- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06500325
소아 근위 제3 경골 간부 골절의 고정을 위한 역행 티타늄 탄력정의 결과.
소아 경골 간부 골절은 대퇴골 및 팔뚝 골절에 이어 세 번째로 흔한 소아 장골 골절로 전체 소아 골절의 15%를 차지합니다. 폐쇄 정복 및 캐스팅은 소아 연령군의 경골의 안정적이고 변위가 적은 골절에 대한 치료의 표준입니다. 소아 골절 치료는 1982년에 극적인 변화를 겪었습니다. 목표는 골절을 안정화하고, 사지 길이, 정렬, 회전, 불안정성을 제어하고, 뼈 치유를 촉진하고, 어린이와 가족의 질병률과 합병증을 최소화하는 것입니다. 티타늄 탄성 손톱(TENs) 고정은 원래 대퇴 골간 골절의 이상적인 치료 방법으로 여겨졌으나 점차적으로 어린이의 다른 장골 골간 골절에도 적용되었습니다. 만족스러운 결과와 최소한의 합병증으로 보존적 치료법과 수술적 치료법 간의 절충안을 의미하기 때문입니다. .
지난 20년 동안 소아 정형외과 의사들은 장기간의 부동 상태와 합병증을 피하기 위해 소아 하지 골절을 치료하기 위한 다양한 방법을 시도해 왔습니다. 각 방법에는 고유한 합병증이 있습니다. 캐스트 고정만 단독으로 수행하거나 견인 후 사지 길이 불일치, 각도, 회전 기형, 심리적, 경제적 합병증을 초래했습니다. 외부 고정으로 인해 핀관 감염, 무릎 운동 범위 상실, 유합 지연, 비유합 및 고정 장치 제거 후 재골절이 발생했습니다. TEN은 서로 반대되는 두 개의 유연한 임플란트 사이의 힘의 균형을 맞추는 방식으로 작동합니다. 이러한 균형을 이루기 위해서는 손톱 직경이 가장 좁은 근관 직경의 40% 이상이어야 합니다. 손톱은 이중 C 구조를 가정해야 합니다. 그들은 유사한 부드러운 곡선과 동일한 수준의 진입점을 가져야 합니다.
Ligier 등과 Flynn 등은 수술 중 손톱 삽입 중과 수술 후, 특히 분쇄 골절, 나선형 골절, 긴 경사 골절의 경우 잘 관리하면 TEN이 회전 안정성을 제공할 수 있다고 보고했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: mOHAMED Y Ahmed, resident
- 전화번호: 01011367165
- 이메일: mohamed_yousry_post@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Marawan S Mohamed, lecturer
연구 장소
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Sohag, 이집트
- 모병
- Sohag University Hospital
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연락하다:
- Magdy M Amin, professor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 포함 기준에는 Gustillo 등급 II까지 폐쇄 또는 개방된 외상성 근위 간부 경골 골절이 있는 환자와 4세에서 12세 사이의 환자가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 제외 기준은 Gustillo 등급 III A, B 및 C 개방성 골절 및 병리학적 골절이 있는 어린이를 제외했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 및 발목 관절 운동 범위(ROM)의 각도측정
기간: 일년
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각도 측정법에는 특수 각도기 모양의 장치인 각도계를 사용하여 무릎이나 발목과 같은 관절의 움직임 각도를 측정하는 작업이 포함됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Patel NK, Horstman J, Kuester V, Sambandam S, Mounasamy V. Pediatric Tibial Shaft Fractures. Indian J Orthop. 2018 Sep-Oct;52(5):522-528. doi: 10.4103/ortho.IJOrtho_486_17.
- Buechsenschuetz KE, Mehlman CT, Shaw KJ, Crawford AH, Immerman EB. Femoral shaft fractures in children: traction and casting versus elastic stable intramedullary nailing. J Trauma. 2002 Nov;53(5):914-21. doi: 10.1097/00005373-200211000-00017.
- Ligier JN, Metaizeau JP, Prevot J, Lascombes P. Elastic stable intramedullary nailing of femoral shaft fractures in children. J Bone Joint Surg Br. 1988 Jan;70(1):74-7. doi: 10.1302/0301-620X.70B1.3339064.
- El-Adl G, Mostafa MF, Khalil MA, Enan A. Titanium elastic nail fixation for paediatric femoral and tibial fractures. Acta Orthop Belg. 2009 Aug;75(4):512-20.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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