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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06498778
Étiologie et pronostic du sICH en fonction de la localisation de l'hémorragie
6 juillet 2024 mis à jour par: Guangming Lu, Jinling Hospital, China
Prédiction de l'étiologie et du pronostic basé sur la localisation de l'hématome de l'hémorragie intracérébrale spontanée
Les enquêteurs ont collecté rétrospectivement des participants présentant une hémorragie cérébrale spontanée (sICH) de janvier 2015 à décembre 2019 pour formation et validation interne.
Des données cliniques et d'imagerie ont été collectées.
Les scores de l'échelle de Rankin modifiée (mRS) ont été déterminés comme un bon résultat comme « mRS = 0-2 », un mauvais résultat comme « mRS = 3-6 ».
Les caractéristiques de localisation du sICH ont été extraites par cartographie des symptômes.
Des images de tomodensitométrie sans contraste des patients et des masques d'hématome ont été enregistrées avec des modèles de cerveau humain standard afin d'identifier les régions cérébrales affectées spécifiques.
Ensuite, une carte de probabilité d’hémorragie pour différentes causes et pronostics est générée.
PyRadiomics a été utilisé pour extraire les caractéristiques radiomiques, intégrer les caractéristiques radiomiques et cliniques dans plusieurs modèles de régression logistique, ainsi que pour développer et valider des modèles étiologiques et pronostiques optimaux.
D'autres tests ont été effectués dans une cohorte indépendante.
L'aire sous la courbe caractéristique de travail (AUC), la sensibilité et la spécificité ont été utilisées pour évaluer la fiabilité du modèle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
698
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine
- Jinling Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cette étude rétrospective englobait la collection de patients sICH.
La confirmation de l'hémorragie intracrânienne a été obtenue par NCCT.
La description
Critère d'intégration:
- La confirmation de l'hémorragie intracrânienne a été obtenue par NCCT.
Critère d'exclusion:
- Ils présentaient une hémorragie secondaire résultant d'un traumatisme crânien, d'une transformation hémorragique d'un infarctus ischémique, de tumeurs cérébrales, ou présentaient des anomalies de la coagulation sanguine, de la fonction hépatique, rénale, ou étaient sujets à une hémorragie cérébrale d'origine médicamenteuse.
- Seules les images CT postopératoires étaient disponibles
- Dossiers de suivi perdus
- Artefacts d'images CT
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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bon résultat
Les scores de l'échelle de Rankin modifiée (mRS) ont été déterminés sur la base d'examens cliniques ou de suivis téléphoniques douze mois après l'événement sICH.
Conformément à la littérature antérieure, nous avons défini un bon résultat comme « mRS = 0-2 ».
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mauvais résultat
Les scores de l'échelle de Rankin modifiée (mRS) ont été déterminés sur la base d'examens cliniques ou de suivis téléphoniques douze mois après l'événement sICH.
Conformément à la littérature antérieure, nous avons défini les mauvais résultats comme « mRS = 3-6 ».
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores sur l'échelle de Rankin modifiée (mRS)
Délai: suivis douze mois après l'événement SICH
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Bon résultat comme « mRS = 0-2 », mauvais résultat comme « mRS = 3-6 »
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suivis douze mois après l'événement SICH
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Guangming Lu, Deparetment of Radiology, Jinling Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ding L, Liu H, Jing J, Jiang Y, Meng X, Chen Y, Zhao X, Niu H, Liu T, Wang Y, Li Z. Lesion Network Mapping for Neurological Deficit in Acute Ischemic Stroke. Ann Neurol. 2023 Sep;94(3):572-584. doi: 10.1002/ana.26721. Epub 2023 Jun 27.
- Greenberg SM, Ziai WC, Cordonnier C, Dowlatshahi D, Francis B, Goldstein JN, Hemphill JC 3rd, Johnson R, Keigher KM, Mack WJ, Mocco J, Newton EJ, Ruff IM, Sansing LH, Schulman S, Selim MH, Sheth KN, Sprigg N, Sunnerhagen KS; American Heart Association/American Stroke Association. 2022 Guideline for the Management of Patients With Spontaneous Intracerebral Hemorrhage: A Guideline From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2022 Jul;53(7):e282-e361. doi: 10.1161/STR.0000000000000407. Epub 2022 May 17. No abstract available.
- Winstein CJ, Stein J, Arena R, Bates B, Cherney LR, Cramer SC, Deruyter F, Eng JJ, Fisher B, Harvey RL, Lang CE, MacKay-Lyons M, Ottenbacher KJ, Pugh S, Reeves MJ, Richards LG, Stiers W, Zorowitz RD; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Quality of Care and Outcomes Research. Guidelines for Adult Stroke Rehabilitation and Recovery: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2016 Jun;47(6):e98-e169. doi: 10.1161/STR.0000000000000098. Epub 2016 May 4. Erratum In: Stroke. 2017 Feb;48(2):e78. doi: 10.1161/STR.0000000000000120. Stroke. 2017 Dec;48(12):e369. doi: 10.1161/STR.0000000000000156.
- Liu X, Zhang Q, Li J, Xu Q, Zhuo Z, Li J, Zhou X, Lu M, Zhou Q, Pan H, Wu N, Zhou Q, Shi F, Lu G, Liu Y, Zhang Z. Coordinatized lesion location analysis empowering ROI-based radiomics diagnosis on brain gliomas. Eur Radiol. 2023 Dec;33(12):8776-8787. doi: 10.1007/s00330-023-09871-y. Epub 2023 Jun 29.
- Boe NJ, Hald SM, Jensen MM, Kristensen LMB, Bojsen JA, Elhakim MT, Clausen A, Moller S, Hallas J, Garcia Rodriguez LA, Selim M, Goldstein LB, Al-Shahi Salman R, Gaist D. Major Cardiovascular Events After Spontaneous Intracerebral Hemorrhage by Hematoma Location. JAMA Netw Open. 2023 Apr 3;6(4):e235882. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.5882.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2024
Première publication (Réel)
12 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022DZGZR-074
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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