Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordelene ved hippoterapi for patienter med Parkinsons sygdom på 75 år (EQUIDIA)

15. juli 2024 opdateret af: Central Hospital Saint Quentin

Fordelene ved hippoterapi for patienter med Parkinsons sygdom på 75 år eller derover, der risikerer at miste deres uafhængighed.

Der er ingen kur mod Parkinsons sygdom, hvilket resulterer i en interesse for forskning på dette område. Ikke-farmakologiske foranstaltninger forbliver væsentlige, især fysisk aktivitet. Hippoterapi er en ikke-konventionel metode, som bruger hesten ud over almindelig pleje. Målet er at forbedre eller vedligeholde personens gevinster gennem kognitiv, sensorisk og motorisk stimulering, med det formål at forbedre livskvaliteten og bevare selvstændigheden. Med dette i tankerne foreslår vi at evaluere livskvalitet som hovedkriteriet ved at bruge PDQ8-skalaen valideret for denne sygdom. Vi håber, at vores resultater vil føre til, at de sociale sikringstjenester dækker omkostningerne ved ikke-konventionelle terapier såsom hippoterapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom er en degenerativ lidelse med en prævalens på 2,50 patienter pr. 1.000 mennesker i 2015. Prævalens og forekomst stiger progressivt med alderen op til 80-årsalderen; mere end halvdelen af ​​patienterne er over 75 år.

Der er to hovedtyper af Parkinsons sygdom hos ældre:

  1. Parkinsons sygdom begynder sent, efter det fyldte 75. år, og sygdommen kan udvikle sig relativt langsomt, hvis der ikke er følgesygdomme.
  2. Eller Parkinsons sygdom har været under udvikling i lang tid, startende i gennemsnit omkring 55-års alderen, og i denne situation opstår der en række vanskeligheder afhængigt af, hvor længe sygdommen har været til stede, sammenhængen mellem motoriske og ikke-motoriske udsving, fremkomst af aksonale tegn og et fald i sværhedsgraden af ​​sygdommen, tegn og et fald i kognitiv funktion.

Den terapeutiske behandling af Parkinsons sygdom hos ældre skal vurderes fra sag til sag. Effekt/tolerance-forholdet af dopaminerge behandlinger skal tages i betragtning.

Ved Alzheimers sygdom (AD) har det vist sig, at aerob træning kan forsinke kognitiv tilbagegang 12. Med dette i tankerne vil vi gerne foreslå en ny og original tilgang ved brug af equitherapy hos ældre Parkinsonspatienter.

Målet med denne terapi vil være at forbedre patienters livskvalitet, især med hensyn til velvære, bevare og fremme deres autonomi og fremme social interaktion.

Equitherapy er en utraditionel terapi, som bruger hesten som et supplement til behandlingen. Til EQUIDIA-studiet har vi foreslået at bruge PDQ-8-score, valideret for denne tilstand, til at evaluere livskvalitet samt velvære og kognitiv kapacitet for en gruppe af Parkinsonspatienter over 75 år efter 6 terapisessioner. Deres Parkinsons diagnose skal bekræftes gennem morfologisk og fasekontrast MR. Sessionerne vil finde sted med det samme tidsinterval efter administration af enhver dopaminerg medicin. Fremskridt vil blive registreret af hippoterapi-terapeuten ved hjælp af en evaluering udviklet af en rideinstruktør. Sessioner vil blive evalueret ved hjælp af inertimåleapparater til at analysere bevægelseskvaliteten og effekten af ​​specifikke aktiviteter med hesten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
    • Aisne
      • Saint-Quentin, Aisne, Frankrig, 02100
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Saint-Quentin;
        • Kontakt:
          • ATTIER Dr Jadwiga, PI

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand og kvinde, alder ≥ 75 år med PD i henhold til kriterierne fra Movement Disorders Society (2015)
  2. Behandlingen mod Parkinson har været stabil i mindre end 3 måneder
  3. Evne til at forstå princippet om undersøgelsen samt at dens risici
  4. Efter at have givet deres skriftlige samtykke til at deltage i prøven
  5. Har socialforsikring
  6. Villig til at overholde alle sikkerhedsprocedurer undersøgelsen og dens varighed
  7. Evne til at forstå og frit give sit samtykke
  8. Patient tilknyttet social sikring eller berettiget
  9. Autonomi bevaret

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner under 75 år 2. Afvisning af at underskrive samtykket 3. MOCA <23 4. Tilstedeværelse af større adfærdsforstyrrelser, der ikke tillader MR-undersøgelse under optimale forhold 5. Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at modtage informeret information, manglende evne til at deltage i hele studiet 6. Forsøgspersoner med diagnosen atypisk parkinsonsyndrom (Lewy body-sygdom, progressiv supranukleær lammelse, multisystematiseret atrofi, cortico-basal degeneration osv.) 7. En klassisk kontraindikation for at udføre en MR-undersøgelse: klaustrofobi, tilstedeværelse af uforeneligt fremmedmateriale, 8. Forsøgspersoner som har dyrket ridning på højt niveau, dyrefobier, ønsker at stoppe med at studere 9. Ingen tilslutning til en social sikringsordning 10. Behandlingen mod Parkinson er ikke stabil i mindst 3 måneder 11. Mennesker under beskyttelse (vejledning, kuratorskab) 12. Folk med familietilladelse er også

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: hippoterapi sessioner
Patienterne vil drage fordel af hippoterapi-sessionerne ud over at fortsætte med at modtage traditionel pleje, for at evaluere eventuelle forskelle mellem det indledende besøg og evalueringen efter 6 uger i PDQ8-score, som indeholder 8 punkter givet en score mellem 0 (aldrig) og 4 (altid) )
Andet: hippoterapi sessioner
Patienter drager fordel af hippoterapi-sessionerne ud over at fortsætte med at modtage traditionel pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af livskvalitet ved Parkinsons sygdom ved PDQ8 spørgeskemaer
Tidsramme: 06 uger
ændringer fra baseline i PDQ8-score, som indeholder 8 elementer givet en score mellem 0 (aldrig) og 4 (altid) maksimal kontrol; område, 0 til 32.
06 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af Parkinsons sygdom Motoriske lidelser
Tidsramme: 06 uger
Motoriske lidelser vurderet af Mbientlab-enheder.
06 uger
Vurdering af Parkinsons sygdom Posturale og gangbesværede
Tidsramme: 06 uger
Posturale og gangforstyrrelser vurderet ved gang- og balanceskalaen (GABS) 33 (maksimal kontrol; område, 0 til 95). ændringer fra baseline i sværhedsgraden af ​​motoriske tegn på Parkinsons sygdom, vurderet ved den motoriske score på MDS UPDRS-skalaen.
06 uger
MR i diagnose differential i Parkinsons sygdom
Tidsramme: dag 0
Nytten af ​​flow-MR i diagnose differential i Parkinsons sygdom
dag 0
Vurdering af sværhedsgraden af ​​Parkinsons sygdom af de ikke-motoriske symptomer
Tidsramme: 06 uger
Sværhedsgraden af ​​de ikke-motoriske symptomer på Parkinsons sygdom vurderet ved scoren på skalaen til vurdering af ikke-motoriske symptomer for Parkinsons sygdom. Dette er et spørgeskema med 30 spørgsmål. For hvert spørgsmål skal der angives en sværhedsgrad fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig) og en frekvensscore fra 1 (sjældent) til 4 (meget hyppig).
06 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital Saint Quentin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jadwiga ATTIER, PHD, CH Saint-Quentin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-A03105-34

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med hippoterapi sessioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner