Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Faktorer som påverkar fysiologisk översynthet hos barn

5 juli 2024 uppdaterad av: Beijing Tongren Hospital

Faktorer som påverkar fysiologisk hyperopi hos barn: en prospektiv nästlad fallkontrollstudie

Trenden med närsynthet hos barn och dess låga ålder är ett stort socialt och folkhälsoproblem i Kina. Mer allvarligt, retinopati förknippad med hög närsynthet har blivit den främsta orsaken till irreversibel blindande ögonsjukdom hos vuxna i vissa delar av Kina. Fysiologisk översynthet har en skyddande effekt för att förhindra uppkomsten av närsynthet och är en av de starkaste prediktorerna för närsynthet i sig, vilket är betydelsefullt för att hindra närsynthet från att uppstå i yngre ålder och förhindra utvecklingen av hög närsynthet före vuxen ålder. Det är dock ännu inte känt hur den fysiologiska översyntheten förändras i barndomen, vid vilket stadium den kritiska brytpunkten inträffar, vilka nyckelfaktorer som leder till den snabba blekningen av den fysiologiska översyntheten och progression till närsynthet, och styrkan i dess effekt. I det tidiga skedet av studien etablerade forskargruppen en prospektiv kohort av förskolebarn baserat på naturligt befolkningsprov, som inkluderade totalt 2109 förskolebarn i åldern 3-6 år från 22 förskolor i ett distrikt i Peking, och genomförde en 2-årig uppföljning, erhållande av utforskande resultat om det förändrade mönstret av fysiologisk översynthet och viktiga påverkande faktorer hos yngre barn. Gruppen kommer att lägga till nya prover till den befintliga provtagningskohorten för hela kohorten och anta designschemat för en prospektiv kapslad fall-kontrollstudie för att fastställa den förändrade trenden med blekningsbana för fysiologisk översynthet hos barn i skolåldern, viktiga brytpunkter och nyckelriskfaktorer, för att tillhandahålla nya tekniker för förebyggande och kontroll av barndomsnärsynthet.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1006

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100005
        • Rekrytering
        • Beijing Tongren Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Forskargruppen har redan tagit prov på 3-6 år gamla förskolebarn från 22 förskolor i Haidian District, Peking, och inkluderat dem i baslinjekohorten, som har följts upp kontinuerligt i 3 år. Forskargruppen kommer att fortsätta att lägga till nya prover till den befintliga klusterprovtagningskohorten och omorganisera kohorten av barn i åldrarna 6-9 år för att genomföra denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Barn i åldern 6-9 år, män eller kvinnor;
  2. Gott samarbete vid examination;
  3. Föräldrar samarbetar och undertecknar formuläret för informerat samtycke;

Exklusions kriterier:

  1. Barn med en historia av läkemedelsallergi;
  2. Pediatriska patienter med hjärtsjukdom, kraniellt trauma eller epilepsi, Downs syndrom eller glaukom kommer att uteslutas från kohorten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp A
Grupp A definieras som de vars fysiologiska översynthet (sfär+1/2 cylinder) på minst -0,5 dioptrier(D) i endera ögat.
Denna studie var observationsbaserad utan någon intervention.
Grupp B
Grupp B definieras som vars fysiologiska översynthet överstiger 95 % konfidensintervall för barn i samma ålder (Near Myopi).
Denna studie var observationsbaserad utan någon intervention.
Grupp C
Grupp C definieras som vars fysiologiska översynthet överstiger 90 % konfidensintervall för barn i samma ålder.
Denna studie var observationsbaserad utan någon intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
myopi
Tidsram: 1 år
Närsynthet i denna studie definierades som ett ekvivalent sfärisk linsgrad (SER) fel (sfär+1/2 cylinder) på minst -0,5 dioptrier(D) i båda ögat.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Myopi Prevalens
Tidsram: 3 år
Myopi definieras som en sfärisk ekvivalent brytning (SER) (sfär + 1/2 cylinder) på minst -0,5 dioptri (D) i båda ögat.
3 år
Förändringen i ögonaxelns längd
Tidsram: 3 år
Förändringen i ögonaxellängden beräknades genom att subtrahera varje års mätning från föregående års mätning.
3 år
Förändringen i främre kammarens djup
Tidsram: 3 år
Beräkna förändringen i främre kammarens djup genom att subtrahera varje års mätning från föregående års mätning.
3 år
Förändringen i korneal krökning
Tidsram: 3 år
Beräkna förändringen i hornhinnans krökning genom att subtrahera varje års mätning från föregående års mätning.
3 år
Förändringen i förhållandet mellan axiell längd och korneal krökning
Tidsram: 3 år
Beräkna förändringen i förhållandet mellan axiell längd och korneal krökning genom att subtrahera varje års mätning från föregående års mätning.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2024

Första postat (Faktisk)

12 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • YH Jiao

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera