Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты применения ретроградных титановых эластичных гвоздей для фиксации переломов проксимального отдела диафиза третьей большеберцовой кости у детей.

8 июля 2024 г. обновлено: Mohamed Youssery ahmed, Sohag University

Перелом диафиза большеберцовой кости у детей является третьим наиболее распространенным переломом длинных костей у детей после перелома бедренной кости и предплечья, составляя 15% всех переломов у детей. Закрытая репозиция и гипсовая повязка являются стандартом лечения стабильных переломов большеберцовой кости с минимальным смещением в педиатрической возрастной группе. Лечение переломов у детей кардинально изменилось в 1982 году. Цель состоит в том, чтобы стабилизировать перелом, контролировать длину конечности, выравнивание, вращение, нестабильность, способствовать заживлению костей и минимизировать заболеваемость и осложнения для ребенка и его/ее семьи. Фиксация титановыми эластичными гвоздями (ТЭН) изначально задумывалась как идеальный метод лечения диафизарных переломов бедренной кости, но постепенно стала применяться и к другим диафизарным переломам длинных костей у детей, поскольку представляет собой компромисс между консервативными и хирургическими терапевтическими подходами с удовлетворительными результатами и минимальными осложнениями. .

За последние 20 лет детские хирурги-ортопеды испробовали различные методы лечения переломов нижних конечностей у детей, чтобы избежать длительной иммобилизации и осложнений. Каждый метод имел свои осложнения: иммобилизация гипсовой повязкой сама по себе или последующее вытяжение приводили к несоответствию длины конечностей, углам углов, ротационной деформации, психологическим и экономическим осложнениям. Внешняя фиксация привела к инфекции штифтового тракта, потере диапазона движений коленного сустава, задержке сращения, несращению и рефракции после удаления фиксатора. ДЕСЯТКИ работают, балансируя силы между двумя противоположными гибкими имплантатами. Для достижения этого баланса диаметр стержня должен составлять 40% от диаметра самого узкого канала или более. Гвозди должны иметь конструкцию двойной буквы C. Они должны иметь схожую плавную кривую и точки входа на одном уровне.

Ligier и др. и Flynn et al. сообщили, что TEN могут обеспечить ротационную стабильность, если соблюдать осторожность во время операции во время введения стержня и после операции, особенно при оскольчатых, спиральных и длинных косых переломах.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Marawan S Mohamed, lecturer

Места учебы

      • Sohag, Египет
        • Рекрутинг
        • Sohag university hospital
        • Контакт:
          • Magdy M Amin, professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Критериями включения были дети: пациенты с закрытым или открытым травматическим переломом проксимального отдела большеберцовой кости до II степени по Густилло, а также пациенты в возрасте от 4 до 12 лет.

Критерий исключения:

  • Критерии исключения исключали детей с открытыми переломами III степени A, B и C по Густилло и патологическими переломами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гониометрия объема движений коленных и голеностопных суставов (ROM)
Временное ограничение: 1 год
Гониометрия предполагает использование гониометра, который представляет собой специализированное устройство, похожее на транспортир, для измерения углов движения в таких суставах, как колено и голеностоп.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh-Med-20-06-12MS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться