- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06500182
Hippoterapian edut 75-vuotiaille Parkinsonin tautia sairastaville potilaille (EQUIDIA)
Hippoterapian edut yli 75-vuotiaille Parkinsonin tautia sairastaville potilaille, jotka ovat vaarassa menettää itsenäisyytensä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin tauti on rappeuttava sairaus, jonka esiintyvyys oli 2,50 potilasta tuhatta ihmistä kohden vuonna 2015. Esiintyminen ja ilmaantuvuus lisääntyvät asteittain iän myötä 80 ikävuoteen asti; yli puolet potilaista on yli 75-vuotiaita.
Vanhuksilla on kaksi päätyyppiä Parkinsonin taudista:
- Parkinsonin tauti alkaa myöhään, 75 vuoden iän jälkeen, ja tauti voi edetä suhteellisen hitaasti, jos muita sairauksia ei ole.
- Tai Parkinsonin tauti on kehittynyt pitkään, keskimäärin noin 55 vuoden iästä alkaen, ja tässä tilanteessa syntyy useita vaikeuksia riippuen siitä, kuinka kauan sairaus on ollut olemassa, motoristen ja ei-motoristen vaihteluiden yhteys, aksonioireiden ilmaantuminen ja taudin vaikeuden heikkeneminen, merkit ja kognitiivisten toimintojen heikkeneminen.
Parkinsonin taudin hoito iäkkäillä on arvioitava tapauskohtaisesti. Dopaminergisten hoitojen teho/sietosuhde on otettava huomioon.
Alzheimerin taudissa (AD) on osoitettu, että aerobinen harjoittelu voi viivyttää kognitiivista heikkenemistä 12. Tätä silmällä pitäen haluamme ehdottaa uutta ja omaperäistä lähestymistapaa, jossa käytetään tasausterapiaa iäkkäille Parkinson-potilaille.
Tämän terapian tavoitteena on parantaa potilaiden elämänlaatua erityisesti hyvinvoinnin kannalta, ylläpitää ja rohkaista heidän itsenäisyyttään sekä edistää sosiaalista vuorovaikutusta.
Hevosterapia on epätavallinen hoitomuoto, jossa hevosta täydennetään hoidon kanssa. EQUIDIA-tutkimuksessa olemme ehdottaneet tälle sairaudelle validoidun PDQ-8-pistemäärän käyttöä yli 75-vuotiaiden Parkinson-potilaiden ryhmän elämänlaadun sekä hyvinvoinnin ja kognitiivisten kykyjen arvioimiseksi kuuden hoitokerran jälkeen. Heidän Parkinsonin diagnoosinsa vahvistetaan morfologisella ja vaihekontrasti-MRI:llä. Istunnot pidetään samaan aikaan minkä tahansa dopaminergisen lääkkeen antamisen jälkeen. Hippoterapiaterapeutti kirjaa edistymisen ratsastusohjaajan laatiman arvioinnin avulla. Harjoitukset arvioidaan inertiamittauslaitteilla, joilla analysoidaan liikkeen laatua ja tiettyjen toimintojen vaikutusta hevosen kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jadwiga ATTIER, PHD
- Puhelinnumero: 0033 0323065707
- Sähköposti: a.attier@ch-stquentin.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Abdelkrim BOULANOUAR, M
- Puhelinnumero: 0033 03323067861
- Sähköposti: a.boulanouar@ch-stquentin.fr
Opiskelupaikat
-
-
Aisne
-
Saint-Quentin, Aisne, Ranska, 02100
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier de Saint-Quentin;
-
Ottaa yhteyttä:
- ATTIER Dr Jadwiga, PI
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies ja nainen, ikä ≥ 75 vuotta, PD Movement Disorders Societyn (2015) kriteerien mukaan
- Parkinsonin taudin hoito on ollut vakaa alle 3 kuukauden ajan
- Kyky ymmärtää tutkimuksen periaate sekä sen riskit
- He ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa kokeeseen osallistumiseen
- On sosiaalivakuutus
- Valmis noudattamaan kaikkia turvatoimenpiteitä tutkimuksen ja sen keston aikana
- Kyky ymmärtää ja antaa vapaasti suostumuksensa
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaan tai on oikeutettu
- Autonomia säilynyt
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 75-vuotiaat koehenkilöt 2. Kieltäytyminen allekirjoittamasta suostumusta 3. MOCA <23 4. Merkittäviä käyttäytymishäiriöitä, jotka eivät mahdollista magneettikuvauksen tekemistä optimaalisissa olosuhteissa 5. Koehenkilöt, jotka eivät pysty saamaan tietoista tietoa, kyvyttömyys osallistua koko tutkimus 6. Potilaat, joilla on diagnosoitu epätyypillinen parkinsonin oireyhtymä (Lewyn kehon tauti, progressiivinen supranukleaarinen halvaus, multisystematisoitunut atrofia, kortiko-basaalidegeneraatio jne.) 7. Klassinen vasta-aihe MRI-tutkimuksen suorittamiselle: klaustrofobia, yhteensopimattoman vieraan aineen läsnäolo, 8. Tutkittavat jotka ovat harrastaneet korkeatasoista ratsastusta, eläinfobioita, haluavat lopettaa opinnot 9.Ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään 10. Parkinsonin taudin vastainen hoito ei ole vakaa vähintään 3 kuukauteen 11. Suojelussa olevat henkilöt (tutorship, curatorship) 12.Perheen luvan saaneet ovat myös
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hippoterapiaistunnot
Potilaat hyötyvät hippoterapiaistunnoista sen lisäksi, että he jatkavat perinteistä hoitoa. Arvioidakseen mahdolliset erot alkuperäisen käynnin ja kuuden viikon jälkeen suoritetun arvioinnin välillä PDQ8-pisteissä, jotka sisältävät 8 kohtaa, joiden arvosana on välillä 0 (ei koskaan) ja 4 (aina). )
|
Potilaat hyötyvät hippoterapiaistunnoista perinteisen hoidon lisäksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun arviointi Parkinsonin taudissa PDQ8-kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: 06 viikkoa
|
muutokset lähtötasosta PDQ8-pisteissä, jotka sisältävät 8 kohdetta, joiden arvo on 0 (ei koskaan) ja 4 (aina) maksimikontrolli; alue, 0-32.
|
06 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parkinsonin taudin motoristen häiriöiden arviointi
Aikaikkuna: 06 viikkoa
|
Mbientlab-laitteilla arvioidut motoriset häiriöt.
|
06 viikkoa
|
|
Parkinsonin taudin arviointi Asento- ja kävelyhäiriöt
Aikaikkuna: 06 viikkoa
|
Asennon ja kävelyn häiriöt, jotka on arvioitu kävely- ja tasapainoasteikolla (GABS) 33 (maksimikontrolli; vaihteluväli 0–95).
muutokset lähtötasosta Parkinsonin taudin motoristen oireiden vaikeusasteessa MDS UPDRS -asteikon motorisella pistemäärällä arvioituna.
|
06 viikkoa
|
|
MRI diagnoosin erossa Parkinsonin taudissa
Aikaikkuna: päivä 0
|
Virtaus-MRI:n hyödyllisyys Parkinsonin taudin diagnoosissa
|
päivä 0
|
|
Parkinsonin taudin ei-motoristen oireiden vakavuuden arviointi
Aikaikkuna: 06 viikkoa
|
Parkinsonin taudin ei-motoristen oireiden vakavuus arvioituna Parkinsonin taudin ei-motoristen oireiden arviointiasteikon pisteillä.
Tämä on 30 kysymyksen kyselylomake.
Jokaiselle kysymykselle on ilmoitettava vakavuuspisteet 0 (ei mitään) - 3 (vakava) ja esiintymistiheys 1 (harvoin) 4 (erittäin usein).
|
06 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jadwiga ATTIER, PHD, CH Saint-Quentin
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A03105-34
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .