Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki wpływające na nadwzroczność fizjologiczną u dzieci

5 lipca 2024 zaktualizowane przez: Beijing Tongren Hospital

Czynniki wpływające na nadwzroczność fizjologiczną u dzieci: prospektywne zagnieżdżone badanie kliniczno-kontrolne

Trend krótkowzroczności u dzieci i ich niski wiek stanowią poważny problem społeczny i zdrowia publicznego w Chinach. Mówiąc poważniej, retinopatia związana z dużą krótkowzrocznością stała się główną przyczyną nieodwracalnej choroby oczu u dorosłych w niektórych częściach Chin. Nadwzroczność fizjologiczna ma działanie ochronne, zapobiegając wystąpieniu krótkowzroczności i sama w sobie jest jednym z najsilniejszych czynników prognostycznych krótkowzroczności, co ma istotne znaczenie w zapobieganiu występowaniu krótkowzroczności w młodszym wieku i zapobieganiu rozwojowi wysokiej krótkowzroczności przed osiągnięciem dorosłości. Nie wiadomo jednak jeszcze, jak zmienia się nadwzroczność fizjologiczna w dzieciństwie, etap, w którym pojawia się krytyczny punkt przegięcia, jakie kluczowe czynniki powodują szybkie zanikanie nadwzroczności fizjologicznej i progresję do krótkowzroczności oraz siła jej działania. Na wczesnym etapie badań grupa badawcza utworzyła prospektywną kohortę przedszkolaków na podstawie naturalnego losowania populacji, która obejmowała ogółem 2109 przedszkolaków w wieku 3-6 lat z 22 przedszkoli w dzielnicy Pekinu, które ukończyły 2-letnie kontynuacja, uzyskując eksploracyjne wyniki dotyczące zmieniającego się wzorca fizjologicznej nadwzroczności i kluczowych czynników wpływających u młodszych dzieci. Grupa doda nowe próbki do istniejącej kohorty pobierania próbek z całej kohorty i przyjmie schemat projektu prospektywnego zagnieżdżonego badania kliniczno-kontrolnego w celu określenia zmieniającej się tendencji zanikania trajektorii fizjologicznej nadwzroczności u dzieci w wieku szkolnym, kluczowych punktów przegięcia i kluczowych czynników ryzyka, w celu zapewnienia nowych technik zapobiegania i kontroli krótkowzroczności u dzieci.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1006

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100005
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Tongren Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa badawcza zebrała już próbki dzieci w wieku przedszkolnym w wieku 3–6 lat z 22 przedszkoli w dystrykcie Haidian w Pekinie i włączyła je do kohorty wyjściowej, którą obserwowano nieprzerwanie przez 3 lata. Grupa badawcza będzie w dalszym ciągu dodawać nowe próbki do istniejącej kohorty próbkowania klastrów i reorganizować kohortę dzieci w wieku 6–9 lat w celu przeprowadzenia tego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dzieci w wieku 6-9 lat, mężczyźni lub kobiety;
  2. Dobra współpraca przy badaniu;
  3. Rodzice współpracują i podpisują formularz świadomej zgody;

Kryteria wyłączenia:

  1. Dzieci z alergią na leki w wywiadzie;
  2. Dzieci i młodzież z chorobami serca, urazami czaszki, padaczką, zespołem Downa lub jaskrą zostaną wykluczeni z kohorty.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa A
Grupę A definiuje się jako osoby, u których fizjologiczna nadwzroczność (kula + 1/2 cylindra) wynosi co najmniej - 0,5 dioptrii (D) w każdym oku.
Badanie to miało charakter obserwacyjny, bez interwencji.
Grupa B
Grupę B definiuje się jako osobę, której fizjologiczna nadwzroczność przekracza 95% przedziału ufności dla dzieci w tym samym wieku (krótkowzroczność bliska).
Badanie to miało charakter obserwacyjny, bez interwencji.
Grupa C
Grupę C definiuje się jako osobę, u której fizjologiczna nadwzroczność przekracza 90% przedziału ufności dla dzieci w tym samym wieku.
Badanie to miało charakter obserwacyjny, bez interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
krótkowzroczność
Ramy czasowe: 1 rok
W tym badaniu krótkowzroczność zdefiniowano jako równoważny błąd stopnia soczewki sferycznej (SER) (sfera + 1/2 cylindra) wynoszący co najmniej - 0,5 dioptrii (D) w każdym oku.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania krótkowzroczności
Ramy czasowe: 3 lata
Krótkowzroczność definiuje się jako sferyczny równoważnik refrakcyjny (SER) (kula + 1/2 cylindra) wynoszący co najmniej -0,5 dioptrii (D) w każdym oku.
3 lata
Zmiana długości osi oka
Ramy czasowe: 3 lata
Zmianę długości osi oka obliczono odejmując pomiar z każdego roku od pomiaru z poprzedniego roku.
3 lata
Zmiana głębokości komory przedniej
Ramy czasowe: 3 lata
Obliczyć zmianę głębokości komory przedniej, odejmując pomiar z każdego roku od pomiaru z poprzedniego roku.
3 lata
Zmiana krzywizny rogówki
Ramy czasowe: 3 lata
Oblicz zmianę krzywizny rogówki, odejmując pomiar z każdego roku od pomiaru z poprzedniego roku.
3 lata
Zmiana stosunku długości osiowej do krzywizny rogówki
Ramy czasowe: 3 lata
Oblicz zmianę stosunku długości osiowej do krzywizny rogówki, odejmując pomiar z każdego roku od pomiaru z poprzedniego roku.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YH Jiao

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj