Преимущества иппотерапии для пациентов с болезнью Паркинсона в течение 75 лет (EQUIDIA)
Преимущества иппотерапии для пациентов с болезнью Паркинсона в возрасте 75 лет и старше, находящихся в группе риска потери независимости.
Обзор исследования
Подробное описание
Болезнь Паркинсона — дегенеративное заболевание, распространенность которого в 2015 году составляла 2,50 пациентов на 1000 человек. Распространенность и заболеваемость прогрессивно увеличиваются с возрастом вплоть до 80 лет; более половины пациентов старше 75 лет.
У пожилых людей выделяют два основных типа болезни Паркинсона:
- Болезнь Паркинсона начинается поздно, после 75 лет, и заболевание может прогрессировать относительно медленно, если нет сопутствующих заболеваний.
- Либо болезнь Паркинсона развивается длительно, начиная в среднем с 55-летнего возраста, и в этой ситуации возникает ряд трудностей в зависимости от давности заболевания, сочетания моторных и немоторных колебаний, появление аксональных признаков и снижение тяжести заболевания, признаков и снижения когнитивных функций.
Терапевтическое лечение болезни Паркинсона у пожилых людей должно оцениваться в каждом конкретном случае. Необходимо учитывать соотношение эффективности/переносимости дофаминергического лечения.
Было показано, что при болезни Альцгеймера (БА) аэробные упражнения могут задержать снижение когнитивных функций 12. Учитывая это, мы хотели бы предложить новый и оригинальный подход с использованием эквитерапии у пожилых пациентов с болезнью Паркинсона.
Целью этой терапии будет улучшение качества жизни пациентов, особенно с точки зрения благополучия, поддержание и поощрение их автономии и содействие социальному взаимодействию.
Эквитерапия – это нетрадиционная терапия, в которой лошадь используется в качестве дополнения к лечению. Для исследования EQUIDIA мы предложили использовать шкалу PDQ-8, валидированную для этого состояния, для оценки качества жизни, а также благополучия и когнитивных способностей группы пациентов с болезнью Паркинсона старше 75 лет после 6 сеансов терапии. Диагноз Паркинсона должен быть подтвержден с помощью морфологической и фазово-контрастной МРТ. Сеансы будут проводиться через тот же интервал времени после приема любого дофаминергического препарата. Прогресс будет фиксироваться терапевтом иппотерапии с использованием оценки, разработанной инструктором по верховой езде. Занятия будут оцениваться с использованием устройств измерения инерции для анализа качества движений и влияния конкретных действий на лошадь.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jadwiga ATTIER, PHD
- Номер телефона: 0033 0323065707
- Электронная почта: a.attier@ch-stquentin.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Abdelkrim BOULANOUAR, M
- Номер телефона: 0033 03323067861
- Электронная почта: a.boulanouar@ch-stquentin.fr
Места учебы
-
-
Aisne
-
Saint-Quentin, Aisne, Франция, 02100
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier de Saint-Quentin;
-
Контакт:
- ATTIER Dr Jadwiga, PI
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины, возраст ≥ 75 лет с БП по критериям Общества двигательных расстройств (2015 г.)
- Противопаркинсоническое лечение было стабильным менее 3 месяцев.
- Способность понимать принцип исследования, а также его риски.
- Дав письменное согласие на участие в испытании
- Иметь социальное страхование
- Готов соблюдать все процедуры безопасности при проведении исследования и его продолжительности.
- Умение понимать и свободно давать свое согласие
- Пациент, связанный с социальным обеспечением или имеющий право
- Автономия сохранена
Критерий исключения:
- Субъекты в возрасте до 75 лет 2.Отказ от подписания согласия 3.MOCA <23 4.Наличие серьезных поведенческих нарушений, не позволяющих проводить МРТ в оптимальных условиях 5.Субъекты неспособны получать информативную информацию, неспособность участвовать в исследовании. все исследование 6. Субъекты с диагнозом атипичный паркинсонический синдром (болезнь телец Леви, прогрессирующий супрануклеарный паралич, мультисистемная атрофия, кортико-базальная дегенерация и др.) 7.Классическое противопоказание к проведению МРТ-исследования: клаустрофобия, наличие несовместимого инородного материала. 8. Субъекты кто практиковал верховую езду высокого уровня, фобии животных, желают прекратить учебу 9. Нет присоединения к системе социального обеспечения 10. Противопаркинсоническое лечение нестабильно в течение как минимум 3 месяцев 11. Лица, находящиеся под защитой (опека, попечительство) 12.Лица, имеющие семейное разрешение, также
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: сеансы иппотерапии
Пациенты получат пользу от сеансов иппотерапии в дополнение к продолжению получения традиционной помощи. Чтобы оценить любые различия между первоначальным визитом и оценкой через 6 недель по оценкам PDQ8, которые содержат 8 пунктов с оценкой от 0 (никогда) до 4 (всегда). )
|
Пациенты получают пользу от сеансов иппотерапии в дополнение к продолжению получения традиционной помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества жизни при болезни Паркинсона по опросникам PDQ8
Временное ограничение: 06 недель
|
изменения по сравнению с исходным уровнем показателей PDQ8, которые содержат 8 пунктов с оценкой от 0 (никогда) до 4 (всегда) максимального контроля; диапазон от 0 до 32.
|
06 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка болезни Паркинсона Двигательные нарушения
Временное ограничение: 06 недель
|
Двигательные нарушения, оцениваемые с помощью приборов Mbientlab.
|
06 недель
|
|
Оценка болезни Паркинсона Нарушения осанки и ходьбы
Временное ограничение: 06 недель
|
Нарушения осанки и ходьбы по шкале походки и равновесия (GABS) 33 (максимальный контроль; диапазон от 0 до 95).
изменения от исходного уровня выраженности двигательных признаков болезни Паркинсона, оцениваемых по моторному баллу шкалы MDS UPDRS.
|
06 недель
|
|
МРТ в дифференциальной диагностике болезни Паркинсона
Временное ограничение: день 0
|
Полезность проточной МРТ в дифференциальной диагностике болезни Паркинсона
|
день 0
|
|
Оценка тяжести немоторных симптомов болезни Паркинсона
Временное ограничение: 06 недель
|
Тяжесть немоторных симптомов болезни Паркинсона оценивают по баллам по шкале оценки немоторных симптомов болезни Паркинсона.
Это анкета из 30 вопросов.
Для каждого вопроса должна быть указана оценка серьезности от 0 (отсутствие) до 3 (тяжелая) и частота встречаемости от 1 (редко) до 4 (очень часто).
|
06 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jadwiga ATTIER, PHD, CH Saint-Quentin
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-A03105-34
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .