Fordelene med hippoterapi for pasienter med Parkinsons sykdom på 75 år (EQUIDIA)
Fordelene med hippoterapi for pasienter med Parkinsons sykdom på 75 år eller mer som står i fare for å miste sin uavhengighet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Parkinsons sykdom er en degenerativ lidelse med en prevalens på 2,50 pasienter per 1000 personer i 2015. Prevalens og forekomst øker progressivt med alderen opp til 80 år; mer enn halvparten av pasientene er over 75 år.
Det er to hovedtyper av Parkinsons sykdom hos eldre:
- Parkinsons sykdom begynner sent, etter fylte 75 år, og sykdommen kan utvikle seg relativt sakte dersom det ikke er noen komorbiditeter.
- Eller Parkinsons sykdom har utviklet seg i lang tid, med start i gjennomsnitt rundt 55-årsalderen, og i denne situasjonen oppstår en rekke vanskeligheter avhengig av hvor lenge sykdommen har vært tilstede, sammenhengen mellom motoriske og ikke-motoriske svingninger, fremvekst av aksonale tegn og en nedgang i alvorlighetsgraden av sykdommen, tegn og en nedgang i kognitiv funksjon.
Den terapeutiske behandlingen av Parkinsons sykdom hos eldre må vurderes fra sak til sak. Effekt/toleranseforholdet for dopaminerge behandlinger må tas i betraktning.
Ved Alzheimers sykdom (AD) har det vist seg at aerob trening kan forsinke kognitiv nedgang 12. Med dette i bakhodet ønsker vi å foreslå en ny og original tilnærming ved bruk av ekviterapi hos eldre Parkinsonpasienter.
Målet med denne terapien vil være å forbedre pasientenes livskvalitet, spesielt når det gjelder velvære, opprettholde og oppmuntre deres autonomi og fremme sosial interaksjon.
Ekviterapi er en ukonvensjonell terapi som bruker hesten som et supplement til behandlingen. For EQUIDIA-studien har vi foreslått å bruke PDQ-8-skåren, validert for denne tilstanden, for å evaluere livskvalitet samt velvære og kognitiv kapasitet for en gruppe Parkinsonpasienter over 75 år etter 6 terapisesjoner. Deres Parkinsons diagnose skal bekreftes gjennom morfologisk og fasekontrast MR. Øktene vil finne sted med samme tidsintervall etter administrering av dopaminerge medikamenter. Fremgangen vil bli registrert av hippoterapi-terapeuten ved hjelp av en evaluering utviklet av en rideinstruktør. Økter vil bli evaluert ved hjelp av treghetsmålinger for å analysere kvaliteten på bevegelsen og effekten av spesifikke aktiviteter med hesten.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jadwiga ATTIER, PHD
- Telefonnummer: 0033 0323065707
- E-post: a.attier@ch-stquentin.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Abdelkrim BOULANOUAR, M
- Telefonnummer: 0033 03323067861
- E-post: a.boulanouar@ch-stquentin.fr
Studiesteder
-
-
Aisne
-
Saint-Quentin, Aisne, Frankrike, 02100
- Rekruttering
- Centre Hospitalier de Saint-Quentin;
-
Ta kontakt med:
- ATTIER Dr Jadwiga, PI
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann og kvinne, alder ≥ 75 år med PD i henhold til kriteriene til Movement Disorders Society (2015)
- Antiparkinsonbehandlingen har vært stabil siden mindre enn 3 måneder
- Evne til å forstå prinsippet for studien så vel at dens risikoer
- Etter å ha gitt sitt skriftlige samtykke til å delta i testen
- Har sosialforsikring
- Villig til å overholde alle sikkerhetsprosedyrer studien og dens varighet
- Evne til å forstå og fritt gi sitt samtykke
- Pasient tilknyttet trygd eller berettiget
- Autonomi bevart
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner under 75 år 2. Nektelse av å signere samtykket 3. MOCA <23 4. Tilstedeværelse av alvorlige atferdsforstyrrelser som ikke tillater at MR kan utføres under optimale forhold 5. Forsøkspersoner som ikke kan motta informert informasjon, manglende evne til å delta i hele studiet 6. Personer med diagnosen atypisk parkinsonsyndrom (Lewy-kroppssykdom, progressiv supranukleær lammelse, multisystematisert atrofi, kortiko-basal degenerasjon, etc.) 7. En klassisk kontraindikasjon for å utføre en MR-undersøkelse: klaustrofobi, tilstedeværelse av uforenlig fremmedmateriale, 8. Forsøkspersoner som har drevet med ridning på høyt nivå, dyrefobier, ønsker å slutte å studere 9. Ingen tilknytning til trygdeordning 10. Antiparkinsonbehandlingen er ikke stabil i minst 3 måneder 11. Personer under beskyttelse (veiledning, kuratorskap) 12.Personer med familieautorisasjon er også
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: hippoterapi økter
Pasienter vil dra nytte av hippoterapi-øktene i tillegg til å fortsette å motta tradisjonell behandling. For å evaluere eventuelle forskjeller mellom det første besøket og evalueringen etter 6 uker i PDQ8-poengsum, som inneholder 8 elementer gitt en poengsum mellom 0 (aldri) og 4 (alltid )
|
Pasienter drar nytte av hippoterapi-øktene i tillegg til å fortsette å motta tradisjonell behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdere livskvalitet ved Parkinsons sykdom ved PDQ8 spørreskjemaer
Tidsramme: 06 uker
|
endringer fra baseline i PDQ8-poengsum, som inneholder 8 elementer gitt en poengsum mellom 0 (aldri) og 4 (alltid) maksimal kontroll; område, 0 til 32.
|
06 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av Parkinsons sykdom Motoriske lidelser
Tidsramme: 06 uker
|
Motoriske forstyrrelser vurdert av Mbientlab-enheter.
|
06 uker
|
|
Vurdering av Parkinsons sykdom Posturale og gangforstyrrelser
Tidsramme: 06 uker
|
Postural og gangforstyrrelser vurdert av gang- og balanseskalaen (GABS) 33 (maksimal kontroll; område, 0 til 95).
endringer fra baseline i alvorlighetsgrad motoriske tegn på Parkinsons sykdom, vurdert av motorisk poengsum på MDS UPDRS-skalaen.
|
06 uker
|
|
MR i diagnosedifferensial ved Parkinsons sykdom
Tidsramme: dag 0
|
Nytten av flow MR i diagnosedifferensial ved Parkinsons sykdom
|
dag 0
|
|
Vurdere alvorlighetsgraden av Parkinsons sykdom av de ikke-motoriske symptomene
Tidsramme: 06 uker
|
Alvorlighetsgraden av de ikke-motoriske symptomene ved Parkinsons sykdom vurdert ved poengsummen på skalaen for vurdering av ikke-motoriske symptomer for Parkinsons sykdom.
Dette er et spørreskjema med 30 spørsmål.
For hvert spørsmål skal det angis en alvorlighetsgrad fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig) og en frekvensskåre fra 1 (sjelden) til 4 (svært hyppig).
|
06 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jadwiga ATTIER, PHD, CH Saint-Quentin
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-A03105-34
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .