75歳のパーキンソン病患者に対するヒポセラピーの利点 (EQUIDIA)
自立を失う危険がある75歳以上のパーキンソン病患者に対するヒポセラピーの利点。
調査の概要
詳細な説明
パーキンソン病は変性疾患で、2015 年の有病率は 1,000 人あたり 2.50 人です。 有病率と発生率は80歳まで年齢とともに徐々に増加します。患者の半数以上が75歳以上だ。
高齢者のパーキンソン病には主に 2 つのタイプがあります。
- パーキンソン病は 75 歳以降と遅く発症し、併存疾患がなければ比較的ゆっくりと進行する可能性があります。
- あるいは、パーキンソン病は長期間にわたって進行しており、平均すると 55 歳くらいから始まります。この状況では、病気が続いている期間、運動性変動と非運動性変動の関連性、運動機能以外の変動の関連性などに応じて、多くの困難が生じます。軸索の兆候の出現と疾患の重症度の低下、兆候、および認知機能の低下。
高齢者のパーキンソン病の治療管理は、ケースバイケースで評価する必要があります。 ドーパミン作動性治療の有効性/耐性比を考慮する必要があります。
アルツハイマー病 (AD) では、有酸素運動が認知機能の低下を遅らせることが示されています 12。 このことを念頭に置いて、私たちは高齢パーキンソン病患者に対する等療法を用いた新しく独創的なアプローチを提案したいと考えています。
この療法の目的は、特に健康の面で患者の生活の質を改善し、自律性を維持および促進し、社会的交流を促進することです。
エクイセラピーは、治療の補完として馬を使用する型破りな療法です。 EQUIDIA 研究では、6 回の治療セッション後の 75 歳以上のパーキンソン病患者グループの生活の質、幸福度、認知能力を評価するために、この症状で検証された PDQ-8 スコアを使用することを提案しました。彼らのパーキンソン病の診断は、形態学的および位相差 MRI によって確認されます。 セッションは、ドーパミン作動薬の投与後、同じ間隔で行われます。 進歩は、乗馬インストラクターによって作成された評価を使用して、ヒポセラピーセラピストによって記録されます。 セッションは慣性測定装置を使用して評価され、馬の動きの質と特定の活動の効果が分析されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jadwiga ATTIER, PHD
- 電話番号：0033 0323065707
- メール：a.attier@ch-stquentin.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Abdelkrim BOULANOUAR, M
- 電話番号：0033 03323067861
- メール：a.boulanouar@ch-stquentin.fr
研究場所
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Aisne
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Saint-Quentin、Aisne、フランス、02100
- 募集
- Centre Hospitalier de Saint-Quentin;
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コンタクト：
- ATTIER Dr Jadwiga, PI
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 運動障害学会の基準によると、PDを有する75歳以上の男性および女性（2015年）
- 抗パーキンソン病治療は 3 か月未満で安定しています
- 研究の原理とそのリスクを理解する能力
- テストに参加することに書面による同意を与えた場合
- 社会保険に加入している
- 研究およびその期間のすべての安全手順に従う意思がある
- 理解し、自由に同意する能力
- 社会保障に加入している、または資格のある患者
- 自律性の維持
除外基準:
- 75 歳未満の被験者 2. 同意書への署名の拒否 3. MOCA <23 4. 最適な条件で MRI を実施できないような主要な行動障害の存在 5. 十分な情報を得ることができない被験者、説明会に参加できない被験者研究全体 6. 非定型パーキンソン症候群（レビー小体病、進行性核上麻痺、多系統萎縮症、皮質基底核変性症など）と診断されている被験者 7.MRI検査の典型的な禁忌：閉所恐怖症、不適合異物の存在 8.被験者高度な乗馬を行ったことがある人、動物恐怖症の人、勉強をやめたい人 9.社会保障制度に加入していない人 10. 抗パーキンソン病治療が少なくとも 3 か月は安定しない 11. 保護対象者（家庭教師、保佐人） 12.家族の承認を得ている人も対象となります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヒポセラピーセッション
患者は、従来の治療を受け続けることに加えて、ヒポセラピーセッションの恩恵を受けることができます。初診時と6週間後の評価との間の差異をPDQ8スコアで評価します。PDQ8スコアには、0（まったくない）から4（常に）のスコアが与えられる8項目が含まれます。 )
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患者は従来の治療を受け続けることに加えて、ヒポセラピーセッションからも恩恵を受けることができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PDQ8 アンケートによるパーキンソン病の生活の質の評価
時間枠：06週間
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PDQ8 スコアのベースラインからの変化。これには、0 (決してない) と 4 (常に) のスコアが与えられた 8 つの項目が含まれます。範囲は 0 ～ 32 です。
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06週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パーキンソン病の評価 運動障害
時間枠：06週間
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Mbientlab デバイスによって評価された運動障害。
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06週間
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パーキンソン病の評価 姿勢障害と歩行障害
時間枠：06週間
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姿勢および歩行障害は、歩行およびバランススケール (GABS) 33 (最大対照; 範囲、0 ～ 95) によって評価されます。
パーキンソン病の重症度の運動兆候のベースラインからの変化。MDS UPDRS スケールの運動スコアによって評価されます。
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06週間
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パーキンソン病の診断におけるMRIの鑑別
時間枠：0日目
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パーキンソン病の鑑別診断におけるフローMRIの有用性
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0日目
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パーキンソン病の非運動症状の重症度の評価
時間枠：06週間
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パーキンソン病の非運動症状の重症度は、パーキンソン病の非運動症状評価スケールのスコアによって評価されます。
これは 30 の質問からなるアンケートです。
各質問について、0 (なし) ～ 3 (深刻) の範囲の重大度スコアと、1 (まれに) ～ 4 (非常に頻繁) の範囲の頻度スコアが示されます。
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06週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jadwiga ATTIER, PHD、CH Saint-Quentin
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。