Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af retrograde titanium elastiske negle til fiksering af proksimale brud på tredje skinnebensskaft hos børn.

8. juli 2024 opdateret af: Mohamed Youssery ahmed, Sohag University

Pædiatrisk tibialfraktur er det tredjehyppigste pædiatriske lange knoglebrud efter brud på lårbenet og underarmen, hvilket repræsenterer 15 % af alle pædiatriske frakturer. Lukket reduktion og støbning er standarden for pleje for stabil og minimalt forskudt brud på skinnebenet i pædiatrisk aldersgruppe. Behandling af pædiatriske frakturer ændrede sig dramatisk i 1982. Målene er at stabilisere bruddet, kontrollere lemmerlængden, justering, rotation, ustabilitet, fremme knogleheling og minimere sygeligheden og komplikationerne for barnet og dets familie. Titanium elastiske negle (TENs) fiksering var oprindeligt ment som en ideel behandlingsmetode for lårbensskaftfrakturer, men blev gradvist anvendt på andre diafysiske frakturer med lange knogler hos børn, da det repræsenterer et kompromis mellem konservative og kirurgiske terapeutiske tilgange med tilfredsstillende resultater og minimale komplikationer .

I løbet af de sidste 20 år har pædiatriske ortopædkirurger forsøgt en række forskellige metoder til at behandle pædiatriske underekstremitetsfrakturer for at undgå langvarig immobilisering og komplikationer. Hver metode har haft sine egne komplikationer: Gipsimmobilisering alene eller efter træk havde resulteret i benlængde-uoverensstemmelse, vinkler, rotationsdeformitet, psykologiske og økonomiske komplikationer. Ekstern fiksering havde resulteret i pin-tract infektion, tab af knæets bevægelighed, forsinket forening, non-union og refraktur efter fjernelse af fiksator. TEN'er virker ved at balancere kræfterne mellem de to modstående fleksible implantater. For at opnå denne balance skal sømdiameteren være 40 % af den smalleste kanaldiameter eller mere. Neglene skal antage en dobbelt-C konstruktion. De skal have lignende glat kurve og samme niveau indgangspunkter.

Ligier et al og Flynn et al har rapporteret, at TEN'er kan give rotationsstabilitet, hvis der udvises god pleje intra-operativt under negleindsættelse og postoperativt, især for findelte, spiral- og lange skrå frakturer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Marawan S Mohamed, lecturer

Studiesteder

      • Sohag, Egypten
        • Rekruttering
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier inkluderet børn er patienter præsenteret med traumatisk proksimal aksel tibia fraktur lukket eller åben op til Gustillo grad II og patienter mellem 4 og 12.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier udelukkede børn med Gustillo grad III A, B & C åbne frakturer og patologiske frakturer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Goniometri af knæ- og ankelleddets bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: 1 år
Goniometri involverer at bruge et goniometer, som er en specialiseret vinkelmåler-lignende enhed, til at måle bevægelsesvinklerne ved led såsom knæ og ankel.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-20-06-12MS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner