Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etiologi og prognose for sICH basert på blødningssted

6. juli 2024 oppdatert av: Guangming Lu, Jinling Hospital, China

Prediksjon av etiologi og prognose basert på hematomplassering av spontan intracerebral blødning

Etterforskerne samlet retrospektivt deltakere med spontan hjerneblødning (sICH) fra januar 2015 til desember 2019 for opplæring og intern validering. Kliniske data og bildedata ble samlet inn. Modified Rankin Scale (mRS)-poengsum ble bestemt som godt utfall som "mRS = 0-2", dårlig utfall som "mRS = 3-6". Lokaliseringstrekkene til sICH ble ekstrahert ved symptomkartlegging. Ikke-kontrast datatomografibilder av pasienter og hematommasker ble registrert med standard menneskelige hjernemaler for å identifisere spesifikke berørte hjerneregioner. Deretter genereres et sannsynlighetskart over blødning for ulike årsaker og prognose. PyRadiomics ble brukt til å trekke ut de radiomiske funksjonene, integrere radiomiske og kliniske funksjoner i flere logistiske regresjonsmodeller, og utvikle og validere optimale etiologiske og prognostiske modeller. Ytterligere tester ble utført i en uavhengig kohort. Arealet under arbeidskarakteristikken (AUC), sensibilitet, spesifisitet ble brukt for å evaluere påliteligheten til modellen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

698

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Jinling Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne retrospektive studien omfattet innsamling av sICH-pasienter. Bekreftelsen av intrakraniell blødning ble oppnådd gjennom NCCT.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftelsen av intrakraniell blødning ble oppnådd gjennom NCCT.

Ekskluderingskriterier:

  • De presenterte seg med sekundær blødning som følge av hodetraume, blødningstransformasjon av iskemisk infarkt, hjernesvulster eller viste abnormiteter i blodkoagulasjon, lever, nyrefunksjon, eller var utsatt for legemiddelindusert hjerneblødning
  • Kun postoperative CT-bilder var tilgjengelige
  • Mistet oppfølgingsjournaler
  • CT-bildeartefakter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
godt resultat
Modified Rankin Scale (mRS)-skårer ble bestemt basert på kliniske undersøkelser eller telefonoppfølginger tolv måneder etter sICH-hendelsen. I samsvar med tidligere litteratur definerte vi godt resultat som "mRS = 0-2".
dårlig resultat
Modified Rankin Scale (mRS)-skårer ble bestemt basert på kliniske undersøkelser eller telefonoppfølginger tolv måneder etter sICH-hendelsen. I samsvar med tidligere litteratur definerte vi dårlig utfall som "mRS = 3-6".

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Rankin Scale (mRS)-score
Tidsramme: oppfølging tolv måneder etter sICH-hendelse
Godt resultat som "mRS = 0-2", dårlig resultat som "mRS = 3-6"
oppfølging tolv måneder etter sICH-hendelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Guangming Lu, Deparetment of Radiology, Jinling Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere