Korzyści z hipoterapii dla pacjentów z chorobą Parkinsona od 75 lat (EQUIDIA)
Korzyści z hipoterapii dla pacjentów z chorobą Parkinsona w wieku 75 lat i starszych, zagrożonych utratą niezależności.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Choroba Parkinsona jest chorobą zwyrodnieniową, w której w 2015 r. występowało 2,50 pacjenta na 1000 osób. Częstość występowania i zapadalność wzrasta stopniowo wraz z wiekiem, aż do 80. roku życia; ponad połowa pacjentów ma ponad 75 lat.
Istnieją dwa główne typy choroby Parkinsona u osób starszych:
- Choroba Parkinsona rozpoczyna się późno, po 75. roku życia, a jeśli nie występują choroby współistniejące, choroba może postępować stosunkowo powoli.
- Albo choroba Parkinsona rozwija się od długiego czasu, rozpoczynając średnio około 55. roku życia i w tej sytuacji pojawia się szereg trudności w zależności od tego, jak długo choroba trwa, związku fluktuacji motorycznych i niemotorycznych, pojawienie się objawów aksonalnych i zmniejszenie nasilenia choroby, objawy i pogorszenie funkcji poznawczych.
Postępowanie terapeutyczne w chorobie Parkinsona u osób w podeszłym wieku należy oceniać indywidualnie. Należy wziąć pod uwagę stosunek skuteczności do tolerancji leczenia dopaminergicznego.
W chorobie Alzheimera (AD) wykazano, że ćwiczenia aerobowe mogą opóźniać pogorszenie funkcji poznawczych 12. Mając to na uwadze, chcielibyśmy zaproponować nowe, oryginalne podejście z wykorzystaniem ekwiterapii u starszych pacjentów z chorobą Parkinsona.
Celem tej terapii będzie poprawa jakości życia pacjentów, szczególnie w zakresie dobrostanu, utrzymanie i wspieranie ich autonomii oraz promowanie interakcji społecznych.
Ekwiterapia to niekonwencjonalna terapia, w której wykorzystuje się konia jako uzupełnienie leczenia. W badaniu EQUIDIA zasugerowaliśmy zastosowanie skali PDQ-8, zatwierdzonej dla tej choroby, do oceny jakości życia, a także dobrostanu i zdolności poznawczych grupy pacjentów z chorobą Parkinsona w wieku powyżej 75 lat, po 6 sesjach terapeutycznych. Rozpoznanie choroby Parkinsona należy potwierdzić za pomocą rezonansu magnetycznego z kontrastem fazowym i morfologicznym. Sesje będą odbywać się w tym samym odstępie czasu po podaniu dowolnego leku dopaminergicznego. Postępy będą rejestrowane przez hipoterapii na podstawie oceny opracowanej przez instruktora jazdy konnej. Sesje będą oceniane za pomocą urządzeń do pomiaru bezwładności w celu analizy jakości ruchu i wpływu określonych czynności na koniu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jadwiga ATTIER, PHD
- Numer telefonu: 0033 0323065707
- E-mail: a.attier@ch-stquentin.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Abdelkrim BOULANOUAR, M
- Numer telefonu: 0033 03323067861
- E-mail: a.boulanouar@ch-stquentin.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Aisne
-
Saint-Quentin, Aisne, Francja, 02100
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier de Saint-Quentin;
-
Kontakt:
- ATTIER Dr Jadwiga, PI
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety, wiek ≥ 75 lat z ChP według kryteriów Towarzystwa Zaburzeń Ruchu (2015)
- Leczenie przeciw parkinsonizmowi jest stabilne od mniej więcej 3 miesięcy
- Umiejętność zrozumienia istoty badania i związanych z nim zagrożeń
- Po wyrażeniu pisemnej zgody na udział w badaniu
- Posiadać ubezpieczenie społeczne
- Chętni do zachowania wszelkich procedur bezpieczeństwa badania i czasu jego trwania
- Umiejętność zrozumienia i swobodnego wyrażenia swojej zgody
- Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym lub uprawniony
- Autonomia zachowana
Kryteria wyłączenia:
- Osoby do 75. roku życia 2. Odmowa podpisania zgody 3. MOCA <23 4. Występowanie poważnych zaburzeń zachowania uniemożliwiających wykonanie MRI w optymalnych warunkach 5. Brak możliwości uzyskania świadomej informacji, niemożność wzięcia udziału w badaniu całe badanie 6. Osoby ze zdiagnozowanym atypowym zespołem Parkinsona (choroba z ciałami Lewy’ego, postępujące porażenie nadjądrowe, zanik wieloukładowy, zwyrodnienie korowo-podstawne itp.) 7.Klasyczne przeciwwskazanie do wykonania badania MRI: klaustrofobia, obecność niezgodnego ciała obcego, 8. Pacjenci którzy uprawiali jazdę konną na wysokim poziomie, mają fobie zwierzęce, chcą przerwać naukę 9.Brak przynależności do systemu ubezpieczeń społecznych 10. Leczenie przeciw parkinsonizmowi nie jest stabilne przez co najmniej 3 miesiące 11. Osoby objęte ochroną (tutorską, kuratorską) 12. Osoby posiadające uprawnienia rodzinne również podlegają
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zajęcia hipoterapii
Pacjenci odniosą korzyści z sesji hipoterapii oprócz kontynuacji tradycyjnej opieki. Aby ocenić wszelkie różnice między pierwszą wizytą a oceną po 6 tygodniach, w punktacji PDQ8, która zawiera 8 pozycji, z oceną od 0 (nigdy) do 4 (zawsze )
|
Pacjenci oprócz kontynuacji tradycyjnej opieki korzystają z sesji hipoterapii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakości życia w chorobie Parkinsona za pomocą kwestionariuszy PDQ8
Ramy czasowe: 06 tygodni
|
zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach PDQ8, które obejmują 8 pozycji, z oceną od 0 (nigdy) do 4 (zawsze) maksymalna kontrola; zakres od 0 do 32.
|
06 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena choroby Parkinsona Zaburzenia motoryczne
Ramy czasowe: 06 tygodni
|
Zaburzenia motoryczne oceniane urządzeniami Mbientlab.
|
06 tygodni
|
|
Ocena choroby Parkinsona Zaburzenia postawy i chodzenia
Ramy czasowe: 06 tygodni
|
Zaburzenia postawy i chodzenia oceniane za pomocą skali chodu i równowagi (GABS) 33 (maksymalna kontrola; zakres od 0 do 95).
zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie nasilenia objawów motorycznych choroby Parkinsona, ocenianych na podstawie wyniku motorycznego w skali MDS UPDRS.
|
06 tygodni
|
|
MRI w diagnostyce różnicowej w chorobie Parkinsona
Ramy czasowe: dzień 0
|
Przydatność przepływowego MRI w diagnostyce różnicowej choroby Parkinsona
|
dzień 0
|
|
Ocena nasilenia objawów pozamotorycznych choroby Parkinsona
Ramy czasowe: 06 tygodni
|
Nasilenie objawów niemotorycznych choroby Parkinsona oceniane na podstawie skali oceny objawów niemotorycznych choroby Parkinsona.
Jest to kwestionariusz składający się z 30 pytań.
Dla każdego pytania należy wskazać ocenę dotkliwości w zakresie od 0 (brak) do 3 (poważne) i ocenę częstotliwości w zakresie od 1 (rzadko) do 4 (bardzo często).
|
06 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jadwiga ATTIER, PHD, CH Saint-Quentin
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-A03105-34
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .