此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

基于出血部位的 sICH 病因和预后

2024年7月6日 更新者:Guangming Lu、Jinling Hospital, China

根据自发性脑出血血肿部位预测病因及预后

研究人员回顾性收集了2015年1月至2019年12月患有自发性脑出血(sICH)的参与者进行培训和内部验证。 收集临床和影像数据。 改良Rankin量表(mRS)评分被确定为良好结果为“mRS = 0-2”,不良结果为“mRS = 3-6”。 通过症状映射提取sICH的位置特征。 将患者和血肿面罩的非对比计算机断层扫描图像与标准人脑模板进行配准,以识别特定受影响的大脑区域。 然后生成不同原因和预后的出血概率图。 PyRadiomics 用于提取放射组学特征,将放射组学和临床特征整合到多个逻辑回归模型中,并开发和验证最佳病因学和预后模型。 在一个独立队列中进行了进一步的测试。 采用工作特性曲线下面积(AUC)、敏感性、特异性来评价模型的可靠性。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

698

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国
        • Jinling Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

这项回顾性研究收集了 sICH 患者。 通过NCCT确认颅内出血。

描述

纳入标准:

  • 通过NCCT确认颅内出血。

排除标准:

  • 因头部外伤、缺血性梗塞出血性转化、脑肿瘤等引起继发性出血,或出现凝血、肝、肾功能异常,或药物性脑出血
  • 仅可获得术后 CT 图像
  • 丢失后续记录
  • CT 图像伪影

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
好的结果
改良 Rankin 量表 (mRS) 评分是根据 sICH 事件后 12 个月的临床检查或电话随访确定的。 与之前的文献一致,我们将良好的结果定义为“mRS = 0-2”。
结果不佳
改良 Rankin 量表 (mRS) 评分是根据 sICH 事件后 12 个月的临床检查或电话随访确定的。 与之前的文献一致,我们将不良结果定义为“mRS = 3-6”。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改良Rankin量表(mRS)分数
大体时间:sICH 事件后十二个月的后续行动
“mRS = 0-2”为良好结果,“mRS = 3-6”为不良结果
sICH 事件后十二个月的后续行动

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Guangming Lu、Deparetment of Radiology, Jinling Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月1日

初级完成 (实际的)

2022年12月31日

研究完成 (实际的)

2023年5月31日

研究注册日期

首次提交

2024年6月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月6日

首次发布 (实际的)

2024年7月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月6日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅