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Les bienfaits de l'hippothérapie pour les patients atteints de la maladie de Parkinson de 75 ans (EQUIDIA)

15 juillet 2024 mis à jour par: Central Hospital Saint Quentin

Les bienfaits de l'hippothérapie pour les patients atteints de la maladie de Parkinson âgés de 75 ans ou plus et risquant de perdre leur autonomie.

Il n'existe aucun remède contre la maladie de Parkinson, ce qui suscite un intérêt pour la recherche dans ce domaine. Les mesures non pharmacologiques restent essentielles, notamment l'activité physique. L'hippothérapie est une méthode non conventionnelle qui utilise le cheval en complément des soins standards. Le but étant d'améliorer ou de maintenir les acquis de la personne par la stimulation cognitive, sensorielle et motrice, dans le but d'améliorer la qualité de vie et de maintenir son autonomie. Dans cette optique, nous proposons d'évaluer la qualité de vie comme critère principal, en utilisant l'échelle PDQ8 validée pour cette maladie. Nous espérons que nos résultats permettront de couvrir les coûts des thérapies non conventionnelles telles que l'hippothérapie par les services de sécurité sociale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie de Parkinson est une maladie dégénérative avec une prévalence de 2,50 patients pour 1 000 habitants en 2015. La prévalence et l'incidence augmentent progressivement avec l'âge jusqu'à 80 ans ; plus de la moitié des patients ont plus de 75 ans.

Il existe deux principaux types de maladie de Parkinson chez les personnes âgées :

  1. La maladie de Parkinson débute tardivement, après 75 ans, et la maladie peut évoluer relativement lentement s'il n'y a pas de comorbidités.
  2. Or la maladie de Parkinson évolue depuis longtemps, débutant en moyenne vers l'âge de 55 ans, et dans cette situation de nombreuses difficultés surviennent selon l'ancienneté de la maladie, l'association de fluctuations motrices et non motrices, la apparition de signes axonaux et diminution de la gravité de la maladie, signes et diminution de la fonction cognitive.

La prise en charge thérapeutique de la maladie de Parkinson chez la personne âgée doit être évaluée au cas par cas. Le rapport efficacité/tolérance des traitements dopaminergiques doit être pris en compte.

Dans la maladie d'Alzheimer (MA), il a été démontré que l'exercice aérobique peut retarder le déclin cognitif 12. Dans cette optique, nous souhaitons proposer une approche nouvelle et originale utilisant l'équithérapie chez les patients âgés atteints de la maladie de Parkinson.

Le but de cette thérapie sera d'améliorer la qualité de vie des patients, notamment en termes de bien-être, de maintenir et d'encourager leur autonomie et de favoriser les interactions sociales.

L'équithérapie est une thérapie non conventionnelle qui utilise le cheval en complément du traitement. Pour l'étude EQUIDIA, nous avons proposé d'utiliser le score PDQ-8, validé pour cette pathologie, pour évaluer la qualité de vie ainsi que le bien-être et les capacités cognitives d'un groupe de patients parkinsoniens de plus de 75 ans après 6 séances de thérapie. Leur diagnostic de Parkinson doit être confirmé par une IRM morphologique et à contraste de phase. Les séances auront lieu au même intervalle de temps après l'administration de tout médicament dopaminergique. Les progrès seront enregistrés par le thérapeute en hippothérapie à l'aide d'une évaluation élaborée par un moniteur d'équitation. Les séances seront évaluées à l'aide d'appareils de mesure d'inertie pour analyser la qualité du mouvement et l'effet d'activités spécifiques avec le cheval.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Aisne
      • Saint-Quentin, Aisne, France, 02100
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier de Saint-Quentin;
        • Contact:
          • ATTIER Dr Jadwiga, PI

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Homme et femme, âge ≥ 75 ans atteints de MP selon les critères de la Movement Disorders Society (2015)
  2. Le traitement antiparkinsonien est stable depuis moins de 3 mois
  3. Capacité à comprendre le principe de l'étude ainsi que ses risques
  4. Ayant donné leur consentement écrit pour participer au test
  5. Avoir une assurance sociale
  6. Disposé à respecter toutes les procédures de sécurité pendant l'étude et sa durée
  7. Capacité de comprendre et de donner librement son consentement
  8. Patient affilié à la sécurité sociale ou ayant droit
  9. Autonomie préservée

Critère d'exclusion:

  • Sujets de moins de 75 ans 2. Refus de signer le consentement 3. MOCA <23 4. Présence de troubles majeurs du comportement ne permettant pas de réaliser une IRM dans des conditions optimales 5. Sujets incapables de recevoir une information éclairée, impossibilité de participer à l'intégralité de l'étude 6. Sujets avec un diagnostic de syndrome parkinsonien atypique (maladie à corps de Lewy, paralysie supranucléaire progressive, atrophie multisystématisée, dégénérescence cortico-basale, etc.) 7. Une contre-indication classique à la réalisation d'un examen IRM : claustrophobie, présence de corps étrangers incompatibles, 8. Sujets qui ont pratiqué l'équitation de haut niveau, phobies animales, souhaitent arrêter leurs études 9.Pas d'affiliation à un régime de sécurité sociale 10. Le traitement antiparkinsonien n'est pas stable depuis au moins 3 mois 11. Personnes sous protection (tutelle, curatelle) 12. Les personnes disposant d'une autorisation familiale sont également

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: séances d'hippothérapie
Les patients bénéficieront des séances d'hippothérapie en plus de continuer à recevoir des soins traditionnels. Évaluer toute différence entre la visite initiale et l'évaluation après 6 semaines dans les scores PDQ8, qui contiennent 8 éléments attribués à un score compris entre 0 (jamais) et 4 (toujours). )
Les patients bénéficient des séances d'hippothérapie en plus de continuer à recevoir des soins traditionnels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la qualité de vie dans la maladie de Parkinson par des questionnaires PDQ8
Délai: 06 semaines
changements par rapport à la ligne de base dans les scores PDQ8, qui contiennent 8 éléments attribués à un score compris entre 0 (jamais) et 4 (toujours) contrôle maximum ; plage, 0 à 32.
06 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la maladie de Parkinson Troubles moteurs
Délai: 06 semaines
Troubles moteurs évalués par les appareils Mbientlab.
06 semaines
Évaluation de la maladie de Parkinson Troubles de la posture et de la marche
Délai: 06 semaines
Troubles de la posture et de la marche évalués par la Gait and Balance Scale (GABS) 33 (contrôle maximum ; plage de 0 à 95). changements par rapport à la valeur initiale de la gravité des signes moteurs de la maladie de Parkinson, évalués par le score moteur de l'échelle MDS UPDRS.
06 semaines
L'IRM dans le diagnostic différentiel de la maladie de Parkinson
Délai: jour 0
L’utilité de l’IRM en flux dans le diagnostic différentiel de la maladie de Parkinson
jour 0
Évaluation de la gravité des symptômes non moteurs de la maladie de Parkinson
Délai: 06 semaines
La gravité des symptômes non moteurs de la maladie de Parkinson évaluée par le score sur l'échelle d'évaluation des symptômes non moteurs de la maladie de Parkinson. Il s'agit d'un questionnaire de 30 questions. Pour chaque question, un score de gravité allant de 0 (aucune) à 3 (sévère) et un score de fréquence allant de 1 (rarement) à 4 (très fréquent) sont à indiquer.
06 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jadwiga ATTIER, PHD, CH Saint-Quentin

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2024

Première publication (Réel)

15 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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