Facteurs influençant l'hypermétropie physiologique chez les enfants
5 juillet 2024 mis à jour par: Beijing Tongren Hospital
Facteurs influençant l'hypermétropie physiologique chez les enfants : une étude cas-témoins emboîtée prospective
La tendance à la myopie chez les enfants et son faible âge constituent un problème social et de santé publique majeur en Chine.
Plus grave encore, la rétinopathie associée à une forte myopie est devenue la première cause de cécité irréversible chez les adultes dans certaines régions de Chine.
L'hypermétropie physiologique a un effet protecteur sur la prévention de l'apparition de la myopie et constitue à elle seule l'un des prédicteurs les plus puissants de la myopie, ce qui est important pour freiner l'apparition de la myopie à un âge plus jeune et prévenir le développement d'une myopie élevée avant l'âge adulte.
Cependant, on ne sait pas encore comment l’hypermétropie physiologique évolue au cours de l’enfance, à quel stade se produit le point d’inflexion critique, quels facteurs clés conduisent à l’atténuation rapide de l’hypermétropie physiologique et à sa progression vers la myopie, ni la force de son effet.
Au début de l'étude, le groupe de recherche a établi une cohorte prospective d'enfants d'âge préscolaire basée sur un échantillonnage de population naturelle, qui comprenait un total de 2 109 enfants d'âge préscolaire âgés de 3 à 6 ans provenant de 22 jardins d'enfants d'un district de Pékin, et ont complété un programme de 2 ans. suivi, obtenant des résultats exploratoires sur l’évolution de l’hypermétropie physiologique et les principaux facteurs d’influence chez les jeunes enfants.
Le groupe ajoutera de nouveaux échantillons à la cohorte d'échantillonnage de la cohorte entière existante et adoptera le schéma de conception d'une étude cas-témoins imbriquée prospective pour déterminer la tendance changeante de la trajectoire d'atténuation de l'hypermétropie physiologique chez les enfants d'âge scolaire, les points d'inflexion clés et les principaux facteurs de risque, afin de fournir de nouvelles techniques pour la prévention et le contrôle de la myopie infantile.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1006
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Huaying Xu, MD
- Numéro de téléphone: 18813072901
- E-mail: xuhuaying99@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: YH Jiao, Ph D.
- Numéro de téléphone: 13051612248
- E-mail: yhjiao2001@aliyun.com
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100005
- Recrutement
- Beijing Tongren Hospital
-
Contact:
- Yonghong Jiao, MD, Ph D.
- Numéro de téléphone: 13051612248
- E-mail: yhjiao2001@aliyun.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Le groupe de recherche a déjà échantillonné des enfants d'âge préscolaire âgés de 3 à 6 ans dans 22 jardins d'enfants du district de Haidian, à Pékin, et les a inclus dans la cohorte de référence, qui a été suivie en continu pendant 3 ans.
Le groupe de recherche continuera d'ajouter de nouveaux échantillons à la cohorte d'échantillonnage en grappes existante et de réorganiser la cohorte d'enfants âgés de 6 à 9 ans pour mener cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 6 à 9 ans, hommes ou femmes ;
- Bonne coopération lors de l'examen ;
- Les parents coopèrent et signent le formulaire de consentement éclairé ;
Critère d'exclusion:
- Enfants ayant des antécédents d’allergie médicamenteuse ;
- Les patients pédiatriques atteints d'une maladie cardiaque, d'un traumatisme crânien ou d'épilepsie, du syndrome de Down ou du glaucome seront exclus de la cohorte.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe A
Le groupe A est défini comme ceux dont l'hypermétropie physiologique (sphère + 1/2 cylindre) d'au moins - 0,5 dioptrie (D) dans chaque œil.
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Cette étude était observationnelle sans intervention.
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Groupe B
Le groupe B est défini comme dont l'hypermétropie physiologique dépasse l'intervalle de confiance de 95 % pour les enfants du même âge (proche de la myopie).
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Cette étude était observationnelle sans intervention.
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Groupe C
Le groupe C est défini comme dont l'hypermétropie physiologique dépasse l'intervalle de confiance de 90 % pour les enfants du même âge.
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Cette étude était observationnelle sans intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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myopie
Délai: 1 an
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Dans cette étude, la myopie a été définie comme une erreur équivalente de degré de lentille sphérique ( SER ) (sphère + 1/2 cylindre) d'au moins - 0,5 dioptrie (D) dans chaque œil.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence de la myopie
Délai: 3 années
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La myopie est définie comme une réfraction équivalente sphérique (SER) (sphère + 1/2 cylindre) d'au moins -0,5 dioptrie (D) dans chaque œil.
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3 années
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Le changement de longueur de l’axe oculaire
Délai: 3 années
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Le changement de longueur de l'axe oculaire a été calculé en soustrayant la mesure de chaque année de la mesure de l'année précédente.
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3 années
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Le changement de profondeur de la chambre antérieure
Délai: 3 années
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Calculez le changement de profondeur de la chambre antérieure en soustrayant la mesure de chaque année de la mesure de l’année précédente.
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3 années
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Le changement de courbure cornéenne
Délai: 3 années
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Calculez le changement de courbure cornéenne en soustrayant la mesure de chaque année de la mesure de l’année précédente.
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3 années
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Le changement du rapport entre la longueur axiale et la courbure cornéenne
Délai: 3 années
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Calculez la variation du rapport entre la longueur axiale et la courbure cornéenne en soustrayant la mesure de chaque année de la mesure de l’année précédente.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Wang J, Li Y, Musch DC, Wei N, Qi X, Ding G, Li X, Li J, Song L, Zhang Y, Ning Y, Zeng X, Hua N, Li S, Qian X. Progression of Myopia in School-Aged Children After COVID-19 Home Confinement. JAMA Ophthalmol. 2021 Mar 1;139(3):293-300. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2020.6239.
- Saxena R, Vashist P, Tandon R, Pandey RM, Bhardawaj A, Menon V, Mani K. Prevalence of myopia and its risk factors in urban school children in Delhi: the North India Myopia Study (NIM Study). PLoS One. 2015 Feb 26;10(2):e0117349. doi: 10.1371/journal.pone.0117349. eCollection 2015.
- He M, Xiang F, Zeng Y, Mai J, Chen Q, Zhang J, Smith W, Rose K, Morgan IG. Effect of Time Spent Outdoors at School on the Development of Myopia Among Children in China: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Sep 15;314(11):1142-8. doi: 10.1001/jama.2015.10803.
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- Thomson K, Game J, Karouta C, Morgan IG, Ashby R. Correlation between small-scale methylation changes and gene expression during the development of myopia. FASEB J. 2022 Jan;36(1):e22129. doi: 10.1096/fj.202101487R.
- Hysi PG, Choquet H, Khawaja AP, Wojciechowski R, Tedja MS, Yin J, Simcoe MJ, Patasova K, Mahroo OA, Thai KK, Cumberland PM, Melles RB, Verhoeven VJM, Vitart V, Segre A, Stone RA, Wareham N, Hewitt AW, Mackey DA, Klaver CCW, MacGregor S; Consortium for Refractive Error and Myopia; Khaw PT, Foster PJ; UK Eye and Vision Consortium; Guggenheim JA; 23andMe Inc.; Rahi JS, Jorgenson E, Hammond CJ. Meta-analysis of 542,934 subjects of European ancestry identifies new genes and mechanisms predisposing to refractive error and myopia. Nat Genet. 2020 Apr;52(4):401-407. doi: 10.1038/s41588-020-0599-0. Epub 2020 Mar 30.
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- Flitcroft DI, He M, Jonas JB, Jong M, Naidoo K, Ohno-Matsui K, Rahi J, Resnikoff S, Vitale S, Yannuzzi L. IMI - Defining and Classifying Myopia: A Proposed Set of Standards for Clinical and Epidemiologic Studies. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2019 Feb 28;60(3):M20-M30. doi: 10.1167/iovs.18-25957.
- Zadnik K, Sinnott LT, Cotter SA, Jones-Jordan LA, Kleinstein RN, Manny RE, Twelker JD, Mutti DO; Collaborative Longitudinal Evaluation of Ethnicity and Refractive Error (CLEERE) Study Group. Prediction of Juvenile-Onset Myopia. JAMA Ophthalmol. 2015 Jun;133(6):683-9. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2015.0471.
- Matsumura H, Hirai H. Prevalence of myopia and refractive changes in students from 3 to 17 years of age. Surv Ophthalmol. 1999 Oct;44 Suppl 1:S109-115. doi: 10.1016/s0039-6257(99)00094-6.
- French AN, Morgan IG, Mitchell P, Rose KA. Risk factors for incident myopia in Australian schoolchildren: the Sydney adolescent vascular and eye study. Ophthalmology. 2013 Oct;120(10):2100-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.02.035. Epub 2013 May 11.
- Morgan IG, French AN, Ashby RS, Guo X, Ding X, He M, Rose KA. The epidemics of myopia: Aetiology and prevention. Prog Retin Eye Res. 2018 Jan;62:134-149. doi: 10.1016/j.preteyeres.2017.09.004. Epub 2017 Sep 23.
- Cui Y, Zhang L, Zhang M, Yang X, Zhang L, Kuang J, Zhang G, Liu Q, Guo H, Meng Q. Prevalence and causes of low vision and blindness in a Chinese population with type 2 diabetes: the Dongguan Eye Study. Sci Rep. 2017 Sep 11;7(1):11195. doi: 10.1038/s41598-017-11365-z.
- Iwase A, Araie M, Tomidokoro A, Yamamoto T, Shimizu H, Kitazawa Y; Tajimi Study Group. Prevalence and causes of low vision and blindness in a Japanese adult population: the Tajimi Study. Ophthalmology. 2006 Aug;113(8):1354-62. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.04.022.
- Wong TY, Ferreira A, Hughes R, Carter G, Mitchell P. Epidemiology and disease burden of pathologic myopia and myopic choroidal neovascularization: an evidence-based systematic review. Am J Ophthalmol. 2014 Jan;157(1):9-25.e12. doi: 10.1016/j.ajo.2013.08.010. Epub 2013 Oct 5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2024
Première publication (Réel)
12 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YH Jiao
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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