Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Factoren die fysiologische hypermetropie bij kinderen beïnvloeden

5 juli 2024 bijgewerkt door: Beijing Tongren Hospital

Factoren die van invloed zijn op fysiologische hypermetropie bij kinderen: een prospectief genest case-control onderzoek

De trend van bijziendheid bij kinderen en de lage leeftijd ervan is een groot sociaal en volksgezondheidsprobleem in China. Ernstiger is dat retinopathie, geassocieerd met hoge bijziendheid, in sommige delen van China de belangrijkste oorzaak is geworden van onomkeerbare verblindende oogziekten bij volwassenen. Fysiologische verziendheid heeft een beschermend effect op het voorkomen van het optreden van bijziendheid, en is op zichzelf een van de sterkste voorspellers van bijziendheid, wat belangrijk is bij het terugdringen van bijziendheid op jongere leeftijd en het voorkomen van de ontwikkeling van hoge bijziendheid vóór de volwassenheid. Het is echter nog niet bekend hoe de fysiologische verziendheid in de kindertijd verandert, het stadium waarin het kritische buigpunt optreedt, welke sleutelfactoren leiden tot het snel vervagen van de fysiologische verziendheid en de progressie naar bijziendheid, en de sterkte van het effect ervan. In de vroege fase van het onderzoek stelde de onderzoeksgroep een prospectief cohort van kleuters samen op basis van een natuurlijke populatiesteekproef, waaronder in totaal 2109 kleuters van 3 tot 6 jaar uit 22 kleuterscholen in een district in Beijing. follow-up, waarbij verkennende resultaten worden verkregen over het veranderende patroon van fysiologische verziendheid en belangrijke beïnvloedende factoren bij jongere kinderen. De groep zal nieuwe monsters toevoegen aan het bestaande hele cohortbemonsteringscohort en het ontwerpschema van een prospectief genest case-control-onderzoek overnemen om de veranderende trend van het vervagende traject van fysiologische verziendheid bij schoolgaande kinderen, de belangrijkste buigpunten en de belangrijkste risicofactoren te bepalen. om nieuwe technieken te verschaffen voor de preventie en bestrijding van bijziendheid bij kinderen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1006

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100005
        • Werving
        • Beijing Tongren Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoeksgroep heeft al 3-6 jaar oude kleuters van 22 kleuterscholen in het Haidian District, Beijing, bemonsterd en opgenomen in het basiscohort, dat gedurende 3 jaar continu is gevolgd. De onderzoeksgroep zal doorgaan met het toevoegen van nieuwe steekproeven aan het bestaande clustersteekproefcohort en het reorganiseren van het cohort van kinderen van 6 tot 9 jaar oud om dit onderzoek uit te voeren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Kinderen van 6-9 jaar oud, man of vrouw;
  2. Goede samenwerking bij tentamen;
  3. Ouders werken mee en ondertekenen het geïnformeerde toestemmingsformulier;

Uitsluitingscriteria:

  1. Kinderen met een voorgeschiedenis van geneesmiddelenallergie;
  2. Pediatrische patiënten met een hartaandoening, hersentrauma of epilepsie, het syndroom van Down of glaucoom zullen van het cohort worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep A
Groep A wordt gedefinieerd als degenen met een fysiologische verziendheid (bol + 1/2 cilinder) van ten minste - 0,5 dioptrieën (D) in beide ogen.
Deze studie was observationeel zonder tussenkomst.
Groep B
Groep B wordt gedefinieerd als de fysiologische verziendheid groter is dan het betrouwbaarheidsinterval van 95% voor kinderen van dezelfde leeftijd (bijziend bijziendheid).
Deze studie was observationeel zonder tussenkomst.
Groep C
Groep C wordt gedefinieerd als de fysiologische verziendheid groter is dan het betrouwbaarheidsinterval van 90% voor kinderen van dezelfde leeftijd.
Deze studie was observationeel zonder tussenkomst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bijziendheid
Tijdsspanne: 1 jaar
Bijziendheid werd in dit onderzoek gedefinieerd als een equivalente sferische lensgraad (SER)-fout (bol+1/2 cilinder) van ten minste -0,5 dioptrieën (D) in beide ogen.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijziendheid Prevalentie
Tijdsspanne: 3 jaar
Bijziendheid wordt gedefinieerd als een sferische equivalente breking (SER) (bol + 1/2 cilinder) van ten minste -0,5 dioptrie (D) in beide ogen.
3 jaar
De verandering in de lengte van de oogas
Tijdsspanne: 3 jaar
De verandering in de lengte van de oogas werd berekend door de meting van elk jaar af te trekken van de meting van het voorgaande jaar.
3 jaar
De verandering in de diepte van de voorste kamer
Tijdsspanne: 3 jaar
Bereken de verandering in de diepte van de voorste kamer door de meting van elk jaar af te trekken van de meting van het voorgaande jaar.
3 jaar
De verandering in de kromming van het hoornvlies
Tijdsspanne: 3 jaar
Bereken de verandering in de kromming van het hoornvlies door de meting van elk jaar af te trekken van de meting van het voorgaande jaar.
3 jaar
De verandering in de verhouding tussen de axiale lengte en de kromming van het hoornvlies
Tijdsspanne: 3 jaar
Bereken de verandering in de verhouding tussen de axiale lengte en de kromming van het hoornvlies door de meting van elk jaar af te trekken van de meting van het voorgaande jaar.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YH Jiao

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren