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75년 된 파킨슨병 환자를 위한 히포테라피의 이점 (EQUIDIA)

2024년 7월 15일 업데이트: Central Hospital Saint Quentin

독립성을 잃을 위험이 있는 75세 이상의 파킨슨병 환자에 대한 히포테라피의 이점.

파킨슨병은 치료법이 없기 때문에 이 분야에 대한 연구에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 비약리학적 조치, 특히 신체 활동은 여전히 ​​필수적입니다. 히포테라피는 표준 치료에 추가로 말을 사용하는 비전통적인 방법입니다. 삶의 질을 향상시키고 독립성을 유지하기 위해 인지적, 감각적, 운동적 자극을 통해 개인의 능력을 향상하거나 유지하는 것이 목표입니다. 이를 염두에 두고, 우리는 이 질병에 대해 검증된 PDQ8 척도를 사용하여 삶의 질을 주요 기준으로 평가할 것을 제안합니다. 우리는 우리의 결과가 사회보장 서비스에 의한 히포요법과 같은 비전통적 치료법의 비용 보장으로 이어지기를 바랍니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

파킨슨병은 2015년 기준 인구 1,000명당 2.50명의 환자가 발생하는 퇴행성 질환이다. 유병률과 발병률은 80세까지 연령이 높아질수록 점진적으로 증가합니다. 환자의 절반 이상이 75세 이상이다.

노인 파킨슨병에는 크게 두 가지 유형이 있습니다.

  1. 파킨슨병은 75세 이후 늦게 시작되며, 동반질환이 없으면 상대적으로 천천히 진행될 수 있습니다.
  2. 또는 파킨슨병은 오랫동안 평균 55세 전후로 시작되어 오랫동안 진행되어 왔으며 이러한 상황에서는 질병이 얼마나 오래 지속되었는지, 운동 및 비운동 변동의 연관성, 축삭 징후의 출현 및 질병의 중증도 감소, 징후 및 인지 기능 저하.

노인 파킨슨병의 치료적 관리는 사례별로 평가되어야 합니다. 도파민성 치료의 효능/내약성 비율을 고려해야 합니다.

알츠하이머병(AD)에서는 유산소 운동이 인지 저하를 지연시킬 수 있는 것으로 나타났습니다12. 이를 염두에 두고, 우리는 노인 파킨슨병 환자에게 등가요법을 사용하는 새롭고 독창적인 접근 방식을 제안하고 싶습니다.

이 치료의 목적은 특히 웰빙 측면에서 환자의 삶의 질을 향상시키고 자율성을 유지 및 장려하며 사회적 상호 작용을 촉진하는 것입니다.

등가요법(Equitherapy)은 말을 치료의 보완물로 사용하는 색다른 치료법입니다. EQUIDIA 연구에서 우리는 이 질환에 대해 검증된 PDQ-8 점수를 사용하여 6회 치료 세션 후 75세 이상의 파킨슨병 환자 그룹의 삶의 질과 웰빙 및 인지 능력을 평가할 것을 제안했습니다. 이들의 파킨슨병 진단은 형태학적, 위상차 MRI를 통해 확인할 예정이다. 세션은 도파민성 약물 투여 후 동일한 시간 간격으로 진행됩니다. 승마 강사가 개발한 평가를 사용하여 히포테라피 치료사가 진행 상황을 기록합니다. 운동의 질과 말과 관련된 특정 활동의 효과를 분석하기 위해 관성 측정 장치를 사용하여 세션을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Aisne
      • Saint-Quentin, Aisne, 프랑스, 02100
        • 모병
        • Centre Hospitalier de Saint-Quentin;
        • 연락하다:
          • ATTIER Dr Jadwiga, PI

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 운동장애학회 기준에 따른 PD가 있는 75세 이상 남성 및 여성(2015)
  2. 항파킨슨병 치료는 3개월 미만 동안 안정적으로 유지되었습니다.
  3. 연구의 원리와 위험성을 이해하는 능력
  4. 테스트 참여에 대한 서면 동의를 받은 후
  5. 사회보험에 가입하세요
  6. 연구 및 연구 기간 동안 모든 안전 절차를 준수할 의지가 있음
  7. 자신을 이해하고 자유롭게 동의할 수 있는 능력
  8. 사회 보장에 가입되어 있거나 자격을 갖춘 환자
  9. 자율성 유지

제외 기준:

  • 75세 미만의 피험자 2.동의서 서명 거부 3.MOCA <23 4.최적의 조건에서 MRI를 시행할 수 없는 주요 행동 장애의 존재 5.정보를 제공받을 수 없는 피험자, 참여 불능 전체 연구 6. 비정형 파킨슨병 증후군(루이소체병, 진행성 핵상 마비, 다체계성 위축증, 피질기저핵 변성 등) 진단을 받은 대상자 7. MRI 검사 수행에 대한 고전적 금기사항: 밀실공포증, 부적합한 이물질의 존재, 8. 대상자 높은 수준의 승마 경험이 있거나 동물 공포증이 있는 사람, 공부를 중단하려는 사람 9. 사회 보장 제도에 가입하지 않음 10. 항파킨슨병 치료가 최소 3개월 동안 안정적이지 않음 11. 피보호자(튜터십, 큐레이터) 12. 가족이 인정한 사람도

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 히포테라피 세션
환자는 기존 치료를 계속 받는 것 외에도 히포테라피 세션의 혜택을 누릴 수 있습니다. 0(전혀 안 함)에서 4(항상) 사이의 점수가 부여된 8개 항목을 포함하는 PDQ8 점수에서 초기 방문과 6주 후 평가 사이의 차이를 평가합니다. )
환자는 전통적인 치료를 계속 받는 것 외에도 히포테라피 세션의 혜택을 누릴 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PDQ8 설문지를 통한 파킨슨병 환자의 삶의 질 평가
기간: 06주
0(항상)에서 4(항상) 최대 제어 사이의 점수가 주어진 8개 항목을 포함하는 PDQ8 점수의 기준선으로부터의 변화; 범위는 0~32입니다.
06주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파킨슨병 운동 장애 평가
기간: 06주
Mbientlab 장치로 평가된 운동 장애.
06주
파킨슨병 자세 및 보행 장애 평가
기간: 06주
보행 및 균형 척도(GABS) 33(최대 조절, 범위, 0~95)으로 평가한 자세 및 보행 장애. MDS UPDRS 척도의 운동 점수로 평가한 파킨슨병의 중증도 운동 징후의 기준선 대비 변화.
06주
파킨슨병 진단 감별에 있어 MRI
기간: 0일
파킨슨병의 감별진단에서 Flow MRI의 유용성
0일
비운동 증상의 파킨슨병 중증도 평가
기간: 06주
파킨슨병에 대한 비운동 증상 평가 척도의 점수로 평가된 파킨슨병의 비운동 증상의 중증도. 30개의 질문으로 구성된 설문지입니다. 각 질문에는 0(없음)~3(심각함) 범위의 심각도 점수와 1(드물게)~4(매우 자주) 범위의 빈도 점수가 표시됩니다.
06주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jadwiga ATTIER, PHD, CH Saint-Quentin

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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