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Fatores que influenciam a hipermetropia fisiológica em crianças

5 de julho de 2024 atualizado por: Beijing Tongren Hospital

Fatores que influenciam a hipermetropia fisiológica em crianças: um estudo prospectivo de caso-controle aninhado

A tendência da miopia em crianças e a sua baixa idade é um importante problema social e de saúde pública na China. Mais seriamente, a retinopatia associada à alta miopia tornou-se a causa número um de doença ocular irreversível que causa cegueira em adultos em algumas partes da China. A hipermetropia fisiológica tem um efeito protetor na prevenção do aparecimento de miopia e é um dos mais fortes preditores de miopia por si só, o que é significativo para reduzir a ocorrência de miopia em uma idade mais jovem e prevenir o desenvolvimento de alta miopia antes da idade adulta. No entanto, ainda não se sabe como a hipermetropia fisiológica muda na infância, a fase em que ocorre o ponto de inflexão crítico, quais os fatores-chave que levam ao rápido desaparecimento da hipermetropia fisiológica e à progressão para miopia, e a força do seu efeito. Na fase inicial do estudo, o grupo de pesquisa estabeleceu uma coorte prospectiva de pré-escolares com base na amostragem natural da população, que incluiu um total de 2.109 pré-escolares com idades entre 3 e 6 anos de 22 jardins de infância em um distrito de Pequim, e completou um período de 2 anos. acompanhamento, obtendo resultados exploratórios sobre a mudança no padrão de hipermetropia fisiológica e os principais fatores de influência em crianças mais novas. O grupo adicionará novas amostras à coorte de amostragem de coorte existente e adotará o esquema de design do estudo prospectivo de caso-controle aninhado para determinar a tendência de mudança da trajetória de desvanecimento da hipermetropia fisiológica em crianças em idade escolar, principais pontos de inflexão e principais fatores de risco, de modo a fornecer novas técnicas para a prevenção e controle da miopia infantil.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1006

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100005
        • Recrutamento
        • Beijing Tongren Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O grupo de pesquisa já coletou amostras de crianças em idade pré-escolar de 3 a 6 anos de 22 jardins de infância no distrito de Haidian, Pequim, e as incluiu na coorte de base, que foi acompanhada continuamente por 3 anos. O grupo de pesquisa continuará a adicionar novas amostras à coorte de amostragem por conglomerados existente e a reorganizar a coorte de crianças de 6 a 9 anos de idade para conduzir este estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Crianças de 6 a 9 anos, do sexo masculino ou feminino;
  2. Boa cooperação no exame;
  3. Os pais colaboram e assinam o termo de consentimento livre e esclarecido;

Critério de exclusão:

  1. Crianças com histórico de alergia a medicamentos;
  2. Pacientes pediátricos com doença cardíaca, traumatismo craniano ou epilepsia, síndrome de Down ou glaucoma serão excluídos da coorte.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo A
O Grupo A é definido como aqueles cuja hipermetropia fisiológica (esfera + 1/2 cilindro) de pelo menos -0,5 dioptrias (D) em qualquer olho.
Este estudo foi observacional sem intervenção.
Grupo B
O Grupo B é definido como cuja hipermetropia fisiológica excede o intervalo de confiança de 95% para crianças da mesma idade (Quase Miopia).
Este estudo foi observacional sem intervenção.
Grupo C
O Grupo C é definido como cuja hipermetropia fisiológica excede o intervalo de confiança de 90% para crianças da mesma idade.
Este estudo foi observacional sem intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
miopia
Prazo: 1 ano
A miopia neste estudo foi definida como um erro de grau de lente esférica equivalente (SER) (esfera + 1/2 cilindro) de pelo menos -0,5 dioptrias (D) em qualquer olho.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de miopia
Prazo: 3 anos
A miopia é definida como uma refração equivalente esférica (SER) (esfera + 1/2 cilindro) de pelo menos -0,5 dioptria (D) em qualquer olho.
3 anos
A mudança no comprimento do eixo ocular
Prazo: 3 anos
A mudança no comprimento do eixo ocular foi calculada subtraindo a medição de cada ano da medição do ano anterior.
3 anos
A mudança na profundidade da câmara anterior
Prazo: 3 anos
Calcule a mudança na profundidade da câmara anterior subtraindo a medição de cada ano da medição do ano anterior.
3 anos
A mudança na curvatura da córnea
Prazo: 3 anos
Calcule a mudança na curvatura da córnea subtraindo a medição de cada ano da medição do ano anterior.
3 anos
A mudança na proporção entre o comprimento axial e a curvatura da córnea
Prazo: 3 anos
Calcule a mudança na relação entre o comprimento axial e a curvatura da córnea subtraindo a medição de cada ano da medição do ano anterior.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de julho de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • YH Jiao

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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