Fördelarna med Hippoterapi för patienter med Parkinsons sjukdom i 75 år (EQUIDIA)
Fördelarna med Hippoterapi för patienter med Parkinsons sjukdom i 75-årsåldern eller äldre som riskerar att förlora sitt oberoende.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Parkinsons sjukdom är en degenerativ sjukdom med en prevalens på 2,50 patienter per 1 000 personer under 2015. Prevalens och incidens ökar progressivt med åldern upp till 80 års ålder; mer än hälften av patienterna är över 75 år.
Det finns två huvudtyper av Parkinsons sjukdom hos äldre:
- Parkinsons sjukdom börjar sent, efter 75 års ålder, och sjukdomen kan utvecklas relativt långsamt om det inte finns några samsjukligheter.
- Eller så har Parkinsons sjukdom utvecklats under lång tid, med start i genomsnitt runt 55 års ålder, och i denna situation uppstår ett antal svårigheter beroende på hur länge sjukdomen har varit närvarande, sambandet mellan motoriska och icke-motoriska fluktuationer, uppkomst av axonala tecken och en minskning av svårighetsgraden av sjukdomen, tecken och en minskning av kognitiv funktion.
Den terapeutiska behandlingen av Parkinsons sjukdom hos äldre måste bedömas från fall till fall. Effekt/toleransförhållandet för dopaminerga behandlingar måste beaktas.
Vid Alzheimers sjukdom (AD) har det visat sig att aerob träning kan fördröja kognitiv försämring 12. Med detta i åtanke skulle vi vilja föreslå ett nytt och originellt tillvägagångssätt med equitherapy hos äldre Parkinsonspatienter.
Syftet med denna terapi kommer att vara att förbättra patienternas livskvalitet, särskilt vad gäller välbefinnande, bibehålla och uppmuntra deras autonomi och främja social interaktion.
Ekviterapi är en okonventionell terapi som använder hästen som ett komplement till behandlingen. För EQUIDIA-studien har vi föreslagit att man använder PDQ-8-poängen, validerad för detta tillstånd, för att utvärdera livskvalitet samt välbefinnande och kognitiv kapacitet för en grupp av Parkinsonspatienter över 75 år efter 6 terapisessioner. Deras Parkinsonsdiagnos ska bekräftas genom morfologisk och faskontrast-MR. Sessionerna kommer att äga rum med samma tidsintervall efter administrering av någon dopaminerg medicin. Framsteg kommer att registreras av hippoterapiterapeuten med hjälp av en utvärdering utvecklad av en ridinstruktör. Sessionerna kommer att utvärderas med hjälp av tröghetsmätare för att analysera rörelsekvaliteten och effekten av specifika aktiviteter med hästen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jadwiga ATTIER, PHD
- Telefonnummer: 0033 0323065707
- E-post: a.attier@ch-stquentin.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Abdelkrim BOULANOUAR, M
- Telefonnummer: 0033 03323067861
- E-post: a.boulanouar@ch-stquentin.fr
Studieorter
-
-
Aisne
-
Saint-Quentin, Aisne, Frankrike, 02100
- Rekrytering
- Centre Hospitalier de Saint-Quentin;
-
Kontakt:
- ATTIER Dr Jadwiga, PI
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man och kvinna, ålder ≥ 75 år med PD enligt kriterierna från Movement Disorders Society (2015)
- Behandlingen mot Parkinson har varit stabil sedan mindre än 3 månader
- Förmåga att förstå principen för studien samt att dess risker
- Efter att ha gett sitt skriftliga medgivande att delta i provet
- Har socialförsäkring
- Villig att följa alla säkerhetsprocedurer studien och dess varaktighet
- Förmåga att förstå och fritt ge sitt samtycke
- Patient ansluten till socialförsäkringen eller berättigad
- Autonomi bevarad
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner under 75 år 2. Vägrar att underteckna samtycke 3. MOCA <23 4. Förekomst av allvarliga beteendestörningar som inte tillåter MRT att utföras under optimala förhållanden 5. Försökspersoner som inte kan ta emot informerad information, oförmåga att delta i hela studien 6. Försökspersoner med diagnosen atypiskt Parkinsons syndrom (Lewy-kroppssjukdom, progressiv supranukleär förlamning, multisystematiserad atrofi, kortiko-basal degeneration, etc.) 7. En klassisk kontraindikation för att utföra en MRT-undersökning: klaustrofobi, förekomst av inkompatibelt främmande material, 8. Försökspersoner som har utövat ridning på hög nivå, djurfobier, vill sluta studera 9. Ingen anslutning till ett socialförsäkringssystem 10. Behandlingen mot Parkinson är inte stabil på minst 3 månader 11. Människor under skydd (handledning, kuratorskap) 12. Människor med familjetillstånd är också
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: hippoterapi sessioner
Patienterna kommer att dra nytta av hippoterapisessionerna utöver att fortsätta att få traditionell vård. För att utvärdera eventuella skillnader mellan det första besöket och utvärderingen efter 6 veckor i PDQ8-poäng, som innehåller 8 punkter som ges en poäng mellan 0 (aldrig) och 4 (alltid). )
|
Patienterna drar nytta av hippoterapisessionerna utöver att fortsätta att få traditionell vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av livskvalitet vid Parkinsons sjukdom genom PDQ8-enkäter
Tidsram: 06 veckor
|
förändringar från baslinjen i PDQ8-poäng, som innehåller 8 poster som ges en poäng mellan 0 (aldrig) och 4 (alltid) maximal kontroll; intervall, 0 till 32.
|
06 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av Parkinsons sjukdom Motoriska störningar
Tidsram: 06 veckor
|
Motoriska störningar utvärderade av Mbientlab-enheter.
|
06 veckor
|
|
Bedömning av Parkinsons sjukdom Posturala och gångstörningar
Tidsram: 06 veckor
|
Posturala och gångstörningar bedömda med Gait and Balance Scale (GABS) 33 (maximal kontroll; intervall, 0 till 95).
förändringar från baslinjen i svårighetsgrad av motoriska tecken på Parkinsons sjukdom, bedömd av motorpoängen på MDS UPDRS-skalan.
|
06 veckor
|
|
MRT i differentialdiagnos vid Parkinsons sjukdom
Tidsram: dag 0
|
Användbarheten av flödes-MR i differentialdiagnos vid Parkinsons sjukdom
|
dag 0
|
|
Bedöma svårighetsgraden av de icke-motoriska symtomen vid Parkinsons sjukdom
Tidsram: 06 veckor
|
Svårighetsgraden av de icke-motoriska symtomen vid Parkinsons sjukdom bedömd med poängen på skalan för bedömning av icke-motoriska symtom för Parkinsons sjukdom.
Detta är ett frågeformulär med 30 frågor.
För varje fråga ska ett allvarlighetsvärde som sträcker sig från 0 (ingen) till 3 (svårt) och ett frekvenspoäng som sträcker sig från 1 (sällan) till 4 (mycket ofta) anges.
|
06 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jadwiga ATTIER, PHD, CH Saint-Quentin
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-A03105-34
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .