Etiologi och prognos för sICH Baserat på blödningsplats
6 juli 2024 uppdaterad av: Guangming Lu, Jinling Hospital, China
Förutsägelse av etiologi och prognos baserat på hematomlokalisering av spontan intracerebral blödning
Utredarna samlade retrospektivt in deltagare med spontan hjärnblödning (sICH) från januari 2015 till december 2019 för utbildning och intern validering.
Klinisk data och avbildningsdata samlades in.
Modified Rankin Scale (mRS) poäng fastställdes som bra resultat som "mRS = 0-2", dåligt resultat som "mRS = 3-6".
Lokaliseringsegenskaperna för sICH extraherades genom symptomkartläggning.
Icke kontrasterande datortomografibilder av patienter och hematommasker registrerades med standardmallar för mänsklig hjärna för att identifiera specifika drabbade hjärnregioner.
Därefter genereras en sannolikhetskarta över blödningar för olika orsaker och prognos.
PyRadiomics användes för att extrahera de radiomiska egenskaperna, integrera radiomiska och kliniska egenskaper i flera logistiska regressionsmodeller och utveckla och validera optimala etiologiska och prognostiska modeller.
Ytterligare tester utfördes i en oberoende kohort.
Arean under arbetskarakteristikkurvan (AUC), sensibilitet, specificitet användes för att utvärdera modellens tillförlitlighet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
698
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina
- Jinling Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna retrospektiva studie omfattade insamling av sICH-patienter.
Bekräftelsen av intrakraniell blödning uppnåddes genom NCCT.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftelsen av intrakraniell blödning uppnåddes genom NCCT.
Exklusions kriterier:
- De uppvisade sekundär blödning som ett resultat av huvudtrauma, hemorragisk transformation av ischemisk infarkt, hjärntumörer eller uppvisade abnormiteter i blodkoagulation, lever, njurfunktion eller var föremål för läkemedelsinducerad hjärnblödning
- Endast postoperativa CT-bilder var tillgängliga
- Förlorade uppföljningsprotokoll
- CT-bildartefakter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
bra resultat
Modified Rankin Scale (mRS)-poäng bestämdes baserat på kliniska undersökningar eller telefonuppföljningar tolv månader efter sICH-händelsen.
I enlighet med tidigare litteratur definierade vi bra resultat som "mRS = 0-2".
|
|
dåligt resultat
Modified Rankin Scale (mRS)-poäng bestämdes baserat på kliniska undersökningar eller telefonuppföljningar tolv månader efter sICH-händelsen.
I enlighet med tidigare litteratur definierade vi dåligt resultat som "mRS = 3-6".
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modified Rankin Scale (mRS) poäng
Tidsram: uppföljningar tolv månader efter sICH-händelsen
|
Bra resultat som "mRS = 0-2", dåligt resultat som "mRS = 3-6"
|
uppföljningar tolv månader efter sICH-händelsen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Guangming Lu, Deparetment of Radiology, Jinling Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ding L, Liu H, Jing J, Jiang Y, Meng X, Chen Y, Zhao X, Niu H, Liu T, Wang Y, Li Z. Lesion Network Mapping for Neurological Deficit in Acute Ischemic Stroke. Ann Neurol. 2023 Sep;94(3):572-584. doi: 10.1002/ana.26721. Epub 2023 Jun 27.
- Greenberg SM, Ziai WC, Cordonnier C, Dowlatshahi D, Francis B, Goldstein JN, Hemphill JC 3rd, Johnson R, Keigher KM, Mack WJ, Mocco J, Newton EJ, Ruff IM, Sansing LH, Schulman S, Selim MH, Sheth KN, Sprigg N, Sunnerhagen KS; American Heart Association/American Stroke Association. 2022 Guideline for the Management of Patients With Spontaneous Intracerebral Hemorrhage: A Guideline From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2022 Jul;53(7):e282-e361. doi: 10.1161/STR.0000000000000407. Epub 2022 May 17. No abstract available.
- Winstein CJ, Stein J, Arena R, Bates B, Cherney LR, Cramer SC, Deruyter F, Eng JJ, Fisher B, Harvey RL, Lang CE, MacKay-Lyons M, Ottenbacher KJ, Pugh S, Reeves MJ, Richards LG, Stiers W, Zorowitz RD; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Quality of Care and Outcomes Research. Guidelines for Adult Stroke Rehabilitation and Recovery: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2016 Jun;47(6):e98-e169. doi: 10.1161/STR.0000000000000098. Epub 2016 May 4. Erratum In: Stroke. 2017 Feb;48(2):e78. doi: 10.1161/STR.0000000000000120. Stroke. 2017 Dec;48(12):e369. doi: 10.1161/STR.0000000000000156.
- Liu X, Zhang Q, Li J, Xu Q, Zhuo Z, Li J, Zhou X, Lu M, Zhou Q, Pan H, Wu N, Zhou Q, Shi F, Lu G, Liu Y, Zhang Z. Coordinatized lesion location analysis empowering ROI-based radiomics diagnosis on brain gliomas. Eur Radiol. 2023 Dec;33(12):8776-8787. doi: 10.1007/s00330-023-09871-y. Epub 2023 Jun 29.
- Boe NJ, Hald SM, Jensen MM, Kristensen LMB, Bojsen JA, Elhakim MT, Clausen A, Moller S, Hallas J, Garcia Rodriguez LA, Selim M, Goldstein LB, Al-Shahi Salman R, Gaist D. Major Cardiovascular Events After Spontaneous Intracerebral Hemorrhage by Hematoma Location. JAMA Netw Open. 2023 Apr 3;6(4):e235882. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.5882.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2024
Första postat (Faktisk)
12 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022DZGZR-074
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .