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Étiologie et pronostic du sICH en fonction de la localisation de l'hémorragie

6 juillet 2024 mis à jour par: Guangming Lu, Jinling Hospital, China

Prédiction de l'étiologie et du pronostic basé sur la localisation de l'hématome de l'hémorragie intracérébrale spontanée

Les enquêteurs ont collecté rétrospectivement des participants présentant une hémorragie cérébrale spontanée (sICH) de janvier 2015 à décembre 2019 pour formation et validation interne. Des données cliniques et d'imagerie ont été collectées. Les scores de l'échelle de Rankin modifiée (mRS) ont été déterminés comme un bon résultat comme « mRS = 0-2 », un mauvais résultat comme « mRS = 3-6 ». Les caractéristiques de localisation du sICH ont été extraites par cartographie des symptômes. Des images de tomodensitométrie sans contraste des patients et des masques d'hématome ont été enregistrées avec des modèles de cerveau humain standard afin d'identifier les régions cérébrales affectées spécifiques. Ensuite, une carte de probabilité d’hémorragie pour différentes causes et pronostics est générée. PyRadiomics a été utilisé pour extraire les caractéristiques radiomiques, intégrer les caractéristiques radiomiques et cliniques dans plusieurs modèles de régression logistique, ainsi que pour développer et valider des modèles étiologiques et pronostiques optimaux. D'autres tests ont été effectués dans une cohorte indépendante. L'aire sous la courbe caractéristique de travail (AUC), la sensibilité et la spécificité ont été utilisées pour évaluer la fiabilité du modèle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

698

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine
        • Jinling Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude rétrospective englobait la collection de patients sICH. La confirmation de l'hémorragie intracrânienne a été obtenue par NCCT.

La description

Critère d'intégration:

  • La confirmation de l'hémorragie intracrânienne a été obtenue par NCCT.

Critère d'exclusion:

  • Ils présentaient une hémorragie secondaire résultant d'un traumatisme crânien, d'une transformation hémorragique d'un infarctus ischémique, de tumeurs cérébrales, ou présentaient des anomalies de la coagulation sanguine, de la fonction hépatique, rénale, ou étaient sujets à une hémorragie cérébrale d'origine médicamenteuse.
  • Seules les images CT postopératoires étaient disponibles
  • Dossiers de suivi perdus
  • Artefacts d'images CT

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
bon résultat
Les scores de l'échelle de Rankin modifiée (mRS) ont été déterminés sur la base d'examens cliniques ou de suivis téléphoniques douze mois après l'événement sICH. Conformément à la littérature antérieure, nous avons défini un bon résultat comme « mRS = 0-2 ».
mauvais résultat
Les scores de l'échelle de Rankin modifiée (mRS) ont été déterminés sur la base d'examens cliniques ou de suivis téléphoniques douze mois après l'événement sICH. Conformément à la littérature antérieure, nous avons défini les mauvais résultats comme « mRS = 3-6 ».

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores sur l'échelle de Rankin modifiée (mRS)
Délai: suivis douze mois après l'événement SICH
Bon résultat comme « mRS = 0-2 », mauvais résultat comme « mRS = 3-6 »
suivis douze mois après l'événement SICH

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Guangming Lu, Deparetment of Radiology, Jinling Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2024

Première publication (Réel)

12 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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