Lasten fysiologiseen hyperopiaan vaikuttavat tekijät
perjantai 5. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Beijing Tongren Hospital
Lasten fysiologiseen hyperopiaan vaikuttavat tekijät: tuleva sisäkkäinen tapauskontrollitutkimus
Lasten likinäköisyys ja sen alhainen ikä on suuri sosiaalinen ja kansanterveysongelma Kiinassa.
Mitä vakavammin sanottuna, korkeaan likinäköisyyteen liittyvästä retinopatiasta on tullut ykkönen peruuttamattoman sokeuttavan silmäsairauden syy aikuisilla joissakin osissa Kiinaa.
Fysiologisella hyperopialla on suojaava vaikutus likinäköisyyden puhkeamisen ehkäisyyn, ja se on yksi vahvimmista myopian ennustajista yksinään, mikä on merkittävää likinäköisyyden hillitsemisessä nuorempana ja korkean likinäköisyyden kehittymisen ehkäisyssä ennen aikuisuutta.
Vielä ei kuitenkaan tiedetä, miten fysiologinen hyperopia muuttuu lapsuudessa, missä vaiheessa kriittinen käännekohta esiintyy, mitkä keskeiset tekijät johtavat fysiologisen hyperopian nopeaan häipymiseen ja etenemiseen likinäköisyyteen ja sen vaikutuksen voimakkuutta.
Tutkimuksen alkuvaiheessa tutkimusryhmä perusti luonnollisen väestönäytteen perusteella tulevan esikouluikäisten kohortin, johon kuului yhteensä 2109 3-6-vuotiasta esikoululaista 22 päiväkodista Pekingin alueella ja suoritti 2-vuotisen kohortin. seuranta, tutkimustulosten saaminen fysiologisen hyperopian muuttumisesta ja tärkeimmistä vaikuttavista tekijöistä nuoremmilla lapsilla.
Ryhmä lisää uusia näytteitä olemassa olevaan koko kohortin näytteenottokohorttiin ja ottaa käyttöön tulevan sisäkkäisen tapausvertailututkimuksen suunnittelusuunnitelman määrittääkseen kouluikäisten lasten fysiologisen hyperopian häipymisradan muuttuvan trendin, keskeiset käännekohdat ja keskeiset riskitekijät, tarjotakseen uusia tekniikoita lapsuuden likinäköisyyden ehkäisyyn ja hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1006
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Huaying Xu, MD
- Puhelinnumero: 18813072901
- Sähköposti: xuhuaying99@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: YH Jiao, Ph D.
- Puhelinnumero: 13051612248
- Sähköposti: yhjiao2001@aliyun.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100005
- Rekrytointi
- Beijing Tongren Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yonghong Jiao, MD, Ph D.
- Puhelinnumero: 13051612248
- Sähköposti: yhjiao2001@aliyun.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusryhmä on jo ottanut näytteen 3-6-vuotiaista esikoululaisista 22 päiväkodista Haidianin alueella Pekingissä ja sisällyttänyt heidät peruskohorttiin, jota on seurattu jatkuvasti 3 vuoden ajan.
Tutkimusryhmä jatkaa uusien näytteiden lisäämistä olemassa olevaan klusteriotoskohorttiin ja järjestää uudelleen 6-9-vuotiaiden lasten kohortin tätä tutkimusta varten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-9-vuotiaat lapset, miehet tai naiset;
- Hyvä yhteistyö tutkinnassa;
- Vanhemmat tekevät yhteistyötä ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen;
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on ollut lääkeaineallergia;
- Lapsipotilaat, joilla on sydänsairaus, kallovamma tai epilepsia, Downin oireyhtymä tai glaukooma, suljetaan pois kohortista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A
Ryhmä A määritellään sellaisiksi, joiden fysiologinen hyperopia (pallo+1/2 sylinteriä) on vähintään -0,5 dioptria(D) kummassakin silmässä.
|
Tämä tutkimus oli havainnointia ilman interventiota.
|
|
Ryhmä B
Ryhmä B määritellään sellaiseksi, jonka fysiologinen hyperopia ylittää 95 %:n luottamusvälin samanikäisillä lapsilla (Near Myopia).
|
Tämä tutkimus oli havainnointia ilman interventiota.
|
|
Ryhmä C
Ryhmä C määritellään sellaiseksi, jonka fysiologinen hyperopia ylittää 90 %:n luottamusvälin samanikäisillä lapsilla.
|
Tämä tutkimus oli havainnointia ilman interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
likinäköisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Likinäköisyys määritettiin tässä tutkimuksessa vastaavaksi pallomaisen linssin asteen (SER) virheeksi (pallo+1/2 sylinteriä), joka on vähintään -0,5 dioptria (D) kummassakin silmässä.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myopian esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Likinäköisyys määritellään pallomaiseksi ekvivalentiksi taittokerraksi (SER) (pallo + 1/2 sylinteriä), joka on vähintään -0,5 dioptria (D) kummassakin silmässä.
|
3 vuotta
|
|
Silmän akselin pituuden muutos
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Silmän akselin pituuden muutos laskettiin vähentämällä kunkin vuoden mittaus edellisen vuoden mittauksesta.
|
3 vuotta
|
|
Muutos etukammion syvyydessä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Laske etukammion syvyyden muutos vähentämällä kunkin vuoden mittaus edellisen vuoden mittauksesta.
|
3 vuotta
|
|
Sarveiskalvon kaarevuuden muutos
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Laske sarveiskalvon kaarevuuden muutos vähentämällä kunkin vuoden mittaus edellisen vuoden mittauksesta.
|
3 vuotta
|
|
Muutos aksiaalisen pituuden ja sarveiskalvon kaarevuuden suhteen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Laske aksiaalisen pituuden ja sarveiskalvon kaarevuuden suhteen muutos vähentämällä kunkin vuoden mittaus edellisen vuoden mittauksesta.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Li SM, Liu LR, Li SY, Ji YZ, Fu J, Wang Y, Li H, Zhu BD, Yang Z, Li L, Chen W, Kang MT, Zhang FJ, Zhan SY, Wang NL, Mitchell P; Anyang Childhood Eye Study Group. Design, methodology and baseline data of a school-based cohort study in Central China: the Anyang Childhood Eye Study. Ophthalmic Epidemiol. 2013 Dec;20(6):348-59. doi: 10.3109/09286586.2013.842596. Epub 2013 Oct 25.
- Wang J, Li Y, Musch DC, Wei N, Qi X, Ding G, Li X, Li J, Song L, Zhang Y, Ning Y, Zeng X, Hua N, Li S, Qian X. Progression of Myopia in School-Aged Children After COVID-19 Home Confinement. JAMA Ophthalmol. 2021 Mar 1;139(3):293-300. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2020.6239.
- Saxena R, Vashist P, Tandon R, Pandey RM, Bhardawaj A, Menon V, Mani K. Prevalence of myopia and its risk factors in urban school children in Delhi: the North India Myopia Study (NIM Study). PLoS One. 2015 Feb 26;10(2):e0117349. doi: 10.1371/journal.pone.0117349. eCollection 2015.
- He M, Xiang F, Zeng Y, Mai J, Chen Q, Zhang J, Smith W, Rose K, Morgan IG. Effect of Time Spent Outdoors at School on the Development of Myopia Among Children in China: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Sep 15;314(11):1142-8. doi: 10.1001/jama.2015.10803.
- Saw SM, Tong L, Chua WH, Chia KS, Koh D, Tan DT, Katz J. Incidence and progression of myopia in Singaporean school children. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005 Jan;46(1):51-7. doi: 10.1167/iovs.04-0565.
- Thomson K, Game J, Karouta C, Morgan IG, Ashby R. Correlation between small-scale methylation changes and gene expression during the development of myopia. FASEB J. 2022 Jan;36(1):e22129. doi: 10.1096/fj.202101487R.
- Hysi PG, Choquet H, Khawaja AP, Wojciechowski R, Tedja MS, Yin J, Simcoe MJ, Patasova K, Mahroo OA, Thai KK, Cumberland PM, Melles RB, Verhoeven VJM, Vitart V, Segre A, Stone RA, Wareham N, Hewitt AW, Mackey DA, Klaver CCW, MacGregor S; Consortium for Refractive Error and Myopia; Khaw PT, Foster PJ; UK Eye and Vision Consortium; Guggenheim JA; 23andMe Inc.; Rahi JS, Jorgenson E, Hammond CJ. Meta-analysis of 542,934 subjects of European ancestry identifies new genes and mechanisms predisposing to refractive error and myopia. Nat Genet. 2020 Apr;52(4):401-407. doi: 10.1038/s41588-020-0599-0. Epub 2020 Mar 30.
- O'Donoghue L, Kapetanankis VV, McClelland JF, Logan NS, Owen CG, Saunders KJ, Rudnicka AR. Risk Factors for Childhood Myopia: Findings From the NICER Study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2015 Feb 5;56(3):1524-30. doi: 10.1167/iovs.14-15549.
- Flitcroft DI, He M, Jonas JB, Jong M, Naidoo K, Ohno-Matsui K, Rahi J, Resnikoff S, Vitale S, Yannuzzi L. IMI - Defining and Classifying Myopia: A Proposed Set of Standards for Clinical and Epidemiologic Studies. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2019 Feb 28;60(3):M20-M30. doi: 10.1167/iovs.18-25957.
- Zadnik K, Sinnott LT, Cotter SA, Jones-Jordan LA, Kleinstein RN, Manny RE, Twelker JD, Mutti DO; Collaborative Longitudinal Evaluation of Ethnicity and Refractive Error (CLEERE) Study Group. Prediction of Juvenile-Onset Myopia. JAMA Ophthalmol. 2015 Jun;133(6):683-9. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2015.0471.
- Matsumura H, Hirai H. Prevalence of myopia and refractive changes in students from 3 to 17 years of age. Surv Ophthalmol. 1999 Oct;44 Suppl 1:S109-115. doi: 10.1016/s0039-6257(99)00094-6.
- French AN, Morgan IG, Mitchell P, Rose KA. Risk factors for incident myopia in Australian schoolchildren: the Sydney adolescent vascular and eye study. Ophthalmology. 2013 Oct;120(10):2100-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.02.035. Epub 2013 May 11.
- Morgan IG, French AN, Ashby RS, Guo X, Ding X, He M, Rose KA. The epidemics of myopia: Aetiology and prevention. Prog Retin Eye Res. 2018 Jan;62:134-149. doi: 10.1016/j.preteyeres.2017.09.004. Epub 2017 Sep 23.
- Cui Y, Zhang L, Zhang M, Yang X, Zhang L, Kuang J, Zhang G, Liu Q, Guo H, Meng Q. Prevalence and causes of low vision and blindness in a Chinese population with type 2 diabetes: the Dongguan Eye Study. Sci Rep. 2017 Sep 11;7(1):11195. doi: 10.1038/s41598-017-11365-z.
- Iwase A, Araie M, Tomidokoro A, Yamamoto T, Shimizu H, Kitazawa Y; Tajimi Study Group. Prevalence and causes of low vision and blindness in a Japanese adult population: the Tajimi Study. Ophthalmology. 2006 Aug;113(8):1354-62. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.04.022.
- Wong TY, Ferreira A, Hughes R, Carter G, Mitchell P. Epidemiology and disease burden of pathologic myopia and myopic choroidal neovascularization: an evidence-based systematic review. Am J Ophthalmol. 2014 Jan;157(1):9-25.e12. doi: 10.1016/j.ajo.2013.08.010. Epub 2013 Oct 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YH Jiao
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .