- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06500182
Los beneficios de la hipoterapia para pacientes con enfermedad de Parkinson de 75 años (EQUIDIA)
Los beneficios de la hipoterapia para pacientes con enfermedad de Parkinson de 75 años o más con riesgo de perder su independencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de Parkinson es un trastorno degenerativo con una prevalencia de 2,50 pacientes por cada 1.000 personas en 2015. La prevalencia y la incidencia aumentan progresivamente con la edad hasta los 80 años; más de la mitad de los pacientes tienen más de 75 años.
Hay dos tipos principales de enfermedad de Parkinson en las personas mayores:
- La enfermedad de Parkinson comienza tarde, después de los 75 años, y la enfermedad puede progresar relativamente lentamente si no hay comorbilidades.
- O bien, la enfermedad de Parkinson evoluciona desde hace mucho tiempo, comenzando aproximadamente a los 55 años, y en esta situación surgen una serie de dificultades dependiendo del tiempo que lleva presente la enfermedad, de la asociación de fluctuaciones motoras y no motoras, de la aparición de signos axonales y disminución de la gravedad de la enfermedad, signos y disminución de la función cognitiva.
El manejo terapéutico de la enfermedad de Parkinson en el anciano debe valorarse caso por caso. Hay que tener en cuenta la relación eficacia/tolerancia de los tratamientos dopaminérgicos.
En la enfermedad de Alzheimer (EA), se ha demostrado que el ejercicio aeróbico puede retrasar el deterioro cognitivo 12. Teniendo esto en cuenta, nos gustaría proponer un enfoque nuevo y original utilizando la equiterapia en pacientes ancianos con Parkinson.
El objetivo de esta terapia será mejorar la calidad de vida de los pacientes, especialmente en términos de bienestar, mantener y fomentar su autonomía y promover la interacción social.
La equiterapia es una terapia no convencional que utiliza el caballo como complemento al tratamiento. Para el estudio EQUIDIA, hemos propuesto utilizar la puntuación PDQ-8, validada para esta patología, para evaluar la calidad de vida, así como el bienestar y la capacidad cognitiva de un grupo de pacientes con Parkinson mayores de 75 años tras 6 sesiones de terapia. Su diagnóstico de Parkinson debe confirmarse mediante resonancia magnética morfológica y de contraste de fases. Las sesiones se realizarán en el mismo intervalo de tiempo posterior a la administración de cualquier medicación dopaminérgica. El terapeuta de hipoterapia registrará el progreso mediante una evaluación desarrollada por un instructor de equitación. Las sesiones se evaluarán mediante dispositivos de medición de inercia para analizar la calidad del movimiento y el efecto de actividades específicas con el caballo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jadwiga ATTIER, PHD
- Número de teléfono: 0033 0323065707
- Correo electrónico: a.attier@ch-stquentin.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Abdelkrim BOULANOUAR, M
- Número de teléfono: 0033 03323067861
- Correo electrónico: a.boulanouar@ch-stquentin.fr
Ubicaciones de estudio
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Aisne
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Saint-Quentin, Aisne, Francia, 02100
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier de Saint-Quentin;
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Contacto:
- ATTIER Dr Jadwiga, PI
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre y mujer, edad ≥ 75 años con EP según criterios de la Movement Disorders Society (2015)
- El tratamiento antiparkinsoniano se mantiene estable desde hace menos de 3 meses.
- Capacidad para comprender el principio del estudio y sus riesgos.
- Haber dado su consentimiento por escrito para participar en la prueba.
- tener seguro social
- Dispuesto a cumplir con todos los procedimientos de seguridad del estudio y su duración.
- Capacidad de comprender y dar libremente su consentimiento.
- Paciente afiliado al seguro social o con derecho
- Autonomía preservada
Criterio de exclusión:
- Sujetos menores de 75 años 2. Negativa a firmar el consentimiento 3. MOCA <23 4. Presencia de trastornos importantes del comportamiento que no permitan realizar la resonancia magnética en condiciones óptimas 5. Sujetos que no pueden recibir información informada, incapacidad para participar en el estudio completo 6. Sujetos con diagnóstico de síndrome parkinsoniano atípico (enfermedad de cuerpos de Lewy, parálisis supranuclear progresiva, atrofia multisistematizada, degeneración cortico-basal, etc.) 7. Contraindicación clásica para la realización de un examen de resonancia magnética: claustrofobia, presencia de material extraño incompatible, 8. Sujetos que hayan practicado equitación de alto nivel, fobias a los animales, deseen dejar de estudiar 9.No Afiliación a un régimen de seguridad social 10. El tratamiento antiparkinsoniano no es estable durante al menos 3 meses 11. Personas bajo protección (tutela, curaduría) 12. También son personas con autorización familiar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: sesiones de hipoterapia
Los pacientes se beneficiarán de las sesiones de hipoterapia además de continuar recibiendo la atención tradicional. Para evaluar cualquier diferencia entre la visita inicial y la evaluación después de 6 semanas en las puntuaciones del PDQ8, que contienen 8 ítems con una puntuación entre 0 (nunca) y 4 (siempre). )
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Los pacientes se benefician de las sesiones de hipoterapia además de continuar recibiendo la atención tradicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la calidad de vida en la enfermedad de Parkinson mediante cuestionarios PDQ8
Periodo de tiempo: 06 semanas
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cambios desde el inicio en las puntuaciones del PDQ8, que contienen 8 ítems con una puntuación entre 0 (nunca) y 4 (siempre) control máximo; rango, 0 a 32.
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06 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la enfermedad de Parkinson Trastornos motores
Periodo de tiempo: 06 semanas
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Trastornos motores evaluados mediante dispositivos Mbientlab.
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06 semanas
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Evaluación de la enfermedad de Parkinson Trastornos posturales y de la marcha
Periodo de tiempo: 06 semanas
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Trastornos posturales y de la marcha evaluados mediante la Escala de marcha y equilibrio (GABS) 33 (control máximo; rango, 0 a 95).
cambios desde el inicio en la gravedad de los signos motores de la enfermedad de Parkinson, evaluados mediante la puntuación motora de la escala MDS UPDRS.
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06 semanas
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Resonancia magnética en el diagnóstico diferencial en la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: día 0
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La utilidad de la resonancia magnética de flujo en el diagnóstico diferencial en la enfermedad de Parkinson
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día 0
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Evaluación de la gravedad de los síntomas no motores de la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: 06 semanas
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La gravedad de los síntomas no motores de la enfermedad de Parkinson evaluada mediante la puntuación en la escala de evaluación de síntomas no motores de la enfermedad de Parkinson.
Este es un cuestionario de 30 preguntas.
Para cada pregunta, se indicará una puntuación de gravedad que oscila entre 0 (ninguna) y 3 (grave) y una puntuación de frecuencia que oscila entre 1 (rara vez) y 4 (muy frecuente).
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06 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jadwiga ATTIER, PHD, CH Saint-Quentin
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-A03105-34
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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