Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fattori che influenzano l'ipermetropia fisiologica nei bambini

5 luglio 2024 aggiornato da: Beijing Tongren Hospital

Fattori che influenzano l'ipermetropia fisiologica nei bambini: uno studio prospettico caso-controllo annidato

La tendenza alla miopia nei bambini e la sua bassa età rappresentano un grave problema sociale e di salute pubblica in Cina. Più seriamente, la retinopatia associata a miopia elevata è diventata la causa numero uno di malattia irreversibile dell’occhio che porta alla cecità negli adulti in alcune parti della Cina. L'ipermetropia fisiologica ha un effetto protettivo nel prevenire l'insorgenza della miopia ed è di per sé uno dei più forti predittori della miopia, il che è significativo nel frenare la miopia in età più giovane e prevenire lo sviluppo di una miopia elevata prima dell'età adulta. Tuttavia, non è ancora noto come cambi l’ipermetropia fisiologica nell’infanzia, lo stadio in cui si verifica il punto di flesso critico, quali fattori chiave portino al rapido sbiadimento dell’ipermetropia fisiologica e alla progressione verso la miopia, e la forza del suo effetto. Nella fase iniziale dello studio, il gruppo di ricerca ha creato una potenziale coorte di bambini in età prescolare basata sul campionamento naturale della popolazione, che comprendeva un totale di 2109 bambini in età prescolare di età compresa tra 3 e 6 anni provenienti da 22 asili nido in un distretto di Pechino, e ha completato un test di 2 anni. follow-up, ottenendo risultati esplorativi sul modello mutevole dell’ipermetropia fisiologica e sui fattori chiave che influenzano nei bambini più piccoli. Il gruppo aggiungerà nuovi campioni all'intera coorte di campionamento esistente e adotterà lo schema di progettazione di uno studio prospettico caso-controllo nidificato per determinare la tendenza al cambiamento della traiettoria di sbiadimento dell'ipermetropia fisiologica nei bambini in età scolare, i punti chiave di flesso e i fattori di rischio chiave, così da fornire nuove tecniche per la prevenzione e il controllo della miopia infantile.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1006

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100005
        • Reclutamento
        • Beijing Tongren Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il gruppo di ricerca ha già campionato bambini di età prescolare di 3-6 anni provenienti da 22 asili nido nel distretto di Haidian, a Pechino, e li ha inclusi nella coorte di riferimento, che è stata seguita continuamente per 3 anni. Il gruppo di ricerca continuerà ad aggiungere nuovi campioni alla coorte di campionamento a cluster esistente e a riorganizzare la coorte di bambini di età compresa tra 6 e 9 anni per condurre questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Bambini di età compresa tra 6 e 9 anni, maschi o femmine;
  2. Buona collaborazione durante l'esame;
  3. I genitori collaborano e firmano il modulo di consenso informato;

Criteri di esclusione:

  1. Bambini con una storia di allergia ai farmaci;
  2. I pazienti pediatrici con malattie cardiache, traumi cranici o epilessia, sindrome di Down o glaucoma saranno esclusi dalla coorte.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo A
Gruppo A è definito come coloro che presentano un'ipermetropia fisiologica (sfera+1/2 cilindro) di almeno - 0,5 diottrie(D) in entrambi gli occhi.
Questo studio era osservazionale senza alcun intervento.
Gruppo B
Il gruppo B è definito come la cui ipermetropia fisiologica supera l'intervallo di confidenza del 95% per i bambini della stessa età (quasi miopia).
Questo studio era osservazionale senza alcun intervento.
Gruppo C
Il gruppo C è definito come la cui ipermetropia fisiologica supera l'intervallo di confidenza del 90% per i bambini della stessa età.
Questo studio era osservazionale senza alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
miopia
Lasso di tempo: 1 anno
La miopia in questo studio è stata definita come un errore di grado sferico equivalente della lente (SER) (sfera+1/2 cilindro) di almeno -0,5 diottrie (D) in entrambi gli occhi.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza della miopia
Lasso di tempo: 3 anno
La miopia è definita come un valore rifrattivo equivalente sferico (SER) (sfera + 1/2 cilindro) di almeno -0,5 diottrie (D) in entrambi gli occhi.
3 anno
La variazione della lunghezza dell'asse oculare
Lasso di tempo: 3 anno
La variazione della lunghezza dell'asse oculare è stata calcolata sottraendo la misurazione di ogni anno da quella dell'anno precedente.
3 anno
Il cambiamento nella profondità della camera anteriore
Lasso di tempo: 3 anno
Calcolare la variazione della profondità della camera anteriore sottraendo la misurazione di ogni anno da quella dell'anno precedente.
3 anno
Il cambiamento nella curvatura corneale
Lasso di tempo: 3 anno
Calcolare la variazione della curvatura corneale sottraendo la misurazione di ogni anno da quella dell'anno precedente.
3 anno
La variazione del rapporto tra la lunghezza assiale e la curvatura corneale
Lasso di tempo: 3 anno
Calcolare la variazione del rapporto tra lunghezza assiale e curvatura corneale sottraendo la misurazione di ogni anno da quella dell'anno precedente.
3 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YH Jiao

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Questo studio era osservazionale senza alcun intervento.

Sottoscrivi