Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výhody hipoterapie pro pacienty s Parkinsonovou nemocí po 75 letech (EQUIDIA)

15. července 2024 aktualizováno: Central Hospital Saint Quentin

Výhody hipoterapie pro pacienty s Parkinsonovou chorobou ve věku 75 let nebo více, kterým hrozí ztráta nezávislosti.

Neexistuje žádný lék na Parkinsonovu chorobu, což vede k zájmu o výzkum v této oblasti. Nezbytností zůstávají nefarmakologická opatření, zejména fyzická aktivita. Hipoterapie je nekonvenční metoda, která využívá koně nad rámec standardní péče. Cílem je zlepšit nebo udržet zisky osoby prostřednictvím kognitivní, senzorické a motorické stimulace s cílem zlepšit kvalitu života a zachovat nezávislost. S ohledem na tuto skutečnost navrhujeme hodnotit kvalitu života jako hlavní kritérium pomocí škály PDQ8 validované pro toto onemocnění. Doufáme, že naše výsledky povedou k pokrytí nákladů na nekonvenční terapie, jako je hipoterapie, službami sociálního zabezpečení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Parkinsonova nemoc je degenerativní onemocnění s prevalencí 2,50 pacientů na 1000 lidí v roce 2015. Prevalence a incidence se progresivně zvyšují s věkem až do věku 80 let; více než polovina pacientů je starší 75 let.

Existují dva hlavní typy Parkinsonovy choroby u starších lidí:

  1. Parkinsonova choroba začíná pozdě, po 75. roce věku, a pokud se nevyskytují přidružená onemocnění, může onemocnění postupovat poměrně pomalu.
  2. Neboli Parkinsonova nemoc se vyvíjí již delší dobu, začíná v průměru kolem 55. roku života a v této situaci vzniká řada obtíží podle toho, jak dlouho je nemoc přítomna, asociace motorických a nemotorických výkyvů, tzv. vznik axonálních příznaků a pokles závažnosti onemocnění, příznaků a pokles kognitivních funkcí.

Terapeutický management Parkinsonovy choroby u starších osob musí být posuzován případ od případu. Je třeba vzít v úvahu poměr účinnost/tolerance dopaminergní léčby.

U Alzheimerovy choroby (AD) bylo prokázáno, že aerobní cvičení může oddálit pokles kognitivních funkcí 12. S ohledem na to bychom rádi navrhli nový a originální přístup využívající ekviterapii u starších pacientů s Parkinsonovou nemocí.

Cílem této terapie bude zlepšit kvalitu života pacientů, zejména pokud jde o pohodu, udržet a podpořit jejich autonomii a podpořit sociální interakci.

Equiterapie je nekonvenční terapie, která využívá koně jako doplněk léčby. Pro studii EQUIDIA jsme navrhli použít skóre PDQ-8, validované pro tento stav, k hodnocení kvality života, jakož i duševní pohody a kognitivní kapacity u skupiny pacientů s Parkinsonovou nemocí starších 75 let po 6 terapeutických sezeních. Jejich Parkinsonova diagnóza má být potvrzena morfologickou a fázově kontrastní magnetickou rezonancí. Sezení se budou konat ve stejném časovém intervalu po podání jakékoli dopaminergní medikace. Pokrok zaznamená hipoterapeut pomocí hodnocení vypracovaného instruktorem jízdy na koni. Sezení budou vyhodnocena pomocí zařízení pro měření setrvačnosti pro analýzu kvality pohybu a vlivu konkrétních činností s koněm.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
    • Aisne
      • Saint-Quentin, Aisne, Francie, 02100
        • Nábor
        • Centre Hospitalier de Saint-Quentin;
        • Kontakt:
          • ATTIER Dr Jadwiga, PI

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muž a žena, věk ≥ 75 let s PD podle kritérií společnosti Movement Disorders Society (2015)
  2. Antiparkinsonská léčba je stabilní od necelých 3 měsíců
  3. Schopnost porozumět principu studia i jeho rizikům
  4. Po udělení písemného souhlasu s účastí na zkoušce
  5. Mít sociální pojištění
  6. Ochota dodržovat všechny bezpečnostní postupy studie a její trvání
  7. Schopnost rozumět a svobodně dát svůj souhlas
  8. Pacient napojený na sociální zabezpečení nebo oprávněný
  9. Autonomie zachována

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty mladší 75 let 2. Odmítnutí podepsat souhlas 3. MOCA <23 4. Přítomnost závažných poruch chování, které neumožňují provedení MRI za optimálních podmínek 5. Subjekty neschopné přijímat informované informace, neschopnost se zúčastnit celá studie 6. Osoby s diagnózou atypického parkinsonského syndromu (choroba Lewyho tělísek, progresivní supranukleární paralýza, multisystematizovaná atrofie, kortikobazální degenerace aj.) 7.Klasická kontraindikace provedení MRI vyšetření: klaustrofobie, přítomnost inkompatibilního cizorodého materiálu, 8. Osoby kteří praktikovali jízdu na koni na vysoké úrovni, fóbie ze zvířat, chtějí přestat studovat 9. Bez účasti v systému sociálního zabezpečení 10. Antiparkinsonská léčba není stabilní po dobu nejméně 3 měsíců 11. Osoby pod ochranou (tutorství, kurátorství) 12. Jsou to i osoby s rodinným oprávněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: hipoterapeutická sezení
Pacienti budou mít prospěch z hipoterapeutických sezení navíc k pokračování v tradiční péči, k vyhodnocení jakýchkoli rozdílů mezi počáteční návštěvou a hodnocením po 6 týdnech ve skóre PDQ8, které obsahuje 8 položek se skóre mezi 0 (nikdy) a 4 (vždy )
Jiný: hipoterapeutická sezení
Kromě pokračování v tradiční péči mají pacienti prospěch z hipoterapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení kvality života u Parkinsonovy nemoci pomocí dotazníků PDQ8
Časové okno: 06 týdnů
změny od výchozí hodnoty ve skóre PDQ8, které obsahuje 8 položek se skóre mezi 0 (nikdy) a 4 (vždy) maximální kontrola; rozsah, 0 až 32.
06 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení Parkinsonovy choroby Motorické poruchy
Časové okno: 06 týdnů
Motorické poruchy hodnocené přístroji Mbientlab.
06 týdnů
Hodnocení Parkinsonovy nemoci Poruchy držení těla a chůze
Časové okno: 06 týdnů
Poruchy držení těla a chůze hodnocené pomocí škály chůze a rovnováhy (GABS) 33 (maximální kontrola; rozsah 0 až 95). změny od výchozí hodnoty v závažnosti motorických příznaků Parkinsonovy choroby, hodnocené motorickým skóre na stupnici MDS UPDRS.
06 týdnů
MRI v diferenciální diagnostice Parkinsonovy nemoci
Časové okno: den 0
Užitečnost průtokové MRI v diferenciální diagnostice Parkinsonovy choroby
den 0
Hodnocení závažnosti nemotorických symptomů Parkinsonovy choroby
Časové okno: 06 týdnů
Závažnost nemotorických symptomů Parkinsonovy nemoci hodnocená skóre na stupnici hodnocení nemotorických symptomů pro Parkinsonovu nemoc. Jedná se o dotazník s 30 otázkami. U každé otázky je třeba uvést skóre závažnosti v rozsahu od 0 (žádné) do 3 (závažné) a skóre frekvence v rozsahu od 1 (zřídka) do 4 (velmi časté).
06 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital Saint Quentin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jadwiga ATTIER, PHD, CH Saint-Quentin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-A03105-34

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na hipoterapeutická sezení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit