- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06500182
Les bienfaits de l'hippothérapie pour les patients atteints de la maladie de Parkinson de 75 ans (EQUIDIA)
Les bienfaits de l'hippothérapie pour les patients atteints de la maladie de Parkinson âgés de 75 ans ou plus et risquant de perdre leur autonomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie de Parkinson est une maladie dégénérative avec une prévalence de 2,50 patients pour 1 000 habitants en 2015. La prévalence et l'incidence augmentent progressivement avec l'âge jusqu'à 80 ans ; plus de la moitié des patients ont plus de 75 ans.
Il existe deux principaux types de maladie de Parkinson chez les personnes âgées :
- La maladie de Parkinson débute tardivement, après 75 ans, et la maladie peut évoluer relativement lentement s'il n'y a pas de comorbidités.
- Or la maladie de Parkinson évolue depuis longtemps, débutant en moyenne vers l'âge de 55 ans, et dans cette situation de nombreuses difficultés surviennent selon l'ancienneté de la maladie, l'association de fluctuations motrices et non motrices, la apparition de signes axonaux et diminution de la gravité de la maladie, signes et diminution de la fonction cognitive.
La prise en charge thérapeutique de la maladie de Parkinson chez la personne âgée doit être évaluée au cas par cas. Le rapport efficacité/tolérance des traitements dopaminergiques doit être pris en compte.
Dans la maladie d'Alzheimer (MA), il a été démontré que l'exercice aérobique peut retarder le déclin cognitif 12. Dans cette optique, nous souhaitons proposer une approche nouvelle et originale utilisant l'équithérapie chez les patients âgés atteints de la maladie de Parkinson.
Le but de cette thérapie sera d'améliorer la qualité de vie des patients, notamment en termes de bien-être, de maintenir et d'encourager leur autonomie et de favoriser les interactions sociales.
L'équithérapie est une thérapie non conventionnelle qui utilise le cheval en complément du traitement. Pour l'étude EQUIDIA, nous avons proposé d'utiliser le score PDQ-8, validé pour cette pathologie, pour évaluer la qualité de vie ainsi que le bien-être et les capacités cognitives d'un groupe de patients parkinsoniens de plus de 75 ans après 6 séances de thérapie. Leur diagnostic de Parkinson doit être confirmé par une IRM morphologique et à contraste de phase. Les séances auront lieu au même intervalle de temps après l'administration de tout médicament dopaminergique. Les progrès seront enregistrés par le thérapeute en hippothérapie à l'aide d'une évaluation élaborée par un moniteur d'équitation. Les séances seront évaluées à l'aide d'appareils de mesure d'inertie pour analyser la qualité du mouvement et l'effet d'activités spécifiques avec le cheval.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jadwiga ATTIER, PHD
- Numéro de téléphone: 0033 0323065707
- E-mail: a.attier@ch-stquentin.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Abdelkrim BOULANOUAR, M
- Numéro de téléphone: 0033 03323067861
- E-mail: a.boulanouar@ch-stquentin.fr
Lieux d'étude
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Aisne
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Saint-Quentin, Aisne, France, 02100
- Recrutement
- Centre Hospitalier de Saint-Quentin;
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Contact:
- ATTIER Dr Jadwiga, PI
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Homme et femme, âge ≥ 75 ans atteints de MP selon les critères de la Movement Disorders Society (2015)
- Le traitement antiparkinsonien est stable depuis moins de 3 mois
- Capacité à comprendre le principe de l'étude ainsi que ses risques
- Ayant donné leur consentement écrit pour participer au test
- Avoir une assurance sociale
- Disposé à respecter toutes les procédures de sécurité pendant l'étude et sa durée
- Capacité de comprendre et de donner librement son consentement
- Patient affilié à la sécurité sociale ou ayant droit
- Autonomie préservée
Critère d'exclusion:
- Sujets de moins de 75 ans 2. Refus de signer le consentement 3. MOCA <23 4. Présence de troubles majeurs du comportement ne permettant pas de réaliser une IRM dans des conditions optimales 5. Sujets incapables de recevoir une information éclairée, impossibilité de participer à l'intégralité de l'étude 6. Sujets avec un diagnostic de syndrome parkinsonien atypique (maladie à corps de Lewy, paralysie supranucléaire progressive, atrophie multisystématisée, dégénérescence cortico-basale, etc.) 7. Une contre-indication classique à la réalisation d'un examen IRM : claustrophobie, présence de corps étrangers incompatibles, 8. Sujets qui ont pratiqué l'équitation de haut niveau, phobies animales, souhaitent arrêter leurs études 9.Pas d'affiliation à un régime de sécurité sociale 10. Le traitement antiparkinsonien n'est pas stable depuis au moins 3 mois 11. Personnes sous protection (tutelle, curatelle) 12. Les personnes disposant d'une autorisation familiale sont également
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: séances d'hippothérapie
Les patients bénéficieront des séances d'hippothérapie en plus de continuer à recevoir des soins traditionnels. Évaluer toute différence entre la visite initiale et l'évaluation après 6 semaines dans les scores PDQ8, qui contiennent 8 éléments attribués à un score compris entre 0 (jamais) et 4 (toujours). )
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Les patients bénéficient des séances d'hippothérapie en plus de continuer à recevoir des soins traditionnels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la qualité de vie dans la maladie de Parkinson par des questionnaires PDQ8
Délai: 06 semaines
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changements par rapport à la ligne de base dans les scores PDQ8, qui contiennent 8 éléments attribués à un score compris entre 0 (jamais) et 4 (toujours) contrôle maximum ; plage, 0 à 32.
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06 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la maladie de Parkinson Troubles moteurs
Délai: 06 semaines
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Troubles moteurs évalués par les appareils Mbientlab.
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06 semaines
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Évaluation de la maladie de Parkinson Troubles de la posture et de la marche
Délai: 06 semaines
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Troubles de la posture et de la marche évalués par la Gait and Balance Scale (GABS) 33 (contrôle maximum ; plage de 0 à 95).
changements par rapport à la valeur initiale de la gravité des signes moteurs de la maladie de Parkinson, évalués par le score moteur de l'échelle MDS UPDRS.
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06 semaines
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L'IRM dans le diagnostic différentiel de la maladie de Parkinson
Délai: jour 0
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L’utilité de l’IRM en flux dans le diagnostic différentiel de la maladie de Parkinson
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jour 0
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Évaluation de la gravité des symptômes non moteurs de la maladie de Parkinson
Délai: 06 semaines
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La gravité des symptômes non moteurs de la maladie de Parkinson évaluée par le score sur l'échelle d'évaluation des symptômes non moteurs de la maladie de Parkinson.
Il s'agit d'un questionnaire de 30 questions.
Pour chaque question, un score de gravité allant de 0 (aucune) à 3 (sévère) et un score de fréquence allant de 1 (rarement) à 4 (très fréquent) sont à indiquer.
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06 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jadwiga ATTIER, PHD, CH Saint-Quentin
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-A03105-34
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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