De voordelen van hippotherapie voor patiënten met de ziekte van Parkinson van 75 jaar (EQUIDIA)
De voordelen van hippotherapie voor patiënten met de ziekte van Parkinson van 75 jaar of ouder die het risico lopen hun onafhankelijkheid te verliezen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De ziekte van Parkinson is een degeneratieve aandoening met een prevalentie van 2,50 patiënten per 1.000 mensen in 2015. De prevalentie en incidentie nemen progressief toe met de leeftijd tot de leeftijd van 80 jaar; ruim de helft van de patiënten is ouder dan 75 jaar.
Er zijn twee hoofdtypen van de ziekte van Parkinson bij ouderen:
- De ziekte van Parkinson begint laat, na de leeftijd van 75 jaar, en de ziekte kan zich relatief langzaam ontwikkelen als er geen comorbiditeiten zijn.
- Of de ziekte van Parkinson evolueert al lange tijd, beginnend gemiddeld rond de leeftijd van 55 jaar, en in deze situatie doen zich een aantal problemen voor, afhankelijk van hoe lang de ziekte al aanwezig is, de associatie van motorische en niet-motorische fluctuaties, de opkomst van axonale tekenen en een afname van de ernst van de ziekte, tekenen en een afname van de cognitieve functie.
De therapeutische behandeling van de ziekte van Parkinson bij ouderen moet van geval tot geval worden beoordeeld. Er moet rekening worden gehouden met de werkzaamheid/tolerantieverhouding van dopaminerge behandelingen.
Bij de ziekte van Alzheimer (AD) is aangetoond dat aerobe oefeningen de cognitieve achteruitgang kunnen vertragen12. Met dit in gedachten willen we een nieuwe en originele aanpak voorstellen met behulp van equitherapie bij oudere Parkinsonpatiënten.
Het doel van deze therapie zal zijn om de levenskwaliteit van de patiënt te verbeteren, vooral op het gebied van welzijn, het behouden en stimuleren van hun autonomie en het bevorderen van sociale interactie.
Equitherapie is een onconventionele therapie waarbij het paard als aanvulling op de behandeling wordt gebruikt. Voor de EQUIDIA-studie hebben we voorgesteld om de PDQ-8-score, gevalideerd voor deze aandoening, te gebruiken om de kwaliteit van leven, het welzijn en de cognitieve capaciteit van een groep Parkinsonpatiënten ouder dan 75 jaar te evalueren na 6 therapiesessies. Hun Parkinson-diagnose moet worden bevestigd via morfologische MRI en fasecontrast-MRI. De sessies vinden plaats met hetzelfde tijdsinterval na de toediening van eventuele dopaminerge medicatie. De voortgang wordt door de hippotherapietherapeut geregistreerd aan de hand van een evaluatie ontwikkeld door een paardrijinstructeur. Sessies zullen worden geëvalueerd met behulp van traagheidsmeetapparatuur om de bewegingskwaliteit en het effect van specifieke activiteiten met het paard te analyseren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jadwiga ATTIER, PHD
- Telefoonnummer: 0033 0323065707
- E-mail: a.attier@ch-stquentin.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Abdelkrim BOULANOUAR, M
- Telefoonnummer: 0033 03323067861
- E-mail: a.boulanouar@ch-stquentin.fr
Studie Locaties
-
-
Aisne
-
Saint-Quentin, Aisne, Frankrijk, 02100
- Werving
- Centre Hospitalier de Saint-Quentin;
-
Contact:
- ATTIER Dr Jadwiga, PI
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man en vrouw, leeftijd ≥ 75 jaar met Parkinson volgens de criteria van de Movement Disorders Society (2015)
- De antiparkinsonbehandeling is sinds minder dan 3 maanden stabiel
- Vermogen om het principe van het onderzoek en de risico's ervan te begrijpen
- Na schriftelijke toestemming te hebben gegeven voor deelname aan de test
- Sociale verzekering hebben
- Bereid om te voldoen aan alle veiligheidsprocedures van de studie en de duur ervan
- Vermogen om te begrijpen en vrijelijk toestemming te geven
- Patiënt aangesloten bij de sociale zekerheid of rechthebbende
- Autonomie behouden
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen jonger dan 75 jaar 2. Weigering om de toestemming te ondertekenen 3. MOCA <23 4. Aanwezigheid van ernstige gedragsstoornissen waardoor MRI niet onder optimale omstandigheden kan worden uitgevoerd 5. Proefpersonen die geen geïnformeerde informatie kunnen ontvangen, onvermogen om deel te nemen aan de volledige studie 6. Personen met een diagnose van atypisch Parkinson-syndroom (ziekte van Lewy, progressieve supranucleaire verlamming, multisystematiseerde atrofie, cortico-basale degeneratie, enz.) 7. Een klassieke contra-indicatie voor het uitvoeren van een MRI-onderzoek: claustrofobie, aanwezigheid van incompatibel vreemd materiaal, 8. Personen die op hoog niveau paardrijden hebben beoefend, dierenfobieën hebben, willen stoppen met studeren 9. Geen aansluiting bij een sociale zekerheidsstelsel 10. De antiparkinsonbehandeling is niet stabiel gedurende minstens 3 maanden 11. Mensen onder bescherming (tutorschap, curatorschap) 12. Mensen met toestemming van hun familie zijn dat ook
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: hippotherapie sessies
Patiënten zullen profiteren van de hippotherapiesessies als aanvulling op het blijven ontvangen van traditionele zorg. Om eventuele verschillen tussen het eerste bezoek en de evaluatie na 6 weken te evalueren in PDQ8-scores, die 8 items bevatten met een score tussen 0 (nooit) en 4 (altijd )
|
Patiënten profiteren van de hippotherapiesessies als aanvulling op het blijven ontvangen van traditionele zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven bij de ziekte van Parkinson met behulp van PDQ8-vragenlijsten
Tijdsspanne: 06 weken
|
veranderingen ten opzichte van de basislijn in PDQ8-scores, die 8 items bevatten met een score tussen 0 (nooit) en 4 (altijd) maximale controle; bereik, 0 tot 32.
|
06 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de ziekte van Parkinson. Motorische stoornissen
Tijdsspanne: 06 weken
|
Motorische stoornissen beoordeeld door Mbientlab-apparaten.
|
06 weken
|
|
Beoordeling van de ziekte van Parkinson Houdings- en loopstoornissen
Tijdsspanne: 06 weken
|
Houdings- en loopstoornissen beoordeeld door de Gait and Balance Scale (GABS) 33 (maximale controle; bereik, 0 tot 95).
veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in de ernst van de motorische symptomen van de ziekte van Parkinson, beoordeeld aan de hand van de motorische score van de MDS UPDRS-schaal.
|
06 weken
|
|
MRI in diagnoseverschil bij de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: dag 0
|
Het nut van flow-MRI bij het differentiëren van de diagnose bij de ziekte van Parkinson
|
dag 0
|
|
Beoordeling van de ernst van de niet-motorische symptomen bij de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: 06 weken
|
De ernst van de niet-motorische symptomen van de ziekte van Parkinson, beoordeeld aan de hand van de score op de beoordelingsschaal voor niet-motorische symptomen voor de ziekte van Parkinson.
Dit is een vragenlijst met 30 vragen.
Voor elke vraag moet een ernstscore van 0 (geen) tot 3 (ernstig) en een frequentiescore van 1 (zelden) tot 4 (zeer vaak) worden aangegeven.
|
06 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jadwiga ATTIER, PHD, CH Saint-Quentin
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-A03105-34
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .