Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat av retrograde elastiska naglar i titan för fixering av frakturer på proximala tredje skenbensskaftet hos barn.

8 juli 2024 uppdaterad av: Mohamed Youssery ahmed, Sohag University

Pediatrisk skenbensfraktur är den tredje vanligaste pediatriska långbensfrakturen efter fraktur på lårbenet och underarmen, vilket motsvarar 15 % av alla pediatriska frakturer. Sluten reduktion och gjutning är standarden för vård för stabil och minimalt förskjuten fraktur av tibia i pediatrisk åldersgrupp. Behandling av pediatriska frakturer förändrades dramatiskt 1982. Målen är att stabilisera frakturen, kontrollera extremiteternas längd, inriktning, rotation, instabilitet, främja benläkning och minimera sjukligheten och komplikationerna för barnet och hans/hennes familj. Titanium elastic nails (TEN) fixering var ursprungligen avsedd som en idealisk behandlingsmetod för lårbensfrakturer, men tillämpades gradvis på andra diafysiska frakturer med långa ben hos barn, eftersom det representerar en kompromiss mellan konservativa och kirurgiska terapeutiska metoder med tillfredsställande resultat och minimala komplikationer .

Under de senaste 20 åren har pediatriska ortopediska kirurger prövat en mängd olika metoder för att behandla pediatriska nedre extremitetsfrakturer för att undvika långvarig immobilisering och komplikationer. Varje metod har haft sina egna komplikationer: immobilisering av gipsen ensam eller efter dragning hade resulterat i benlängdsavvikelse, vinklar, rotationsdeformitet, psykologiska och ekonomiska komplikationer. Extern fixering hade resulterat i pin-tract infektion, förlust av knäets rörelseomfång, fördröjd union, icke-union och refraktur efter avlägsnande av fixator. TEN fungerar genom att balansera krafterna mellan de två motsatta flexibla implantaten. För att uppnå denna balans bör spikdiametern vara 40 % av den smalaste kanaldiametern eller mer. Spikarna ska anta en dubbel-C-konstruktion. De bör ha liknande jämn kurva och ingångspunkter på samma nivå.

Ligier et al och Flynn et al har rapporterat att TEN kan ge rotationsstabilitet om god omsorg tas intraoperativt under nagelinsättning och postoperativt, särskilt för finfördelade, spiralformade och långa sneda frakturer.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Marawan S Mohamed, lecturer

Studieorter

      • Sohag, Egypten
        • Rekrytering
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier som ingår barn är patienter med traumatisk proximala skenbensfraktur stängd eller öppen till Gustillo grad II och patienter mellan 4 och 12.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier exkluderade barn med Gustillo grad III A, B & C öppna frakturer och patologiska frakturer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Goniometri av knä- och ankelleders rörelseomfång (ROM)
Tidsram: 1 år
Goniometri innebär att man använder en goniometer, som är en specialiserad gradskiva-liknande enhet, för att mäta rörelsevinklarna vid leder som knä och fotled.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2024

Första postat (Faktisk)

15 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-Med-20-06-12MS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera