Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Faktorer som påvirker fysiologisk hyperopi hos barn

5. juli 2024 oppdatert av: Beijing Tongren Hospital

Faktorer som påvirker fysiologisk hyperopi hos barn: en prospektiv Nested Case-control Study

Trenden med nærsynthet hos barn og dens lave alder er et stort sosialt og folkehelseproblem i Kina. Mer seriøst, retinopati assosiert med høy nærsynthet har blitt den viktigste årsaken til irreversibel blendende øyesykdom hos voksne i enkelte deler av Kina. Fysiologisk hypermetropi har en beskyttende effekt på å forhindre utbruddet av nærsynthet, og er en av de sterkeste prediktorene for nærsynthet alene, noe som er betydelig for å dempe nærsynthet fra å oppstå i yngre alder og forhindre utvikling av høy nærsynthet før voksen alder. Det er imidlertid ennå ikke kjent hvordan den fysiologiske hyperopien endres i barndommen, stadiet der det kritiske vendepunktet oppstår, hvilke nøkkelfaktorer som fører til den raske falmingen av den fysiologiske hyperopien og progresjon til nærsynthet, og styrken av dens effekt. I den tidlige fasen av studien etablerte forskergruppen en prospektiv kohort av førskolebarn basert på naturlig populasjonsprøvetaking, som inkluderte totalt 2109 førskolebarn i alderen 3-6 år fra 22 barnehager i et distrikt i Beijing, og fullførte et 2-årig oppfølging, innhenting av utforskende resultater om det skiftende mønsteret av fysiologisk hyperopi og viktige påvirkningsfaktorer hos yngre barn. Gruppen vil legge til nye prøver til den eksisterende prøvetakingskohorten for hele kohorten og ta i bruk designskjemaet til en prospektiv nestet case-control-studie for å bestemme den skiftende trenden med falmende bane for fysiologisk hyperopi hos barn i skolealder, sentrale bøyningspunkter og nøkkelrisikofaktorer, for å gi nye teknikker for forebygging og kontroll av barndomsnærsynthet.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1006

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100005
        • Rekruttering
        • Beijing Tongren Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forskergruppen har allerede samplet 3-6 år gamle førskolebarn fra 22 barnehager i Haidian-distriktet, Beijing, og inkludert dem i baseline-kohorten, som har blitt fulgt opp kontinuerlig i 3 år. Forskergruppen vil fortsette å legge til nye prøver til den eksisterende klyngeprøvetakingskohorten og reorganisere kohorten av barn i alderen 6-9 år for å gjennomføre denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Barn i alderen 6-9 år, mann eller kvinne;
  2. Godt samarbeid i eksamen;
  3. Foreldre samarbeider og signerer skjemaet for informert samtykke;

Ekskluderingskriterier:

  1. Barn med en historie med legemiddelallergi;
  2. Pediatriske pasienter med hjertesykdom, kranietraumer eller epilepsi, Downs syndrom eller glaukom vil bli ekskludert fra kohorten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe A
Gruppe A er definert som de hvis fysiologiske hypermetropi (sfære+1/2 sylinder) på minst -0,5 dioptrier(D) i begge øynene.
Denne studien var observasjons uten intervensjon.
Gruppe B
Gruppe B er definert som hvis fysiologiske hyperopi overstiger 95 % konfidensintervall for barn i samme alder (Near Myopi).
Denne studien var observasjons uten intervensjon.
Gruppe C
Gruppe C er definert som hvis fysiologiske hyperopi overstiger 90 % konfidensintervall for barn i samme alder.
Denne studien var observasjons uten intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nærsynthet
Tidsramme: 1 år
Nærsynthet i denne studien ble definert som en ekvivalent sfærisk linsegrad (SER) feil (sfære+1/2 sylinder) på minst -0,5 dioptrier(D) i hvert øye.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Myopi prevalens
Tidsramme: 3 år
Nærsynthet er definert som en sfærisk ekvivalent brytning (SER) (sfære + 1/2 sylinder) på minst -0,5 dioptri (D) i hvert øye.
3 år
Endringen i øyeaksens lengde
Tidsramme: 3 år
Endringen i okulær akselengde ble beregnet ved å trekke hvert års måling fra forrige års måling.
3 år
Endringen i fremre kammerdybde
Tidsramme: 3 år
Beregn endringen i fremre kammerdybde ved å trekke hvert års måling fra forrige års måling.
3 år
Endringen i hornhinnens krumning
Tidsramme: 3 år
Beregn endringen i hornhinnekrumning ved å trekke hvert års måling fra forrige års måling.
3 år
Endringen i forholdet mellom aksial lengde og hornhinnekrumning
Tidsramme: 3 år
Beregn endringen i forholdet mellom aksial lengde og hornhinnekrumning ved å trekke hvert års måling fra forrige års måling.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • YH Jiao

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere