Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hippoterapian edut 75-vuotiaille Parkinsonin tautia sairastaville potilaille (EQUIDIA)

maanantai 15. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Central Hospital Saint Quentin

Hippoterapian edut yli 75-vuotiaille Parkinsonin tautia sairastaville potilaille, jotka ovat vaarassa menettää itsenäisyytensä.

Parkinsonin tautiin ei ole parannuskeinoa, mikä aiheuttaa kiinnostusta tämän alan tutkimukseen. Ei-farmakologiset toimenpiteet, erityisesti fyysinen aktiivisuus, ovat edelleen välttämättömiä. Hippoterapia on ei-perinteinen menetelmä, jossa käytetään hevosta tavallisen hoidon lisäksi. Tavoitteena on parantaa tai ylläpitää henkilön hyötyjä kognitiivisen, sensorisen ja motorisen stimulaation avulla elämänlaadun parantamiseksi ja itsenäisyyden säilyttämiseksi. Tätä silmällä pitäen ehdotamme elämänlaadun arvioimista pääkriteerinä käyttämällä tälle sairaudelle validoitua PDQ8-asteikkoa. Toivomme, että tulokset johtavat siihen, että sosiaaliturva kattaa ei-tavanomaisten hoitojen, kuten hippoterapian, kustannukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin tauti on rappeuttava sairaus, jonka esiintyvyys oli 2,50 potilasta tuhatta ihmistä kohden vuonna 2015. Esiintyminen ja ilmaantuvuus lisääntyvät asteittain iän myötä 80 ikävuoteen asti; yli puolet potilaista on yli 75-vuotiaita.

Vanhuksilla on kaksi päätyyppiä Parkinsonin taudista:

  1. Parkinsonin tauti alkaa myöhään, 75 vuoden iän jälkeen, ja tauti voi edetä suhteellisen hitaasti, jos muita sairauksia ei ole.
  2. Tai Parkinsonin tauti on kehittynyt pitkään, keskimäärin noin 55 vuoden iästä alkaen, ja tässä tilanteessa syntyy useita vaikeuksia riippuen siitä, kuinka kauan sairaus on ollut olemassa, motoristen ja ei-motoristen vaihteluiden yhteys, aksonioireiden ilmaantuminen ja taudin vaikeuden heikkeneminen, merkit ja kognitiivisten toimintojen heikkeneminen.

Parkinsonin taudin hoito iäkkäillä on arvioitava tapauskohtaisesti. Dopaminergisten hoitojen teho/sietosuhde on otettava huomioon.

Alzheimerin taudissa (AD) on osoitettu, että aerobinen harjoittelu voi viivyttää kognitiivista heikkenemistä 12. Tätä silmällä pitäen haluamme ehdottaa uutta ja omaperäistä lähestymistapaa, jossa käytetään tasausterapiaa iäkkäille Parkinson-potilaille.

Tämän terapian tavoitteena on parantaa potilaiden elämänlaatua erityisesti hyvinvoinnin kannalta, ylläpitää ja rohkaista heidän itsenäisyyttään sekä edistää sosiaalista vuorovaikutusta.

Hevosterapia on epätavallinen hoitomuoto, jossa hevosta täydennetään hoidon kanssa. EQUIDIA-tutkimuksessa olemme ehdottaneet tälle sairaudelle validoidun PDQ-8-pistemäärän käyttöä yli 75-vuotiaiden Parkinson-potilaiden ryhmän elämänlaadun sekä hyvinvoinnin ja kognitiivisten kykyjen arvioimiseksi kuuden hoitokerran jälkeen. Heidän Parkinsonin diagnoosinsa vahvistetaan morfologisella ja vaihekontrasti-MRI:llä. Istunnot pidetään samaan aikaan minkä tahansa dopaminergisen lääkkeen antamisen jälkeen. Hippoterapiaterapeutti kirjaa edistymisen ratsastusohjaajan laatiman arvioinnin avulla. Harjoitukset arvioidaan inertiamittauslaitteilla, joilla analysoidaan liikkeen laatua ja tiettyjen toimintojen vaikutusta hevosen kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Aisne
      • Saint-Quentin, Aisne, Ranska, 02100
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier de Saint-Quentin;
        • Ottaa yhteyttä:
          • ATTIER Dr Jadwiga, PI

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies ja nainen, ikä ≥ 75 vuotta, PD Movement Disorders Societyn (2015) kriteerien mukaan
  2. Parkinsonin taudin hoito on ollut vakaa alle 3 kuukauden ajan
  3. Kyky ymmärtää tutkimuksen periaate sekä sen riskit
  4. He ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa kokeeseen osallistumiseen
  5. On sosiaalivakuutus
  6. Valmis noudattamaan kaikkia turvatoimenpiteitä tutkimuksen ja sen keston aikana
  7. Kyky ymmärtää ja antaa vapaasti suostumuksensa
  8. Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaan tai on oikeutettu
  9. Autonomia säilynyt

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 75-vuotiaat koehenkilöt 2. Kieltäytyminen allekirjoittamasta suostumusta 3. MOCA <23 4. Merkittäviä käyttäytymishäiriöitä, jotka eivät mahdollista magneettikuvauksen tekemistä optimaalisissa olosuhteissa 5. Koehenkilöt, jotka eivät pysty saamaan tietoista tietoa, kyvyttömyys osallistua koko tutkimus 6. Potilaat, joilla on diagnosoitu epätyypillinen parkinsonin oireyhtymä (Lewyn kehon tauti, progressiivinen supranukleaarinen halvaus, multisystematisoitunut atrofia, kortiko-basaalidegeneraatio jne.) 7. Klassinen vasta-aihe MRI-tutkimuksen suorittamiselle: klaustrofobia, yhteensopimattoman vieraan aineen läsnäolo, 8. Tutkittavat jotka ovat harrastaneet korkeatasoista ratsastusta, eläinfobioita, haluavat lopettaa opinnot 9.Ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään 10. Parkinsonin taudin vastainen hoito ei ole vakaa vähintään 3 kuukauteen 11. Suojelussa olevat henkilöt (tutorship, curatorship) 12.Perheen luvan saaneet ovat myös

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: hippoterapiaistunnot
Potilaat hyötyvät hippoterapiaistunnoista sen lisäksi, että he jatkavat perinteistä hoitoa. Arvioidakseen mahdolliset erot alkuperäisen käynnin ja kuuden viikon jälkeen suoritetun arvioinnin välillä PDQ8-pisteissä, jotka sisältävät 8 kohtaa, joiden arvosana on välillä 0 (ei koskaan) ja 4 (aina). )
Potilaat hyötyvät hippoterapiaistunnoista perinteisen hoidon lisäksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun arviointi Parkinsonin taudissa PDQ8-kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: 06 viikkoa
muutokset lähtötasosta PDQ8-pisteissä, jotka sisältävät 8 kohdetta, joiden arvo on 0 (ei koskaan) ja 4 (aina) maksimikontrolli; alue, 0-32.
06 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parkinsonin taudin motoristen häiriöiden arviointi
Aikaikkuna: 06 viikkoa
Mbientlab-laitteilla arvioidut motoriset häiriöt.
06 viikkoa
Parkinsonin taudin arviointi Asento- ja kävelyhäiriöt
Aikaikkuna: 06 viikkoa
Asennon ja kävelyn häiriöt, jotka on arvioitu kävely- ja tasapainoasteikolla (GABS) 33 (maksimikontrolli; vaihteluväli 0–95). muutokset lähtötasosta Parkinsonin taudin motoristen oireiden vaikeusasteessa MDS UPDRS -asteikon motorisella pistemäärällä arvioituna.
06 viikkoa
MRI diagnoosin erossa Parkinsonin taudissa
Aikaikkuna: päivä 0
Virtaus-MRI:n hyödyllisyys Parkinsonin taudin diagnoosissa
päivä 0
Parkinsonin taudin ei-motoristen oireiden vakavuuden arviointi
Aikaikkuna: 06 viikkoa
Parkinsonin taudin ei-motoristen oireiden vakavuus arvioituna Parkinsonin taudin ei-motoristen oireiden arviointiasteikon pisteillä. Tämä on 30 kysymyksen kyselylomake. Jokaiselle kysymykselle on ilmoitettava vakavuuspisteet 0 (ei mitään) - 3 (vakava) ja esiintymistiheys 1 (harvoin) 4 (erittäin usein).
06 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jadwiga ATTIER, PHD, CH Saint-Quentin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa