Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ætiologi og prognose for sICH baseret på blødningssted

6. juli 2024 opdateret af: Guangming Lu, Jinling Hospital, China

Forudsigelse af ætiologi og prognose baseret på hæmatomplacering af spontan intracerebral blødning

Efterforskerne indsamlede retrospektivt deltagere med spontan hjerneblødning (sICH) fra januar 2015 til december 2019 til træning og intern validering. Kliniske og billeddiagnostiske data blev indsamlet. Modified Rankin Scale (mRS)-score blev bestemt som godt resultat som "mRS = 0-2", dårligt resultat som "mRS = 3-6". Lokaliseringsegenskaberne for sICH blev ekstraheret ved symptomkortlægning. Ikke-kontrast-computertomografibilleder af patienter og hæmatommasker blev registreret med standard human hjerneskabeloner for at identificere specifikke berørte hjerneområder. Derefter genereres et sandsynlighedskort for blødning af forskellige årsager og prognose. PyRadiomics blev brugt til at udtrække de radiomiske træk, integrere radiomiske og kliniske træk i flere logistiske regressionsmodeller og udvikle og validere optimale ætiologiske og prognostiske modeller. Yderligere test blev udført i en uafhængig kohorte. Arealet under arbejdskarakteristikkurven (AUC), sensibilitet, specificitet blev brugt til at evaluere pålideligheden af ​​modellen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

698

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Jinling Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne retrospektive undersøgelse omfattede indsamling af sICH-patienter. Bekræftelsen af ​​intrakraniel blødning blev opnået gennem NCCT.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftelsen af ​​intrakraniel blødning blev opnået gennem NCCT.

Ekskluderingskriterier:

  • De viste sig med sekundær blødning som følge af hovedtraume, hæmoragisk transformation af iskæmisk infarkt, hjernetumorer eller udviste abnormiteter i blodkoagulation, lever, nyrefunktion eller var udsat for lægemiddelinduceret hjerneblødning
  • Kun postoperative CT-billeder var tilgængelige
  • Mistede opfølgningsjournaler
  • CT billedartefakter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
godt resultat
Modificeret Rankin Scale (mRS)-score blev bestemt baseret på kliniske undersøgelser eller telefonopfølgninger 12 måneder efter sICH-hændelsen. I overensstemmelse med tidligere litteratur definerede vi godt resultat som "mRS = 0-2".
dårligt resultat
Modificeret Rankin Scale (mRS)-score blev bestemt baseret på kliniske undersøgelser eller telefonopfølgninger 12 måneder efter sICH-hændelsen. I overensstemmelse med tidligere litteratur definerede vi dårligt resultat som "mRS = 3-6".

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Rankin Scale (mRS)-score
Tidsramme: opfølgning tolv måneder efter sICH-begivenheden
Godt resultat som "mRS = 0-2", dårligt resultat som "mRS = 3-6"
opfølgning tolv måneder efter sICH-begivenheden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jinling Hospital, China

Efterforskere

  • Studieleder: Guangming Lu, Deparetment of Radiology, Jinling Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022DZGZR-074

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spontan intracerebral blødning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner