小児の生理的遠視に影響を与える要因
2024年7月5日 更新者：Beijing Tongren Hospital
小児の生理的遠視に影響を与える要因：前向きの入れ子型症例対照研究
中国では、子どもの近視の傾向とその低年齢化が大きな社会的および公衆衛生上の問題となっている。
さらに深刻なことに、中国の一部の地域では、強度近視に伴う網膜症が成人の不可逆的な失明眼疾患の最大の原因となっている。
生理的遠視には近視の発症を防ぐ保護効果があり、それ自体が近視の最も強力な予測因子の 1 つであり、若い年齢での近視の発生を抑制し、成人前に強度近視の発症を防ぐのに重要です。
しかし、生理的遠視が小児期にどのように変化するか、臨界変曲点が発生する段階、生理的遠視の急速な消失と近視への進行につながる重要な要因、およびその影響の強さはまだわかっていません。
研究の初期段階で、研究グループは、自然集団サンプリングに基づいて未就学児の前向きコホートを確立しました。このコホートには、北京の地区にある 22 の幼稚園の 3 ～ 6 歳の合計 2109 人の未就学児が含まれ、2 年間の調査を完了しました。追跡調査により、生理的遠視の変化パターンと年少児における重要な影響因子に関する探索的結果が得られます。
同グループは、既存の全コホートサンプリングコホートに新しいサンプルを追加し、前向き入れ子症例対照研究の設計スキームを採用して、学齢期の児童における生理的遠視の衰退軌道の変化傾向、主要な変曲点、主要な危険因子を決定する予定である。小児近視の予防と制御のための新しい技術を提供するために。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1006
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Huaying Xu, MD
- 電話番号：18813072901
- メール：xuhuaying99@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：YH Jiao, Ph D.
- 電話番号：13051612248
- メール：yhjiao2001@aliyun.com
研究場所
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100005
- 募集
- Beijing Tongren Hospital
-
コンタクト：
- Yonghong Jiao, MD, Ph D.
- 電話番号：13051612248
- メール：yhjiao2001@aliyun.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究グループはすでに北京市海淀区の22の幼稚園から3～6歳の未就学児をサンプリングし、3年間継続的に追跡調査するベースラインコホートに加えている。
研究グループは、この研究を実施するために、既存のクラスターサンプリングコホートに新しいサンプルを追加し、6〜9歳の子供のコホートを再編成し続けます。
説明
包含基準:
- 6～9歳の子供、男性または女性。
- 試験における良好な協力。
- 保護者は協力してインフォームドコンセントフォームに署名します。
除外基準:
- 薬物アレルギーの既往歴のある小児。
- 心臓病、頭蓋外傷またはてんかん、ダウン症候群、緑内障のある小児患者はコホートから除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループA
グループ A は、どちらかの眼の生理的遠視 (球面 + 1/2 円柱) が少なくとも - 0.5 ジオプター (D) である人々として定義されます。
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この研究は観察であり、介入はありませんでした。
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グループB
グループ B は、生理的遠視が同年齢の小児の 95% 信頼区間を超える (近視) と定義されます。
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この研究は観察であり、介入はありませんでした。
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グループC
グループ C は、生理的遠視が同年齢の小児の 90% 信頼区間を超えるものとして定義されます。
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この研究は観察であり、介入はありませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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近視
時間枠：1年
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この研究における近視は、どちらかの眼で少なくとも - 0.5 ジオプター (D) の等価球面レンズ度数 (SER) 誤差 (球面 + 1/2 円柱) として定義されました。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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近視の有病率
時間枠：3年
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近視は、どちらかの目の球面等価屈折率 (SER) (球面 + 1/2 円柱) が少なくとも -0.5 ジオプター (D) であると定義されます。
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3年
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眼軸長の変化
時間枠：3年
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眼軸長の変化は、前年の測定値から各年の測定値を差し引くことによって計算されました。
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3年
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前房深さの変化
時間枠：3年
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前年の測定値から各年の測定値を減算して、前房深さの変化を計算します。
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3年
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角膜の曲率の変化
時間枠：3年
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前年の測定値から各年の測定値を減算して、角膜曲率の変化を計算します。
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3年
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角膜曲率に対する眼軸長の比率の変化
時間枠：3年
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前年の測定値から各年の測定値を減算して、角膜曲率に対する眼軸長の比の変化を計算します。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Zadnik K, Sinnott LT, Cotter SA, Jones-Jordan LA, Kleinstein RN, Manny RE, Twelker JD, Mutti DO; Collaborative Longitudinal Evaluation of Ethnicity and Refractive Error (CLEERE) Study Group. Prediction of Juvenile-Onset Myopia. JAMA Ophthalmol. 2015 Jun;133(6):683-9. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2015.0471.
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- Cui Y, Zhang L, Zhang M, Yang X, Zhang L, Kuang J, Zhang G, Liu Q, Guo H, Meng Q. Prevalence and causes of low vision and blindness in a Chinese population with type 2 diabetes: the Dongguan Eye Study. Sci Rep. 2017 Sep 11;7(1):11195. doi: 10.1038/s41598-017-11365-z.
- Iwase A, Araie M, Tomidokoro A, Yamamoto T, Shimizu H, Kitazawa Y; Tajimi Study Group. Prevalence and causes of low vision and blindness in a Japanese adult population: the Tajimi Study. Ophthalmology. 2006 Aug;113(8):1354-62. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.04.022.
- Wong TY, Ferreira A, Hughes R, Carter G, Mitchell P. Epidemiology and disease burden of pathologic myopia and myopic choroidal neovascularization: an evidence-based systematic review. Am J Ophthalmol. 2014 Jan;157(1):9-25.e12. doi: 10.1016/j.ajo.2013.08.010. Epub 2013 Oct 5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月1日
一次修了 (推定)
2025年1月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月5日
最初の投稿 (実際)
2024年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月5日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
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