马术疗法对 75 岁帕金森病患者的益处 (EQUIDIA)
2024年7月15日 更新者：Central Hospital Saint Quentin
马术疗法对 75 岁或以上有失去独立风险的帕金森病患者的益处。
帕金森病无法治愈，因此人们对这一领域的研究产生了兴趣。
非药物措施仍然至关重要，特别是体力活动。
马术疗法是一种非常规方法，除了标准护理之外还使用马。
目标是通过认知、感觉和运动刺激来改善或维持人的收益，以提高生活质量和保持独立性。
考虑到这一点，我们建议使用针对该疾病验证的 PDQ8 量表来评估生活质量作为主要标准。
我们希望我们的研究结果能够使社会保障服务覆盖马术疗法等非常规疗法的费用。
研究概览
详细说明
帕金森病是一种退行性疾病，2015 年患病率为每 1,000 人 2.50 人。 随着年龄的增长，患病率和发病率逐渐增加，直至 80 岁；超过一半的患者年龄超过75岁。
老年人帕金森病主要有两种类型：
- 帕金森病发病较晚，在 75 岁以后，如果没有合并症，该病的进展可能相对缓慢。
- 或者帕金森病已经发展了很长一段时间，平均从 55 岁左右开始，在这种情况下，会出现许多困难，具体取决于疾病存在的时间、运动和非运动波动的关联、轴突体征的出现和疾病严重程度的下降，体征和认知功能的下降。
老年人帕金森病的治疗管理必须根据具体情况进行评估。 必须考虑多巴胺能治疗的疗效/耐受性比。
在阿尔茨海默病 (AD) 中，有氧运动可以延缓认知能力下降 12。 考虑到这一点，我们想提出一种新的、原创的方法，对老年帕金森病患者使用马疗法。
该疗法的目的是改善患者的生活质量，特别是在福祉方面，维持和鼓励他们的自主权并促进社会互动。
马术疗法是一种非常规疗法，使用马作为治疗的补充。 对于 EQUIDIA 研究，我们建议使用针对这种情况进行验证的 PDQ-8 评分来评估一组 75 岁以上帕金森病患者在 6 次治疗后的生活质量以及幸福感和认知能力。他们的帕金森病诊断将通过形态学和相差 MRI 来确认。 这些疗程将在服用任何多巴胺能药物后的相同时间间隔内进行。 马术治疗师将根据骑马教练制定的评估记录进展情况。 课程将使用惯性测量设备进行评估，以分析马匹的运动质量和特定活动的效果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jadwiga ATTIER, PHD
- 电话号码：0033 0323065707
- 邮箱：a.attier@ch-stquentin.fr
研究联系人备份
- 姓名：Abdelkrim BOULANOUAR, M
- 电话号码：0033 03323067861
- 邮箱：a.boulanouar@ch-stquentin.fr
学习地点
-
-
Aisne
-
Saint-Quentin、Aisne、法国、02100
- 招聘中
- Centre Hospitalier de Saint-Quentin;
-
接触：
- ATTIER Dr Jadwiga, PI
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男性和女性，年龄≥75岁，根据运动障碍协会的标准（2015年）患有PD
- 抗帕金森病治疗不到 3 个月以来一直稳定
- 能够理解研究的原理及其风险
- 已书面同意参加测试
- 有社会保险
- 愿意遵守研究及其持续时间的所有安全程序
- 能够理解并自由表示同意
- 参加社会保障或有资格的患者
- 保留自主权
排除标准：
- 75岁以下的受试者 2.拒绝签署同意书 3.MOCA <23 4.存在重大行为障碍，不允许在最佳条件下进行MRI 5.受试者无法接收知情信息，无法参与研究整个研究 6. 诊断为非典型帕金森综合征（路易体病、进行性核上性麻痹、多系统萎缩、皮质基底节变性等）的受试者 7. 进行 MRI 检查的典型禁忌症：幽闭恐惧症、存在不相容的异物， 8. 受试者练习过高级骑马、有动物恐惧症、希望停止学习的人 9. 不参加社会保障计划 10. 抗帕金森病治疗至少 3 个月不稳定 11. 受到保护的人（监护人、监护人） 12. 获得家庭授权的人也受到保护
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：马术治疗课程
除了继续接受传统护理之外，患者还将受益于马术疗法，以评估初次就诊和 6 周后的 PDQ8 评分评估之间的差异，其中包含 8 个评分在 0（从不）和 4（总是）之间的项目）
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除了继续接受传统护理之外，患者还可以从马术治疗中受益。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 PDQ8 问卷评估帕金森病患者的生活质量
大体时间：06周
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PDQ8 分数相对于基线的变化，其中包含 8 个项目，分数介于 0（从不）和 4（总是）最大控制之间；范围：0 到 32。
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06周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估帕金森病运动障碍
大体时间：06周
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通过 Mbientlab 设备评估运动障碍。
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06周
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评估帕金森病姿势和行走障碍
大体时间：06周
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通过步态和平衡量表 (GABS) 33 评估姿势和行走障碍（最大控制；范围 0 至 95）。
帕金森病严重运动体征较基线的变化，通过 MDS UPDRS 量表的运动评分进行评估。
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06周
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MRI在帕金森病诊断中的鉴别诊断
大体时间：第 0 天
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流式 MRI 在帕金森病鉴别诊断中的作用
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第 0 天
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评估帕金森病非运动症状的严重程度
大体时间：06周
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通过帕金森病非运动症状评估量表的评分来评估帕金森病非运动症状的严重程度。
这是一份包含 30 个问题的调查问卷。
对于每个问题，将指示范围从 0（无）到 3（严重）的严重性分数和范围从 1（很少）到 4（非常频繁）的频率分数。
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06周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jadwiga ATTIER, PHD、CH Saint-Quentin
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月1日
初级完成 (估计的)
2024年7月1日
研究完成 (估计的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月12日
首次发布 (实际的)
2024年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月15日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.