- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06500182
75년 된 파킨슨병 환자를 위한 히포테라피의 이점 (EQUIDIA)
독립성을 잃을 위험이 있는 75세 이상의 파킨슨병 환자에 대한 히포테라피의 이점.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병은 2015년 기준 인구 1,000명당 2.50명의 환자가 발생하는 퇴행성 질환이다. 유병률과 발병률은 80세까지 연령이 높아질수록 점진적으로 증가합니다. 환자의 절반 이상이 75세 이상이다.
노인 파킨슨병에는 크게 두 가지 유형이 있습니다.
- 파킨슨병은 75세 이후 늦게 시작되며, 동반질환이 없으면 상대적으로 천천히 진행될 수 있습니다.
- 또는 파킨슨병은 오랫동안 평균 55세 전후로 시작되어 오랫동안 진행되어 왔으며 이러한 상황에서는 질병이 얼마나 오래 지속되었는지, 운동 및 비운동 변동의 연관성, 축삭 징후의 출현 및 질병의 중증도 감소, 징후 및 인지 기능 저하.
노인 파킨슨병의 치료적 관리는 사례별로 평가되어야 합니다. 도파민성 치료의 효능/내약성 비율을 고려해야 합니다.
알츠하이머병(AD)에서는 유산소 운동이 인지 저하를 지연시킬 수 있는 것으로 나타났습니다12. 이를 염두에 두고, 우리는 노인 파킨슨병 환자에게 등가요법을 사용하는 새롭고 독창적인 접근 방식을 제안하고 싶습니다.
이 치료의 목적은 특히 웰빙 측면에서 환자의 삶의 질을 향상시키고 자율성을 유지 및 장려하며 사회적 상호 작용을 촉진하는 것입니다.
등가요법(Equitherapy)은 말을 치료의 보완물로 사용하는 색다른 치료법입니다. EQUIDIA 연구에서 우리는 이 질환에 대해 검증된 PDQ-8 점수를 사용하여 6회 치료 세션 후 75세 이상의 파킨슨병 환자 그룹의 삶의 질과 웰빙 및 인지 능력을 평가할 것을 제안했습니다. 이들의 파킨슨병 진단은 형태학적, 위상차 MRI를 통해 확인할 예정이다. 세션은 도파민성 약물 투여 후 동일한 시간 간격으로 진행됩니다. 승마 강사가 개발한 평가를 사용하여 히포테라피 치료사가 진행 상황을 기록합니다. 운동의 질과 말과 관련된 특정 활동의 효과를 분석하기 위해 관성 측정 장치를 사용하여 세션을 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jadwiga ATTIER, PHD
- 전화번호: 0033 0323065707
- 이메일: a.attier@ch-stquentin.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Abdelkrim BOULANOUAR, M
- 전화번호: 0033 03323067861
- 이메일: a.boulanouar@ch-stquentin.fr
연구 장소
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Aisne
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Saint-Quentin, Aisne, 프랑스, 02100
- 모병
- Centre Hospitalier de Saint-Quentin;
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연락하다:
- ATTIER Dr Jadwiga, PI
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 운동장애학회 기준에 따른 PD가 있는 75세 이상 남성 및 여성(2015)
- 항파킨슨병 치료는 3개월 미만 동안 안정적으로 유지되었습니다.
- 연구의 원리와 위험성을 이해하는 능력
- 테스트 참여에 대한 서면 동의를 받은 후
- 사회보험에 가입하세요
- 연구 및 연구 기간 동안 모든 안전 절차를 준수할 의지가 있음
- 자신을 이해하고 자유롭게 동의할 수 있는 능력
- 사회 보장에 가입되어 있거나 자격을 갖춘 환자
- 자율성 유지
제외 기준:
- 75세 미만의 피험자 2.동의서 서명 거부 3.MOCA <23 4.최적의 조건에서 MRI를 시행할 수 없는 주요 행동 장애의 존재 5.정보를 제공받을 수 없는 피험자, 참여 불능 전체 연구 6. 비정형 파킨슨병 증후군(루이소체병, 진행성 핵상 마비, 다체계성 위축증, 피질기저핵 변성 등) 진단을 받은 대상자 7. MRI 검사 수행에 대한 고전적 금기사항: 밀실공포증, 부적합한 이물질의 존재, 8. 대상자 높은 수준의 승마 경험이 있거나 동물 공포증이 있는 사람, 공부를 중단하려는 사람 9. 사회 보장 제도에 가입하지 않음 10. 항파킨슨병 치료가 최소 3개월 동안 안정적이지 않음 11. 피보호자(튜터십, 큐레이터) 12. 가족이 인정한 사람도
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 히포테라피 세션
환자는 기존 치료를 계속 받는 것 외에도 히포테라피 세션의 혜택을 누릴 수 있습니다. 0(전혀 안 함)에서 4(항상) 사이의 점수가 부여된 8개 항목을 포함하는 PDQ8 점수에서 초기 방문과 6주 후 평가 사이의 차이를 평가합니다. )
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환자는 전통적인 치료를 계속 받는 것 외에도 히포테라피 세션의 혜택을 누릴 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PDQ8 설문지를 통한 파킨슨병 환자의 삶의 질 평가
기간: 06주
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0(항상)에서 4(항상) 최대 제어 사이의 점수가 주어진 8개 항목을 포함하는 PDQ8 점수의 기준선으로부터의 변화; 범위는 0~32입니다.
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06주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파킨슨병 운동 장애 평가
기간: 06주
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Mbientlab 장치로 평가된 운동 장애.
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06주
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파킨슨병 자세 및 보행 장애 평가
기간: 06주
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보행 및 균형 척도(GABS) 33(최대 조절, 범위, 0~95)으로 평가한 자세 및 보행 장애.
MDS UPDRS 척도의 운동 점수로 평가한 파킨슨병의 중증도 운동 징후의 기준선 대비 변화.
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06주
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파킨슨병 진단 감별에 있어 MRI
기간: 0일
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파킨슨병의 감별진단에서 Flow MRI의 유용성
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0일
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비운동 증상의 파킨슨병 중증도 평가
기간: 06주
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파킨슨병에 대한 비운동 증상 평가 척도의 점수로 평가된 파킨슨병의 비운동 증상의 중증도.
30개의 질문으로 구성된 설문지입니다.
각 질문에는 0(없음)~3(심각함) 범위의 심각도 점수와 1(드물게)~4(매우 자주) 범위의 빈도 점수가 표시됩니다.
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06주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jadwiga ATTIER, PHD, CH Saint-Quentin
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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