소아의 생리적 원시에 영향을 미치는 요인
2024년 7월 5일 업데이트: Beijing Tongren Hospital
아동의 생리적 원시에 영향을 미치는 요인: 전향적 중첩 사례 대조 연구
어린이와 저연령의 근시 추세는 중국의 주요 사회 및 공중 보건 문제입니다.
더욱 심각한 것은 고도 근시와 관련된 망막병증이 중국 일부 지역 성인의 회복 불가능한 실명 질환의 가장 큰 원인이 되었다는 것입니다.
생리적 원시는 근시 발병을 예방하는 보호 효과가 있으며, 그 자체로 근시의 가장 강력한 예측 인자 중 하나로, 이는 젊은 나이에 근시가 발생하는 것을 억제하고 성인이 되기 전에 고도 근시가 진행되는 것을 예방하는 데 중요합니다.
그러나 소아기의 생리적 원시가 어떻게 변하는지, 임계 변곡점이 발생하는 단계, 어떤 핵심 요인이 생리적 원시의 급격한 퇴색과 근시 진행을 초래하는지, 그 효과의 강도는 아직 알려져 있지 않습니다.
연구 초기 단계에서 연구 그룹은 자연 인구 샘플링을 기반으로 베이징의 한 지역에 있는 22개 유치원의 3~6세 미취학 아동 총 2,109명을 포함하는 예비 미취학 아동 코호트를 구축했습니다. 추적 관찰을 통해 유아의 생리적 원시의 변화 패턴과 주요 영향 요인에 대한 탐색적 결과를 얻었습니다.
그룹은 기존 전체 코호트 샘플링 코호트에 새로운 샘플을 추가하고 전향적 중첩 사례 관리 연구의 설계 방식을 채택하여 학령기 아동의 생리적 원시의 퇴색 궤적 변화 추세, 주요 변곡점 및 주요 위험 요인을 결정합니다. 소아 근시 예방 및 조절을 위한 새로운 기술을 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1006
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Huaying Xu, MD
- 전화번호: 18813072901
- 이메일: xuhuaying99@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: YH Jiao, Ph D.
- 전화번호: 13051612248
- 이메일: yhjiao2001@aliyun.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100005
- 모병
- Beijing Tongren Hospital
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연락하다:
- Yonghong Jiao, MD, Ph D.
- 전화번호: 13051612248
- 이메일: yhjiao2001@aliyun.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 그룹은 이미 베이징 하이뎬 구에 있는 22개 유치원에서 3~6세 미취학 아동을 표본으로 삼아 3년간 지속적으로 추적한 기준 코호트에 포함시켰습니다.
연구팀은 앞으로도 기존 클러스터 샘플링 코호트에 새로운 샘플을 추가하고, 6~9세 아동 코호트를 재구성해 본 연구를 진행할 예정이다.
설명
포함 기준:
- 6~9세 아동, 남성 또는 여성;
- 시험에 대한 좋은 협력;
- 학부모는 사전 동의서에 협조하고 서명합니다.
제외 기준:
- 약물 알레르기 병력이 있는 아동;
- 심장 질환, 두개골 외상 또는 간질, 다운 증후군 또는 녹내장이 있는 소아 환자는 코호트에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 A
A군은 양쪽 눈의 생리적 원시(구체+1/2원통)가 -0.5디옵터(D) 이상인 사람으로 정의됩니다.
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이 연구는 개입 없이 관찰되었습니다.
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그룹 B
B군은 같은 연령(근근시) 소아의 생리적 원시가 신뢰구간 95%를 초과하는 것으로 정의됩니다.
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이 연구는 개입 없이 관찰되었습니다.
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그룹 C
C군은 같은 연령의 소아에서 생리적 원시가 신뢰구간 90%를 초과하는 것으로 정의됩니다.
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이 연구는 개입 없이 관찰되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근시
기간: 일년
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본 연구에서 근시는 양쪽 눈 모두 최소 -0.5 디옵터(D)의 등가 구면 렌즈 각도(SER) 오류(구체+1/2 원기둥)로 정의되었습니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근시 유병률
기간: 3년
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근시는 양쪽 눈 모두 최소 -0.5 디옵터(D)의 구면 등가 굴절률(SER)(구체 + 1/2 원기둥)로 정의됩니다.
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3년
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안구축 길이의 변화
기간: 3년
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안구축 길이의 변화는 전년도 측정치에서 각 연도 측정치를 빼서 계산했습니다.
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3년
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전방 깊이의 변화
기간: 3년
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전년도 측정값에서 매년 측정값을 빼서 전방 챔버 깊이의 변화를 계산합니다.
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3년
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각막 곡률의 변화
기간: 3년
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전년도 측정값에서 각 연도 측정값을 빼서 각막 곡률의 변화를 계산합니다.
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3년
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각막 곡률에 대한 축 길이 비율의 변화
기간: 3년
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전년도 측정값에서 각 연도 측정값을 빼서 각막 곡률에 대한 축 길이 비율의 변화를 계산합니다.
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3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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