeding
De onderzoekers verzamelden retrospectief deelnemers met een spontane hersenbloeding (sICH) van januari 2015 tot december 2019 voor training en interne validatie.
Er werden klinische en beeldgegevens verzameld.
Gemodificeerde Rankin Scale (mRS)-scores werden bepaald als een goed resultaat als "mRS = 0-2", een slecht resultaat als "mRS = 3-6".
De locatiekenmerken van sICH werden geëxtraheerd door symptoommapping.
Niet-contrast computertomografiebeelden van patiënten en hematoommaskers werden geregistreerd met standaard menselijke hersensjablonen om specifieke aangetaste hersengebieden te identificeren.
Vervolgens wordt een waarschijnlijkheidskaart voor bloedingen voor verschillende oorzaken en prognoses gegenereerd.
PyRadiomics werd gebruikt om de radiomische kenmerken te extraheren, radiomische en klinische kenmerken te integreren in meerdere logistieke regressiemodellen, en optimale etiologische en prognostische modellen te ontwikkelen en te valideren.
Verdere tests werden uitgevoerd in een onafhankelijk cohort.
Het gebied onder de werkkarakteristieke curve (AUC), gevoeligheid en specificiteit werden gebruikt om de betrouwbaarheid van het model te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
698
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China
- Jinling Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deze retrospectieve studie omvatte de verzameling sICH-patiënten.
De bevestiging van een intracraniële bloeding werd bereikt via NCCT.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De bevestiging van een intracraniële bloeding werd bereikt via NCCT.
Uitsluitingscriteria:
- Ze vertoonden secundaire bloedingen als gevolg van hoofdtrauma, hemorragische transformatie van een ischemisch infarct, hersentumoren, of vertoonden afwijkingen in de bloedstolling, lever- of nierfunctie, of waren onderworpen aan door medicijnen veroorzaakte hersenbloedingen.
- Er waren alleen postoperatieve CT-beelden beschikbaar
- Vervolgrecords kwijtgeraakt
- CT-beeldartefacten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
goede uitkomst
Modified Rankin Scale (mRS)-scores werden bepaald op basis van klinische onderzoeken of telefonische follow-ups twaalf maanden na sICH-gebeurtenis.
In overeenstemming met eerdere literatuur hebben we een goed resultaat gedefinieerd als "mRS = 0-2".
|
|
slechte uitkomst
Modified Rankin Scale (mRS)-scores werden bepaald op basis van klinische onderzoeken of telefonische follow-ups twaalf maanden na sICH-gebeurtenis.
In overeenstemming met eerdere literatuur hebben we een slechte uitkomst gedefinieerd als "mRS = 3-6".
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemodificeerde Rankin Scale (mRS)-scores
Tijdsspanne: follow-ups twaalf maanden na sICH-gebeurtenis
|
Goede uitkomst als "mRS = 0-2", slechte uitkomst als "mRS = 3-6"
|
follow-ups twaalf maanden na sICH-gebeurtenis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Guangming Lu, Deparetment of Radiology, Jinling Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ding L, Liu H, Jing J, Jiang Y, Meng X, Chen Y, Zhao X, Niu H, Liu T, Wang Y, Li Z. Lesion Network Mapping for Neurological Deficit in Acute Ischemic Stroke. Ann Neurol. 2023 Sep;94(3):572-584. doi: 10.1002/ana.26721. Epub 2023 Jun 27.
- Greenberg SM, Ziai WC, Cordonnier C, Dowlatshahi D, Francis B, Goldstein JN, Hemphill JC 3rd, Johnson R, Keigher KM, Mack WJ, Mocco J, Newton EJ, Ruff IM, Sansing LH, Schulman S, Selim MH, Sheth KN, Sprigg N, Sunnerhagen KS; American Heart Association/American Stroke Association. 2022 Guideline for the Management of Patients With Spontaneous Intracerebral Hemorrhage: A Guideline From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2022 Jul;53(7):e282-e361. doi: 10.1161/STR.0000000000000407. Epub 2022 May 17. No abstract available.
- Winstein CJ, Stein J, Arena R, Bates B, Cherney LR, Cramer SC, Deruyter F, Eng JJ, Fisher B, Harvey RL, Lang CE, MacKay-Lyons M, Ottenbacher KJ, Pugh S, Reeves MJ, Richards LG, Stiers W, Zorowitz RD; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Quality of Care and Outcomes Research. Guidelines for Adult Stroke Rehabilitation and Recovery: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2016 Jun;47(6):e98-e169. doi: 10.1161/STR.0000000000000098. Epub 2016 May 4. Erratum In: Stroke. 2017 Feb;48(2):e78. doi: 10.1161/STR.0000000000000120. Stroke. 2017 Dec;48(12):e369. doi: 10.1161/STR.0000000000000156.
- Liu X, Zhang Q, Li J, Xu Q, Zhuo Z, Li J, Zhou X, Lu M, Zhou Q, Pan H, Wu N, Zhou Q, Shi F, Lu G, Liu Y, Zhang Z. Coordinatized lesion location analysis empowering ROI-based radiomics diagnosis on brain gliomas. Eur Radiol. 2023 Dec;33(12):8776-8787. doi: 10.1007/s00330-023-09871-y. Epub 2023 Jun 29.
- Boe NJ, Hald SM, Jensen MM, Kristensen LMB, Bojsen JA, Elhakim MT, Clausen A, Moller S, Hallas J, Garcia Rodriguez LA, Selim M, Goldstein LB, Al-Shahi Salman R, Gaist D. Major Cardiovascular Events After Spontaneous Intracerebral Hemorrhage by Hematoma Location. JAMA Netw Open. 2023 Apr 3;6(4):e235882. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.5882.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022DZGZR-074
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .