儿童生理性远视的影响因素
2024年7月5日 更新者：Beijing Tongren Hospital
影响儿童生理性远视的因素：一项前瞻性巢式病例对照研究
儿童近视趋势和低龄化是我国重大的社会和公共卫生问题。
更严重的是，与高度近视相关的视网膜病变已成为中国部分地区成年人不可逆致盲眼病的首要原因。
生理性远视对于预防近视的发生具有保护作用，其本身是近视最强的预测因子之一，对于遏制低龄近视发生、防止成年前发展为高度近视具有重要意义。
然而，目前尚不清楚儿童期生理性远视如何变化、出现关键拐点的阶段、哪些关键因素导致生理性远视迅速消退并进展为近视，以及其影响的强度。
研究前期，课题组基于自然人群抽样建立了学龄前儿童前瞻性队列，其中包括北京某区22所幼儿园共2109名3-6岁的学龄前儿童，并完成了为期2年的研究。随访，获得低龄儿童生理性远视变化规律及关键影响因素的探索性结果。
课题组将在现有全队列抽样队列基础上增加新样本，采用前瞻性巢式病例对照研究的设计方案，确定学龄儿童生理性远视消退轨迹的变化趋势、关键拐点和关键危险因素，从而为儿童近视的防治提供新的技术。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1006
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Huaying Xu, MD
- 电话号码：18813072901
- 邮箱：xuhuaying99@163.com
研究联系人备份
- 姓名：YH Jiao, Ph D.
- 电话号码：13051612248
- 邮箱：yhjiao2001@aliyun.com
学习地点
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-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100005
- 招聘中
- Beijing Tongren Hospital
-
接触：
- Yonghong Jiao, MD, Ph D.
- 电话号码：13051612248
- 邮箱：yhjiao2001@aliyun.com
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
研究小组已从北京市海淀区22家幼儿园抽取3-6岁学龄前儿童样本，纳入基线队列，并连续随访3年。
研究组将继续在现有整群抽样队列的基础上增加新的样本，并重组6-9岁儿童队列来开展本研究。
描述
纳入标准：
- 6-9岁儿童，男女不限；
- 考试时良好配合；
- 家长配合并签署知情同意书；
排除标准：
- 有药物过敏史的儿童；
- 患有心脏病、颅脑外伤或癫痫、唐氏综合症或青光眼的儿科患者将被排除在队列之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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A组
A 组定义为单眼生理性远视（球镜+1/2 柱镜）至少 - 0.5 屈光度（D）的患者。
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这项研究是观察性的，没有干预。
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B组
B组定义为生理性远视超过同龄儿童95%置信区间（近视）。
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这项研究是观察性的，没有干预。
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C组
C组定义为生理性远视超过同龄儿童90%置信区间。
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这项研究是观察性的，没有干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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近视
大体时间：1年
|
本研究中的近视定义为任意一只眼睛的等效球面镜片度数 (SER) 误差（球面+1/2 柱镜）至少为 - 0.5 屈光度 (D)。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
近视患病率
大体时间：3年
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近视的定义是任意一只眼睛的球面等效屈光度 (SER)（球面 + 1/2 柱面）至少为 -0.5 屈光度 (D)。
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3年
|
|
眼轴长度的变化
大体时间：3年
|
眼轴长度的变化是通过前一年的测量值减去每年的测量值来计算的。
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3年
|
|
前房深度的变化
大体时间：3年
|
通过从前一年的测量值中减去每年的测量值来计算前房深度的变化。
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3年
|
|
角膜曲率的变化
大体时间：3年
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通过从前一年的测量值中减去每年的测量值来计算角膜曲率的变化。
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3年
|
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眼轴长度与角膜曲率之比的变化
大体时间：3年
|
通过从前一年的测量值中减去每年的测量值来计算眼轴长度与角膜曲率之比的变化。
|
3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Wong TY, Ferreira A, Hughes R, Carter G, Mitchell P. Epidemiology and disease burden of pathologic myopia and myopic choroidal neovascularization: an evidence-based systematic review. Am J Ophthalmol. 2014 Jan;157(1):9-25.e12. doi: 10.1016/j.ajo.2013.08.010. Epub 2013 Oct 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月1日
初级完成 (估计的)
2025年1月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月5日
首次发布 (实际的)
2024年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月5日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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