Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы, влияющие на физиологическую дальнозоркость у детей

5 июля 2024 г. обновлено: Beijing Tongren Hospital

Факторы, влияющие на физиологическую дальнозоркость у детей: проспективное исследование случай-контроль

Тенденция развития близорукости у детей и ее низкий возраст являются серьезной социальной проблемой и проблемой общественного здравоохранения в Китае. А если серьезно, то ретинопатия, связанная с миопией высокой степени, стала причиной номер один необратимой слепоты глаз у взрослых в некоторых частях Китая. Физиологическая дальнозоркость оказывает защитное действие на предотвращение возникновения близорукости и сама по себе является одним из самых сильных предсказателей близорукости, что важно для предотвращения возникновения близорукости в более молодом возрасте и предотвращения развития близорукости высокой степени до взрослой жизни. Однако пока неизвестно, как меняется физиологическая дальнозоркость в детском возрасте, на каком этапе наступает критическая точка перегиба, какие ключевые факторы приводят к быстрому угасанию физиологической дальнозоркости и прогрессированию в близорукость, а также сила ее воздействия. На раннем этапе исследования исследовательская группа сформировала проспективную когорту дошкольников на основе естественной выборки населения, в которую вошли в общей сложности 2109 дошкольников в возрасте 3-6 лет из 22 детских садов района Пекина, и завершила двухлетнее исследование. последующее наблюдение, получение исследовательских результатов по изменению характера физиологической дальнозоркости и ключевым факторам, влияющим на нее у детей младшего возраста. Группа добавит новые образцы к существующей выборочной когорте всей когорты и примет схему планирования проспективного гнездового исследования «случай-контроль», чтобы определить изменяющуюся тенденцию исчезновения траектории физиологической дальнозоркости у детей школьного возраста, ключевые переломные точки и ключевые факторы риска. с целью предоставить новые методы профилактики и борьбы с детской близорукостью.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1006

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Huaying Xu, MD
  • Номер телефона: 18813072901
  • Электронная почта: xuhuaying99@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: YH Jiao, Ph D.
  • Номер телефона: 13051612248
  • Электронная почта: yhjiao2001@aliyun.com

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100005
        • Рекрутинг
        • Beijing Tongren Hospital
        • Контакт:
          • Yonghong Jiao, MD, Ph D.
          • Номер телефона: 13051612248
          • Электронная почта: yhjiao2001@aliyun.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследовательская группа уже отобрала детей дошкольного возраста 3–6 лет из 22 детских садов района Хайдянь в Пекине и включила их в базовую группу, за которой непрерывно наблюдали в течение 3 лет. Исследовательская группа продолжит добавлять новые образцы к существующей когорте кластерной выборки и реорганизовать группу детей в возрасте 6-9 лет для проведения этого исследования.

Описание

Критерии включения:

  1. Дети в возрасте 6-9 лет мужского и женского пола;
  2. Хорошее сотрудничество в экспертизе;
  3. Родители сотрудничают и подписывают форму информированного согласия;

Критерий исключения:

  1. Дети с историей лекарственной аллергии;
  2. Из когорты будут исключены педиатрические пациенты с заболеваниями сердца, черепно-мозговой травмой или эпилепсией, синдромом Дауна или глаукомой.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа А
Группа А определяется как лица, у которых физиологическая дальнозоркость (сфера+1/2 цилиндра) составляет не менее -0,5 диоптрий (D) в любом глазу.
Это исследование было наблюдательным без вмешательства.
Группа Б
Группа B определяется как чья физиологическая дальнозоркость превышает 95% доверительный интервал для детей того же возраста (близорукость).
Это исследование было наблюдательным без вмешательства.
Группа С
Группа C определяется как чья физиологическая дальнозоркость превышает 90% доверительный интервал для детей того же возраста.
Это исследование было наблюдательным без вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
близорукость
Временное ограничение: 1 год
Близорукость в этом исследовании определялась как эквивалентная ошибка степени сферической линзы (SER) (сфера + 1/2 цилиндра) не менее -0,5 диоптрий (D) в каждом глазу.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность близорукости
Временное ограничение: 3 года
Близорукость определяется как сферический эквивалент рефракции (SER) (сфера + 1/2 цилиндра) не менее -0,5 диоптрии (D) в любом глазу.
3 года
Изменение длины оси глаза
Временное ограничение: 3 года
Изменение длины оси глаза рассчитывали путем вычитания измерений каждого года из измерений предыдущего года.
3 года
Изменение глубины передней камеры.
Временное ограничение: 3 года
Рассчитайте изменение глубины передней камеры, вычитая измерения каждого года из измерений предыдущего года.
3 года
Изменение кривизны роговицы
Временное ограничение: 3 года
Рассчитайте изменение кривизны роговицы, вычитая измерения каждого года из измерений предыдущего года.
3 года
Изменение соотношения осевой длины и кривизны роговицы.
Временное ограничение: 3 года
Рассчитайте изменение отношения осевой длины к кривизне роговицы, вычитая измерения каждого года из измерений предыдущего года.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • YH Jiao

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться