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小児の第三脛骨骨幹部近位部骨折の固定のための逆行性チタン弾性釘の結果。

2024年7月8日 更新者：Mohamed Youssery ahmed、Sohag University

小児脛骨骨幹部骨折は、大腿骨および前腕の骨折に次いで 3 番目に多い小児長骨骨折であり、小児骨折全体の 15% を占めます。 非観血的整復とギプス固定は、小児年齢層における安定した転位が最小限の脛骨骨折に対する標準治療です。 小児骨折の治療は 1982 年に劇的に変わりました。 目標は、骨折を安定させ、手足の長さ、位置合わせ、回転、不安定性を制御し、骨の治癒を促進し、子供とその家族の罹患率や合併症を最小限に抑えることです。 チタン弾性釘（TEN）による固定は、もともと大腿骨骨幹部骨折の理想的な治療法として意図されていましたが、満足のいく結果と最小限の合併症をもたらす保存的治療アプローチと外科的治療アプローチの間の妥協点となるため、徐々に小児の長骨骨幹部骨折にも適用されるようになりました。 。

過去 20 年間にわたり、小児整形外科医は、長期にわたる固定化や合併症を回避するために、小児下肢骨折の治療にさまざまな方法を試みてきました。 各方法にはそれぞれ独自の合併症があり、ギブス固定のみ、または牽引後の固定では、四肢の長さの不一致、角形成、回旋変形、心理的および経済的合併症が生じていました。 創外固定により、固定器除去後のピントラクト感染、膝可動域の喪失、癒合の遅れ、癒合不全、および骨折が生じていました。 TEN は、2 つの対向する柔軟なインプラント間の力のバランスをとることによって機能します。 このバランスを達成するには、爪の直径が最も狭い管の直径の 40% 以上である必要があります。 爪はダブル C 構造になっている必要があります。 それらは同様の滑らかな曲線と同じレベルのエントリ ポイントを持つ必要があります。

Ligier らと Flynn らは、特に粉砕骨折、螺旋骨折、長斜骨折に対して、釘の挿入中および術後に十分な注意を払えば、TEN が回転安定性をもたらすことができると報告しています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Marawan S Mohamed, lecturer

研究場所

  • エジプト
      • Sohag、エジプト
        • 募集
        • Sohag university hospital
        • コンタクト：
          • Magdy M Amin, professor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 包含基準に含まれる小児は、Gustillo グレード II までの閉鎖または開放性の外傷性脛骨近位骨折を患っている患者および 4 ～ 12 歳の患者です。

除外基準:

  • 除外基準では、Gustillo グレード III A、B、C の開放骨折および病的骨折を呈した小児は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝関節と足首関節の可動域 (ROM) の角度測定
時間枠：1年
ゴニオメトリーでは、膝や足首などの関節の動きの角度を測定するために、分度器のような特殊な装置であるゴニオメーターを使用します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sohag University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月1日

一次修了 (推定)

2024年10月1日

研究の完了 (推定)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月8日

最初の投稿 (実際)

2024年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月8日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-20-06-12MS

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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