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Los beneficios de la hipoterapia para pacientes con enfermedad de Parkinson de 75 años (EQUIDIA)

15 de julio de 2024 actualizado por: Central Hospital Saint Quentin

Los beneficios de la hipoterapia para pacientes con enfermedad de Parkinson de 75 años o más con riesgo de perder su independencia.

No existe cura para la enfermedad de Parkinson, lo que genera interés por la investigación en este campo. Siguen siendo esenciales las medidas no farmacológicas, en concreto la actividad física. La hipoterapia es un método no convencional que utiliza el caballo además de la atención estándar. El objetivo es mejorar o mantener los logros de la persona a través de la estimulación cognitiva, sensorial y motora, con el objetivo de mejorar la calidad de vida y mantener la independencia. Teniendo esto en cuenta, nos proponemos evaluar la calidad de vida como criterio principal, utilizando la escala PDQ8 validada para esta enfermedad. Esperamos que nuestros resultados conduzcan a la cobertura de los costos de terapias no convencionales como la hipoterapia por parte de los servicios de seguridad social.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad de Parkinson es un trastorno degenerativo con una prevalencia de 2,50 pacientes por cada 1.000 personas en 2015. La prevalencia y la incidencia aumentan progresivamente con la edad hasta los 80 años; más de la mitad de los pacientes tienen más de 75 años.

Hay dos tipos principales de enfermedad de Parkinson en las personas mayores:

  1. La enfermedad de Parkinson comienza tarde, después de los 75 años, y la enfermedad puede progresar relativamente lentamente si no hay comorbilidades.
  2. O bien, la enfermedad de Parkinson evoluciona desde hace mucho tiempo, comenzando aproximadamente a los 55 años, y en esta situación surgen una serie de dificultades dependiendo del tiempo que lleva presente la enfermedad, de la asociación de fluctuaciones motoras y no motoras, de la aparición de signos axonales y disminución de la gravedad de la enfermedad, signos y disminución de la función cognitiva.

El manejo terapéutico de la enfermedad de Parkinson en el anciano debe valorarse caso por caso. Hay que tener en cuenta la relación eficacia/tolerancia de los tratamientos dopaminérgicos.

En la enfermedad de Alzheimer (EA), se ha demostrado que el ejercicio aeróbico puede retrasar el deterioro cognitivo 12. Teniendo esto en cuenta, nos gustaría proponer un enfoque nuevo y original utilizando la equiterapia en pacientes ancianos con Parkinson.

El objetivo de esta terapia será mejorar la calidad de vida de los pacientes, especialmente en términos de bienestar, mantener y fomentar su autonomía y promover la interacción social.

La equiterapia es una terapia no convencional que utiliza el caballo como complemento al tratamiento. Para el estudio EQUIDIA, hemos propuesto utilizar la puntuación PDQ-8, validada para esta patología, para evaluar la calidad de vida, así como el bienestar y la capacidad cognitiva de un grupo de pacientes con Parkinson mayores de 75 años tras 6 sesiones de terapia. Su diagnóstico de Parkinson debe confirmarse mediante resonancia magnética morfológica y de contraste de fases. Las sesiones se realizarán en el mismo intervalo de tiempo posterior a la administración de cualquier medicación dopaminérgica. El terapeuta de hipoterapia registrará el progreso mediante una evaluación desarrollada por un instructor de equitación. Las sesiones se evaluarán mediante dispositivos de medición de inercia para analizar la calidad del movimiento y el efecto de actividades específicas con el caballo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Aisne
      • Saint-Quentin, Aisne, Francia, 02100
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier de Saint-Quentin;
        • Contacto:
          • ATTIER Dr Jadwiga, PI

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombre y mujer, edad ≥ 75 años con EP según criterios de la Movement Disorders Society (2015)
  2. El tratamiento antiparkinsoniano se mantiene estable desde hace menos de 3 meses.
  3. Capacidad para comprender el principio del estudio y sus riesgos.
  4. Haber dado su consentimiento por escrito para participar en la prueba.
  5. tener seguro social
  6. Dispuesto a cumplir con todos los procedimientos de seguridad del estudio y su duración.
  7. Capacidad de comprender y dar libremente su consentimiento.
  8. Paciente afiliado al seguro social o con derecho
  9. Autonomía preservada

Criterio de exclusión:

  • Sujetos menores de 75 años 2. Negativa a firmar el consentimiento 3. MOCA <23 4. Presencia de trastornos importantes del comportamiento que no permitan realizar la resonancia magnética en condiciones óptimas 5. Sujetos que no pueden recibir información informada, incapacidad para participar en el estudio completo 6. Sujetos con diagnóstico de síndrome parkinsoniano atípico (enfermedad de cuerpos de Lewy, parálisis supranuclear progresiva, atrofia multisistematizada, degeneración cortico-basal, etc.) 7. Contraindicación clásica para la realización de un examen de resonancia magnética: claustrofobia, presencia de material extraño incompatible, 8. Sujetos que hayan practicado equitación de alto nivel, fobias a los animales, deseen dejar de estudiar 9.No Afiliación a un régimen de seguridad social 10. El tratamiento antiparkinsoniano no es estable durante al menos 3 meses 11. Personas bajo protección (tutela, curaduría) 12. También son personas con autorización familiar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: sesiones de hipoterapia
Los pacientes se beneficiarán de las sesiones de hipoterapia además de continuar recibiendo la atención tradicional. Para evaluar cualquier diferencia entre la visita inicial y la evaluación después de 6 semanas en las puntuaciones del PDQ8, que contienen 8 ítems con una puntuación entre 0 (nunca) y 4 (siempre). )
Los pacientes se benefician de las sesiones de hipoterapia además de continuar recibiendo la atención tradicional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la calidad de vida en la enfermedad de Parkinson mediante cuestionarios PDQ8
Periodo de tiempo: 06 semanas
cambios desde el inicio en las puntuaciones del PDQ8, que contienen 8 ítems con una puntuación entre 0 (nunca) y 4 (siempre) control máximo; rango, 0 a 32.
06 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la enfermedad de Parkinson Trastornos motores
Periodo de tiempo: 06 semanas
Trastornos motores evaluados mediante dispositivos Mbientlab.
06 semanas
Evaluación de la enfermedad de Parkinson Trastornos posturales y de la marcha
Periodo de tiempo: 06 semanas
Trastornos posturales y de la marcha evaluados mediante la Escala de marcha y equilibrio (GABS) 33 (control máximo; rango, 0 a 95). cambios desde el inicio en la gravedad de los signos motores de la enfermedad de Parkinson, evaluados mediante la puntuación motora de la escala MDS UPDRS.
06 semanas
Resonancia magnética en el diagnóstico diferencial en la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: día 0
La utilidad de la resonancia magnética de flujo en el diagnóstico diferencial en la enfermedad de Parkinson
día 0
Evaluación de la gravedad de los síntomas no motores de la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: 06 semanas
La gravedad de los síntomas no motores de la enfermedad de Parkinson evaluada mediante la puntuación en la escala de evaluación de síntomas no motores de la enfermedad de Parkinson. Este es un cuestionario de 30 preguntas. Para cada pregunta, se indicará una puntuación de gravedad que oscila entre 0 (ninguna) y 3 (grave) y una puntuación de frecuencia que oscila entre 1 (rara vez) y 4 (muy frecuente).
06 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jadwiga ATTIER, PHD, CH Saint-Quentin

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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