- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06500182
I benefici dell'ippoterapia per i pazienti con malattia di Parkinson di 75 anni (EQUIDIA)
I benefici dell'ippoterapia per i pazienti con malattia di Parkinson di 75 anni o più a rischio di perdere la propria indipendenza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia di Parkinson è una malattia degenerativa con una prevalenza di 2,50 pazienti ogni 1.000 persone nel 2015. La prevalenza e l'incidenza aumentano progressivamente con l'età fino a 80 anni; più della metà dei pazienti ha più di 75 anni.
Esistono due tipi principali di malattia di Parkinson negli anziani:
- La malattia di Parkinson esordisce tardi, dopo i 75 anni, e può progredire in modo relativamente lento se non sono presenti comorbilità.
- Oppure la malattia di Parkinson si sta evolvendo da molto tempo, iniziando in media intorno ai 55 anni, e in questa situazione sorgono una serie di difficoltà a seconda di quanto tempo è presente la malattia, dell'associazione di fluttuazioni motorie e non motorie, della comparsa di segni assonali e diminuzione della gravità della malattia, segni e declino della funzione cognitiva.
La gestione terapeutica della malattia di Parkinson nell'anziano deve essere valutata caso per caso. Deve essere preso in considerazione il rapporto efficacia/tolleranza dei trattamenti dopaminergici.
Nella malattia di Alzheimer (AD), è stato dimostrato che l'esercizio aerobico può ritardare il declino cognitivo 12. Con questo in mente, vorremmo proporre un approccio nuovo e originale utilizzando l'equiterapia nei pazienti anziani con Parkinson.
Lo scopo di questa terapia sarà quello di migliorare la qualità della vita dei pazienti, in particolare in termini di benessere, mantenere e incoraggiare la loro autonomia e promuovere l'interazione sociale.
L'equiterapia è una terapia non convenzionale che utilizza il cavallo come complemento al trattamento. Per lo studio EQUIDIA, abbiamo suggerito di utilizzare il punteggio PDQ-8, validato per questa condizione, per valutare la qualità della vita, il benessere e la capacità cognitiva di un gruppo di pazienti affetti da Parkinson di età superiore ai 75 anni dopo 6 sedute di terapia. La loro diagnosi di Parkinson deve essere confermata mediante risonanza magnetica morfologica e a contrasto di fase. Le sedute si svolgeranno nello stesso intervallo di tempo successivo alla somministrazione di eventuali farmaci dopaminergici. I progressi verranno registrati dal terapista dell'ippoterapia utilizzando una valutazione sviluppata da un istruttore di equitazione. Le sessioni verranno valutate utilizzando dispositivi di misurazione dell'inerzia per analizzare la qualità del movimento e l'effetto di attività specifiche con il cavallo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jadwiga ATTIER, PHD
- Numero di telefono: 0033 0323065707
- Email: a.attier@ch-stquentin.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Abdelkrim BOULANOUAR, M
- Numero di telefono: 0033 03323067861
- Email: a.boulanouar@ch-stquentin.fr
Luoghi di studio
-
-
Aisne
-
Saint-Quentin, Aisne, Francia, 02100
- Reclutamento
- Centre Hospitalier de Saint-Quentin;
-
Contatto:
- ATTIER Dr Jadwiga, PI
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne, età ≥ 75 anni con malattia di Parkinson secondo i criteri della Movement Disorders Society (2015)
- Il trattamento antiparkinsoniano è stabile da meno di 3 mesi
- Capacità di comprendere il principio dello studio e i suoi rischi
- Dopo aver dato il proprio consenso scritto a partecipare alla prova
- Avere un'assicurazione sociale
- Disponibilità a rispettare tutte le procedure di sicurezza dello studio e della sua durata
- Capacità di comprendere e di prestare liberamente il proprio consenso
- Paziente iscritto alla previdenza sociale o avente diritto
- Autonomia preservata
Criteri di esclusione:
- Soggetti di età inferiore a 75 anni 2. Rifiuto di firmare il consenso 3. MOCA <23 4. Presenza di disturbi comportamentali maggiori che non consentono di eseguire la RM in condizioni ottimali 5. Soggetti impossibilitati a ricevere informazioni informate, impossibilità a partecipare alla intero studio 6. Soggetti con diagnosi di sindrome parkinsoniana atipica (malattia a corpi di Lewy, paralisi sopranucleare progressiva, atrofia multisistematizzata, degenerazione cortico-basale, ecc.) 7.Controindicazione classica all'esecuzione di un esame RM: claustrofobia, presenza di materiale estraneo incompatibile, 8. Soggetti che hanno praticato equitazione di alto livello, fobie animali, desiderano interrompere gli studi 9. Nessuna iscrizione ad un sistema di previdenza sociale 10. Il trattamento antiparkinsoniano non stabile da almeno 3 mesi 11. Persone sotto tutela (tutela, curatela) 12. Lo sono anche le persone con autorizzazione familiare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: sedute di ippoterapia
I pazienti trarranno beneficio dalle sessioni di ippoterapia oltre a continuare a ricevere le cure tradizionali, per valutare eventuali differenze tra la visita iniziale e la valutazione dopo 6 settimane nei punteggi PDQ8, che contengono 8 elementi a cui è assegnato un punteggio compreso tra 0 (mai) e 4 (sempre )
|
I pazienti beneficiano delle sessioni di ippoterapia oltre a continuare a ricevere cure tradizionali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della qualità della vita nella malattia di Parkinson mediante questionari PDQ8
Lasso di tempo: 06 settimane
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cambiamenti rispetto al basale nei punteggi PDQ8, che contengono 8 elementi con un punteggio compreso tra 0 (mai) e 4 (sempre) controllo massimo; intervallo, da 0 a 32.
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06 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare la malattia di Parkinson Disturbi motori
Lasso di tempo: 06 settimane
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Disturbi motori valutati dai dispositivi Mbientlab.
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06 settimane
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Valutazione della malattia di Parkinson Disturbi posturali e della deambulazione
Lasso di tempo: 06 settimane
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Disturbi posturali e della deambulazione valutati mediante la Gait and Balance Scale (GABS) 33 (controllo massimo; intervallo da 0 a 95).
cambiamenti rispetto al basale nella gravità dei segni motori della malattia di Parkinson, valutati mediante il punteggio motorio della scala MDS UPDRS.
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06 settimane
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La RM nella diagnosi differenziale nella malattia di Parkinson
Lasso di tempo: giorno 0
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L'utilità della RM a flusso nella diagnosi differenziale nella malattia di Parkinson
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giorno 0
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Valutazione della gravità dei sintomi non motori della malattia di Parkinson
Lasso di tempo: 06 settimane
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La gravità dei sintomi non motori della malattia di Parkinson valutata dal punteggio sulla scala di valutazione dei sintomi non motori della malattia di Parkinson.
Questo è un questionario di 30 domande.
Per ciascuna domanda va indicato un punteggio di gravità compreso tra 0 (nessuno) e 3 (grave) e un punteggio di frequenza compreso tra 1 (raramente) e 4 (molto frequente).
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06 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jadwiga ATTIER, PHD, CH Saint-Quentin
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-A03105-34
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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