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Os benefícios da hipoterapia para pacientes com doença de Parkinson de 75 anos (EQUIDIA)

15 de julho de 2024 atualizado por: Central Hospital Saint Quentin

Os benefícios da hipoterapia para pacientes com doença de Parkinson com 75 anos ou mais em risco de perder a independência.

Não existe cura para a doença de Parkinson, resultando no interesse pela investigação neste domínio. As medidas não farmacológicas continuam a ser essenciais, nomeadamente a actividade física. A hipoterapia é um método não convencional que utiliza o cavalo além dos cuidados padrão. O objetivo é melhorar ou manter os ganhos da pessoa através da estimulação cognitiva, sensorial e motora, com o objetivo de melhorar a qualidade de vida e manter a independência. Pensando nisso, propomos avaliar a qualidade de vida como critério principal, utilizando a escala PDQ8 validada para esta doença. Esperamos que os nossos resultados levem à cobertura dos custos das terapias não convencionais, como a equoterapia, pelos serviços de segurança social.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença de Parkinson é uma doença degenerativa com prevalência de 2,50 pacientes por 1.000 pessoas em 2015. A prevalência e a incidência aumentam progressivamente com a idade até aos 80 anos; mais da metade dos pacientes tem mais de 75 anos.

Existem dois tipos principais de doença de Parkinson em idosos:

  1. A doença de Parkinson começa tarde, após os 75 anos, e a doença pode progredir de forma relativamente lenta se não houver comorbidades.
  2. Ou a doença de Parkinson evolui há muito tempo, iniciando-se em média por volta dos 55 anos, e nesta situação surgem uma série de dificuldades dependendo do tempo de presença da doença, da associação de flutuações motoras e não motoras, da surgimento de sinais axonais e declínio da gravidade da doença, sinais e declínio da função cognitiva.

O manejo terapêutico da doença de Parkinson em idosos deve ser avaliado caso a caso. A relação eficácia/tolerância dos tratamentos dopaminérgicos deve ser levada em consideração.

Na doença de Alzheimer (DA), foi demonstrado que o exercício aeróbico pode retardar o declínio cognitivo 12. Com isto em mente, gostaríamos de propor uma abordagem nova e original utilizando a equiterapia em pacientes idosos com Parkinson.

O objetivo desta terapia será melhorar a qualidade de vida dos pacientes, nomeadamente ao nível do bem-estar, manter e incentivar a sua autonomia e promover a interação social.

A equiterapia é uma terapia não convencional que utiliza o cavalo como complemento ao tratamento. Para o estudo EQUIDIA, sugerimos a utilização do escore PDQ-8, validado para esta condição, para avaliar a qualidade de vida, bem como o bem-estar e a capacidade cognitiva de um grupo de pacientes com Parkinson com mais de 75 anos após 6 sessões de terapia. O diagnóstico de Parkinson deve ser confirmado por ressonância magnética morfológica e com contraste de fase. As sessões acontecerão no mesmo intervalo de tempo após a administração de qualquer medicamento dopaminérgico. O progresso será registrado pelo terapeuta de equoterapia por meio de avaliação desenvolvida por um instrutor de equitação. As sessões serão avaliadas utilizando dispositivos de medição de inércia para analisar a qualidade do movimento e o efeito de atividades específicas com o cavalo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Aisne
      • Saint-Quentin, Aisne, França, 02100
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier de Saint-Quentin;
        • Contato:
          • ATTIER Dr Jadwiga, PI

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homens e mulheres, idade ≥ 75 anos com DP segundo critérios da Movement Disorders Society (2015)
  2. O tratamento antiparkinsoniano está estável há menos de 3 meses
  3. Capacidade de compreender o princípio do estudo, bem como seus riscos
  4. Tendo dado seu consentimento por escrito para participar do teste
  5. Ter seguro social
  6. Disposto a cumprir todos os procedimentos de segurança do estudo e sua duração
  7. Capacidade de compreender e dar consentimento livremente
  8. Paciente filiado à previdência social ou com direito
  9. Autonomia preservada

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com menos de 75 anos 2. Recusa em assinar o consentimento 3. MOCA <23 4. Presença de distúrbios comportamentais importantes que não permitem a realização de ressonância magnética em condições ideais 5. Sujeitos incapazes de receber informações informadas, incapacidade de participar do estudo completo 6. Indivíduos com diagnóstico de síndrome parkinsoniana atípica (doença de corpos de Lewy, paralisia supranuclear progressiva, atrofia multissistematizada, degeneração córtico-basal, etc.) 7. Contra-indicação clássica para a realização de exame de ressonância magnética: claustrofobia, presença de material estranho incompatível, 8. Sujeitos que praticaram equitação de alto nível, fobias de animais, desejam parar de estudar 9.Sem filiação a um regime de segurança social 10. O tratamento antiparkinsoniano não é estável há pelo menos 3 meses 11. Pessoas sob proteção (tutela, curadoria) 12. Pessoas com autorização familiar também são

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: sessões de hipoterapia
Os pacientes se beneficiarão das sessões de equoterapia, além de continuarem a receber os cuidados tradicionais. Para avaliar quaisquer diferenças entre a visita inicial e a avaliação após 6 semanas nas pontuações PDQ8, que contêm 8 itens com pontuação entre 0 (nunca) e 4 (sempre )
Os pacientes se beneficiam das sessões de equoterapia, além de continuarem recebendo os cuidados tradicionais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da qualidade de vida na doença de Parkinson por meio de questionários PDQ8
Prazo: 06 semanas
mudanças em relação à linha de base nas pontuações do PDQ8, que contém 8 itens com pontuação entre 0 (nunca) e 4 (sempre) controle máximo; intervalo, 0 a 32.
06 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da doença de Parkinson Distúrbios motores
Prazo: 06 semanas
Distúrbios motores avaliados por dispositivos Mbientlab.
06 semanas
Avaliação da doença de Parkinson Distúrbios posturais e de caminhada
Prazo: 06 semanas
Distúrbios posturais e de marcha avaliados pela Escala de Marcha e Equilíbrio (GABS) 33 (controle máximo; variação de 0 a 95). alterações da linha de base na gravidade dos sinais motores da doença de Parkinson, avaliadas pela pontuação motora da escala MDS UPDRS.
06 semanas
RM no diagnóstico diferencial na doença de Parkinson
Prazo: dia 0
A utilidade da ressonância magnética de fluxo no diagnóstico diferencial na doença de Parkinson
dia 0
Avaliação da gravidade dos sintomas não motores da doença de Parkinson
Prazo: 06 semanas
A gravidade dos sintomas não motores da doença de Parkinson avaliada pela pontuação na escala de avaliação de sintomas não motores da doença de Parkinson. Este é um questionário de 30 perguntas. Para cada questão deve ser indicada uma pontuação de gravidade variando de 0 (nenhuma) a 3 (grave) e uma pontuação de frequência variando de 1 (raramente) a 4 (muito frequente).
06 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jadwiga ATTIER, PHD, CH Saint-Quentin

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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