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Resultados de los clavos elásticos de titanio retrógrados para la fijación de fracturas del tercer tercio proximal de la tibia en niños.

8 de julio de 2024 actualizado por: Mohamed Youssery ahmed, Sohag University

La fractura pediátrica de la diáfisis tibial es la tercera fractura pediátrica más común de huesos largos después de la fractura de fémur y antebrazo, y representa el 15% de todas las fracturas pediátricas. La reducción cerrada y el yeso son el estándar de atención para las fracturas de tibia estables y mínimamente desplazadas en el grupo de edad pediátrica. El tratamiento de las fracturas pediátricas cambió drásticamente en 1982. Los objetivos son estabilizar la fractura, controlar la longitud de la extremidad, la alineación, la rotación, la inestabilidad, promover la curación ósea y minimizar la morbilidad y las complicaciones para el niño y su familia. La fijación con clavos elásticos de titanio (TEN) se pensó originalmente como un método de tratamiento ideal para las fracturas de la diáfisis femoral, pero se aplicó gradualmente a otras fracturas diafisarias de huesos largos en niños, ya que representa un compromiso entre los enfoques terapéuticos conservadores y quirúrgicos con resultados satisfactorios y complicaciones mínimas. .

Durante los últimos 20 años, los cirujanos ortopédicos pediátricos han probado una variedad de métodos para tratar las fracturas pediátricas de las extremidades inferiores para evitar la inmovilización prolongada y las complicaciones. Cada método ha tenido sus propias complicaciones: la inmovilización con yeso sola o después de la tracción había dado lugar a discrepancias en la longitud de las extremidades, angulaciones, deformidad rotacional y complicaciones psicológicas y económicas. La fijación externa había provocado infección del tracto del clavo, pérdida de la amplitud de movimiento de la rodilla, retraso en la consolidación, pseudoartrosis y refractura después de la retirada del fijador. Los TEN funcionan equilibrando las fuerzas entre los dos implantes flexibles opuestos. Para lograr este equilibrio, el diámetro del clavo debe ser el 40% del diámetro del canal más estrecho o más. Los clavos deben adoptar una estructura de doble C. Deben tener una curva suave similar y puntos de entrada al mismo nivel.

Ligier et al y Flynn et al han informado que los NET pueden brindar estabilidad rotacional si se tiene buen cuidado intraoperatoriamente durante la inserción del clavo y en el posoperatorio, especialmente en fracturas conminutas, espirales y oblicuas largas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Marawan S Mohamed, lecturer

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Reclutamiento
        • Sohag university hospital
        • Contacto:
          • Magdy M Amin, professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de inclusión incluidos son niños pacientes que presentan fractura traumática de tibia diáfisis proximal cerrada o abierta hasta grado II de Gustillo y pacientes entre 4 y 12 años.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión excluyeron a los niños que presentaban fracturas abiertas y patológicas de grado III A, B y C de Gustillo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Goniometría del rango de movimiento (ROM) de las articulaciones de rodilla y tobillo.
Periodo de tiempo: 1 año
La goniometría implica el uso de un goniómetro, que es un dispositivo similar a un transportador especializado, para medir los ángulos de movimiento en articulaciones como la rodilla y el tobillo.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-20-06-12MS

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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