- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06500182
Os benefícios da hipoterapia para pacientes com doença de Parkinson de 75 anos (EQUIDIA)
Os benefícios da hipoterapia para pacientes com doença de Parkinson com 75 anos ou mais em risco de perder a independência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença de Parkinson é uma doença degenerativa com prevalência de 2,50 pacientes por 1.000 pessoas em 2015. A prevalência e a incidência aumentam progressivamente com a idade até aos 80 anos; mais da metade dos pacientes tem mais de 75 anos.
Existem dois tipos principais de doença de Parkinson em idosos:
- A doença de Parkinson começa tarde, após os 75 anos, e a doença pode progredir de forma relativamente lenta se não houver comorbidades.
- Ou a doença de Parkinson evolui há muito tempo, iniciando-se em média por volta dos 55 anos, e nesta situação surgem uma série de dificuldades dependendo do tempo de presença da doença, da associação de flutuações motoras e não motoras, da surgimento de sinais axonais e declínio da gravidade da doença, sinais e declínio da função cognitiva.
O manejo terapêutico da doença de Parkinson em idosos deve ser avaliado caso a caso. A relação eficácia/tolerância dos tratamentos dopaminérgicos deve ser levada em consideração.
Na doença de Alzheimer (DA), foi demonstrado que o exercício aeróbico pode retardar o declínio cognitivo 12. Com isto em mente, gostaríamos de propor uma abordagem nova e original utilizando a equiterapia em pacientes idosos com Parkinson.
O objetivo desta terapia será melhorar a qualidade de vida dos pacientes, nomeadamente ao nível do bem-estar, manter e incentivar a sua autonomia e promover a interação social.
A equiterapia é uma terapia não convencional que utiliza o cavalo como complemento ao tratamento. Para o estudo EQUIDIA, sugerimos a utilização do escore PDQ-8, validado para esta condição, para avaliar a qualidade de vida, bem como o bem-estar e a capacidade cognitiva de um grupo de pacientes com Parkinson com mais de 75 anos após 6 sessões de terapia. O diagnóstico de Parkinson deve ser confirmado por ressonância magnética morfológica e com contraste de fase. As sessões acontecerão no mesmo intervalo de tempo após a administração de qualquer medicamento dopaminérgico. O progresso será registrado pelo terapeuta de equoterapia por meio de avaliação desenvolvida por um instrutor de equitação. As sessões serão avaliadas utilizando dispositivos de medição de inércia para analisar a qualidade do movimento e o efeito de atividades específicas com o cavalo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jadwiga ATTIER, PHD
- Número de telefone: 0033 0323065707
- E-mail: a.attier@ch-stquentin.fr
Estude backup de contato
- Nome: Abdelkrim BOULANOUAR, M
- Número de telefone: 0033 03323067861
- E-mail: a.boulanouar@ch-stquentin.fr
Locais de estudo
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Aisne
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Saint-Quentin, Aisne, França, 02100
- Recrutamento
- Centre Hospitalier de Saint-Quentin;
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Contato:
- ATTIER Dr Jadwiga, PI
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres, idade ≥ 75 anos com DP segundo critérios da Movement Disorders Society (2015)
- O tratamento antiparkinsoniano está estável há menos de 3 meses
- Capacidade de compreender o princípio do estudo, bem como seus riscos
- Tendo dado seu consentimento por escrito para participar do teste
- Ter seguro social
- Disposto a cumprir todos os procedimentos de segurança do estudo e sua duração
- Capacidade de compreender e dar consentimento livremente
- Paciente filiado à previdência social ou com direito
- Autonomia preservada
Critério de exclusão:
- Indivíduos com menos de 75 anos 2. Recusa em assinar o consentimento 3. MOCA <23 4. Presença de distúrbios comportamentais importantes que não permitem a realização de ressonância magnética em condições ideais 5. Sujeitos incapazes de receber informações informadas, incapacidade de participar do estudo completo 6. Indivíduos com diagnóstico de síndrome parkinsoniana atípica (doença de corpos de Lewy, paralisia supranuclear progressiva, atrofia multissistematizada, degeneração córtico-basal, etc.) 7. Contra-indicação clássica para a realização de exame de ressonância magnética: claustrofobia, presença de material estranho incompatível, 8. Sujeitos que praticaram equitação de alto nível, fobias de animais, desejam parar de estudar 9.Sem filiação a um regime de segurança social 10. O tratamento antiparkinsoniano não é estável há pelo menos 3 meses 11. Pessoas sob proteção (tutela, curadoria) 12. Pessoas com autorização familiar também são
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: sessões de hipoterapia
Os pacientes se beneficiarão das sessões de equoterapia, além de continuarem a receber os cuidados tradicionais. Para avaliar quaisquer diferenças entre a visita inicial e a avaliação após 6 semanas nas pontuações PDQ8, que contêm 8 itens com pontuação entre 0 (nunca) e 4 (sempre )
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Os pacientes se beneficiam das sessões de equoterapia, além de continuarem recebendo os cuidados tradicionais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da qualidade de vida na doença de Parkinson por meio de questionários PDQ8
Prazo: 06 semanas
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mudanças em relação à linha de base nas pontuações do PDQ8, que contém 8 itens com pontuação entre 0 (nunca) e 4 (sempre) controle máximo; intervalo, 0 a 32.
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06 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da doença de Parkinson Distúrbios motores
Prazo: 06 semanas
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Distúrbios motores avaliados por dispositivos Mbientlab.
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06 semanas
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Avaliação da doença de Parkinson Distúrbios posturais e de caminhada
Prazo: 06 semanas
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Distúrbios posturais e de marcha avaliados pela Escala de Marcha e Equilíbrio (GABS) 33 (controle máximo; variação de 0 a 95).
alterações da linha de base na gravidade dos sinais motores da doença de Parkinson, avaliadas pela pontuação motora da escala MDS UPDRS.
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06 semanas
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RM no diagnóstico diferencial na doença de Parkinson
Prazo: dia 0
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A utilidade da ressonância magnética de fluxo no diagnóstico diferencial na doença de Parkinson
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dia 0
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Avaliação da gravidade dos sintomas não motores da doença de Parkinson
Prazo: 06 semanas
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A gravidade dos sintomas não motores da doença de Parkinson avaliada pela pontuação na escala de avaliação de sintomas não motores da doença de Parkinson.
Este é um questionário de 30 perguntas.
Para cada questão deve ser indicada uma pontuação de gravidade variando de 0 (nenhuma) a 3 (grave) e uma pontuação de frequência variando de 1 (raramente) a 4 (muito frequente).
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06 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jadwiga ATTIER, PHD, CH Saint-Quentin
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-A03105-34
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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