Faktorer, der påvirker fysiologisk hypermetropi hos børn
5. juli 2024 opdateret af: Beijing Tongren Hospital
Faktorer, der påvirker fysiologisk hypermetropi hos børn: et prospektivt indlejret case-kontrolstudie
Tendensen med nærsynethed hos børn og dens lave alder er et stort socialt og folkesundhedsproblem i Kina.
Mere alvorligt er retinopati forbundet med høj nærsynethed blevet den største årsag til irreversibel blændende øjensygdom hos voksne i nogle dele af Kina.
Fysiologisk hypermetropi har en beskyttende effekt på at forhindre indtræden af nærsynethed og er en af de stærkeste forudsigere for nærsynethed i sig selv, hvilket er væsentligt for at bremse nærsynethed i at opstå i en yngre alder og forhindre udvikling af høj nærsynethed før voksenalderen.
Det vides dog endnu ikke, hvordan den fysiologiske oversynethed ændrer sig i barndommen, det stadium, hvor det kritiske vendepunkt indtræffer, hvilke nøglefaktorer, der fører til den hurtige falmning af den fysiologiske oversynethed og progression til nærsynethed, og styrken af dens virkning.
I den tidlige fase af undersøgelsen etablerede forskergruppen en prospektiv kohorte af førskolebørn baseret på naturlig befolkningsprøvetagning, som omfattede i alt 2109 førskolebørn i alderen 3-6 år fra 22 børnehaver i et distrikt i Beijing, og gennemførte en 2-årig opfølgning, opnåelse af undersøgende resultater om det skiftende mønster af fysiologisk hypermetropi og vigtige indflydelsesfaktorer hos yngre børn.
Gruppen vil tilføje nye prøver til den eksisterende prøveudtagningskohorte for hele kohorten og vedtage designskemaet for et prospektivt indlejret case-kontrolstudie for at bestemme den skiftende tendens til falmende bane for fysiologisk hypermetropi hos børn i skolealderen, centrale bøjningspunkter og nøglerisikofaktorer, for at tilvejebringe nye teknikker til forebyggelse og kontrol af barndomsnærsynethed.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1006
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Huaying Xu, MD
- Telefonnummer: 18813072901
- E-mail: xuhuaying99@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: YH Jiao, Ph D.
- Telefonnummer: 13051612248
- E-mail: yhjiao2001@aliyun.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100005
- Rekruttering
- Beijing Tongren Hospital
-
Kontakt:
- Yonghong Jiao, MD, Ph D.
- Telefonnummer: 13051612248
- E-mail: yhjiao2001@aliyun.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forskergruppen har allerede samplet 3-6 år gamle førskolebørn fra 22 børnehaver i Haidian District, Beijing, og inkluderet dem i baseline-kohorten, som er blevet fulgt op kontinuerligt i 3 år.
Forskergruppen vil fortsætte med at tilføje nye prøver til den eksisterende klyngeprøveudtagningskohorte og reorganisere kohorten af børn i alderen 6-9 år for at udføre denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 6-9 år, mand eller kvinde;
- Godt samarbejde i eksamen;
- Forældre samarbejder og underskriver samtykkeerklæringen;
Ekskluderingskriterier:
- Børn med en historie med lægemiddelallergi;
- Pædiatriske patienter med hjertesygdom, kranietraume eller epilepsi, Downs syndrom eller glaukom vil blive udelukket fra kohorten.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
Gruppe A er defineret som dem, hvis fysiologiske hypermetropi (sfære+1/2 cylinder) på mindst -0,5 dioptrier(D) i begge øjne.
|
Denne undersøgelse var observationel uden intervention.
|
|
Gruppe B
Gruppe B er defineret som hvis fysiologiske hypermetropi overstiger 95 % konfidensinterval for børn i samme alder (Nær nærsynethed).
|
Denne undersøgelse var observationel uden intervention.
|
|
Gruppe C
Gruppe C er defineret som hvis fysiologiske hypermetropi overstiger 90 % konfidensinterval for børn i samme alder.
|
Denne undersøgelse var observationel uden intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nærsynethed
Tidsramme: 1 år
|
Nærsynethed i denne undersøgelse blev defineret som en ækvivalent sfærisk linsegrad (SER) fejl (sfære+1/2 cylinder) på mindst -0,5 dioptrier(D) i begge øjne.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myopi-prævalens
Tidsramme: 3 år
|
Nærsynethed er defineret som en sfærisk ækvivalent refraktiv (SER) (sfære + 1/2 cylinder) på mindst -0,5 dioptri (D) i begge øjne.
|
3 år
|
|
Ændringen i øjenaksens længde
Tidsramme: 3 år
|
Ændringen i øjenaksens længde blev beregnet ved at trække hvert års måling fra det foregående års måling.
|
3 år
|
|
Ændringen i forkammerets dybde
Tidsramme: 3 år
|
Beregn ændringen i forkammerdybden ved at trække hvert års måling fra det foregående års måling.
|
3 år
|
|
Ændringen i hornhindens krumning
Tidsramme: 3 år
|
Beregn ændringen i hornhindens krumning ved at trække hvert års måling fra det foregående års måling.
|
3 år
|
|
Ændringen i forholdet mellem aksial længde og hornhindekrumning
Tidsramme: 3 år
|
Beregn ændringen i forholdet mellem aksial længde og hornhindekrumning ved at trække hvert års måling fra det foregående års måling.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Li SM, Liu LR, Li SY, Ji YZ, Fu J, Wang Y, Li H, Zhu BD, Yang Z, Li L, Chen W, Kang MT, Zhang FJ, Zhan SY, Wang NL, Mitchell P; Anyang Childhood Eye Study Group. Design, methodology and baseline data of a school-based cohort study in Central China: the Anyang Childhood Eye Study. Ophthalmic Epidemiol. 2013 Dec;20(6):348-59. doi: 10.3109/09286586.2013.842596. Epub 2013 Oct 25.
- Wang J, Li Y, Musch DC, Wei N, Qi X, Ding G, Li X, Li J, Song L, Zhang Y, Ning Y, Zeng X, Hua N, Li S, Qian X. Progression of Myopia in School-Aged Children After COVID-19 Home Confinement. JAMA Ophthalmol. 2021 Mar 1;139(3):293-300. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2020.6239.
- Saxena R, Vashist P, Tandon R, Pandey RM, Bhardawaj A, Menon V, Mani K. Prevalence of myopia and its risk factors in urban school children in Delhi: the North India Myopia Study (NIM Study). PLoS One. 2015 Feb 26;10(2):e0117349. doi: 10.1371/journal.pone.0117349. eCollection 2015.
- He M, Xiang F, Zeng Y, Mai J, Chen Q, Zhang J, Smith W, Rose K, Morgan IG. Effect of Time Spent Outdoors at School on the Development of Myopia Among Children in China: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Sep 15;314(11):1142-8. doi: 10.1001/jama.2015.10803.
- Saw SM, Tong L, Chua WH, Chia KS, Koh D, Tan DT, Katz J. Incidence and progression of myopia in Singaporean school children. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005 Jan;46(1):51-7. doi: 10.1167/iovs.04-0565.
- Thomson K, Game J, Karouta C, Morgan IG, Ashby R. Correlation between small-scale methylation changes and gene expression during the development of myopia. FASEB J. 2022 Jan;36(1):e22129. doi: 10.1096/fj.202101487R.
- Hysi PG, Choquet H, Khawaja AP, Wojciechowski R, Tedja MS, Yin J, Simcoe MJ, Patasova K, Mahroo OA, Thai KK, Cumberland PM, Melles RB, Verhoeven VJM, Vitart V, Segre A, Stone RA, Wareham N, Hewitt AW, Mackey DA, Klaver CCW, MacGregor S; Consortium for Refractive Error and Myopia; Khaw PT, Foster PJ; UK Eye and Vision Consortium; Guggenheim JA; 23andMe Inc.; Rahi JS, Jorgenson E, Hammond CJ. Meta-analysis of 542,934 subjects of European ancestry identifies new genes and mechanisms predisposing to refractive error and myopia. Nat Genet. 2020 Apr;52(4):401-407. doi: 10.1038/s41588-020-0599-0. Epub 2020 Mar 30.
- O'Donoghue L, Kapetanankis VV, McClelland JF, Logan NS, Owen CG, Saunders KJ, Rudnicka AR. Risk Factors for Childhood Myopia: Findings From the NICER Study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2015 Feb 5;56(3):1524-30. doi: 10.1167/iovs.14-15549.
- Flitcroft DI, He M, Jonas JB, Jong M, Naidoo K, Ohno-Matsui K, Rahi J, Resnikoff S, Vitale S, Yannuzzi L. IMI - Defining and Classifying Myopia: A Proposed Set of Standards for Clinical and Epidemiologic Studies. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2019 Feb 28;60(3):M20-M30. doi: 10.1167/iovs.18-25957.
- Zadnik K, Sinnott LT, Cotter SA, Jones-Jordan LA, Kleinstein RN, Manny RE, Twelker JD, Mutti DO; Collaborative Longitudinal Evaluation of Ethnicity and Refractive Error (CLEERE) Study Group. Prediction of Juvenile-Onset Myopia. JAMA Ophthalmol. 2015 Jun;133(6):683-9. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2015.0471.
- Matsumura H, Hirai H. Prevalence of myopia and refractive changes in students from 3 to 17 years of age. Surv Ophthalmol. 1999 Oct;44 Suppl 1:S109-115. doi: 10.1016/s0039-6257(99)00094-6.
- French AN, Morgan IG, Mitchell P, Rose KA. Risk factors for incident myopia in Australian schoolchildren: the Sydney adolescent vascular and eye study. Ophthalmology. 2013 Oct;120(10):2100-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.02.035. Epub 2013 May 11.
- Morgan IG, French AN, Ashby RS, Guo X, Ding X, He M, Rose KA. The epidemics of myopia: Aetiology and prevention. Prog Retin Eye Res. 2018 Jan;62:134-149. doi: 10.1016/j.preteyeres.2017.09.004. Epub 2017 Sep 23.
- Cui Y, Zhang L, Zhang M, Yang X, Zhang L, Kuang J, Zhang G, Liu Q, Guo H, Meng Q. Prevalence and causes of low vision and blindness in a Chinese population with type 2 diabetes: the Dongguan Eye Study. Sci Rep. 2017 Sep 11;7(1):11195. doi: 10.1038/s41598-017-11365-z.
- Iwase A, Araie M, Tomidokoro A, Yamamoto T, Shimizu H, Kitazawa Y; Tajimi Study Group. Prevalence and causes of low vision and blindness in a Japanese adult population: the Tajimi Study. Ophthalmology. 2006 Aug;113(8):1354-62. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.04.022.
- Wong TY, Ferreira A, Hughes R, Carter G, Mitchell P. Epidemiology and disease burden of pathologic myopia and myopic choroidal neovascularization: an evidence-based systematic review. Am J Ophthalmol. 2014 Jan;157(1):9-25.e12. doi: 10.1016/j.ajo.2013.08.010. Epub 2013 Oct 5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
12. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juli 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YH Jiao
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Progression af nærsynethed
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterIkke rekrutterer endnu
-
Tianjin Medical University Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekruttering
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrutteringNærsynethed | Pre-MyopiaKina
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringGynækologisk kræft | Bivirkning til strålebehandling | Overlevelse | Strålebehandling; Komplikationer | Progression, Sygdom | Progression, kliniskItalien
-
Aston UniversityRekrutteringProgression af nærsynethedNew Zealand
-
Shanghai East HospitalIkke rekrutterer endnuPSA Progression | PSA
-
Indizen Optical Technologies, S.L.U.University of Minho; University of Ulster; Hospital San Carlos, MadridIkke rekrutterer endnuProgression af nærsynethedSpanien, Portugal, Det Forenede Kongerige
-
Benha UniversityAfsluttetProgression af nærsynethedEgypten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAston University; Queensland University of Technology; Menicon Co., Ltd.Afsluttet