Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resultater av retrograde titan elastiske negler for fiksering av proksimale tredje tibialskaftfrakturer hos barn.

8. juli 2024 oppdatert av: Mohamed Youssery ahmed, Sohag University

Pediatrisk tibialbrudd er det tredje vanligste pediatriske lange beinbruddet etter brudd i lårben og underarm, og representerer 15 % av alle pediatriske frakturer. Lukket reduksjon og støping er standarden for omsorg for stabil og minimalt forskjøvet brudd i tibia i pediatrisk aldersgruppe. Behandling av pediatriske frakturer endret seg dramatisk i 1982. Målene er å stabilisere bruddet, kontrollere lemlengde, justering, rotasjon, ustabilitet, fremme beinheling og minimere sykelighet og komplikasjoner for barnet og hans/hennes familie. Titanium elastic spiker (TENs) fiksering var opprinnelig ment som en ideell behandlingsmetode for lårbensbrudd, men ble gradvis brukt på andre diafysiske frakturer med lange ben hos barn, da det representerer et kompromiss mellom konservative og kirurgiske terapeutiske tilnærminger med tilfredsstillende resultater og minimale komplikasjoner .

I løpet av de siste 20 årene har pediatriske ortopediske kirurger prøvd en rekke metoder for å behandle pediatriske underekstremitetsbrudd for å unngå langvarig immobilisering og komplikasjoner. Hver metode har hatt sine egne komplikasjoner: gipsimmobilisering alene eller etter trekkraft hadde resultert i lemlengdeavvik, vinkler, rotasjonsdeformitet, psykologiske og økonomiske komplikasjoner. Ekstern fiksering hadde resultert i infeksjon i pinnekanalen, tap av bevegelse i kneet, forsinket forening, ikke-sammenføyning og refraktur etter fjerning av fiksator. TEN fungerer ved å balansere kreftene mellom de to motsatte fleksible implantatene. For å oppnå denne balansen bør spikerdiameteren være 40 % av den smaleste kanaldiameteren eller mer. Neglene bør anta en dobbel-C-konstruksjon. De skal ha lignende jevn kurve og inngangspunkter på samme nivå.

Ligier et al og Flynn et al har rapportert at TEN-er kan gi rotasjonsstabilitet hvis god pleie tas intraoperativt under negleinnsetting og postoperativt, spesielt for findelte, spiral- og lange skråfrakturer.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Marawan S Mohamed, lecturer

Studiesteder

      • Sohag, Egypt
        • Rekruttering
        • Sohag university hospital
        • Ta kontakt med:
          • Magdy M Amin, professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inkluderingskriterier inkludert barn er pasienter presentert med traumatisk proksimalt skaft tibiafraktur lukket eller åpen opp til Gustillo grad II og pasienter mellom 4 og 12.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier ekskluderte barn presentert med Gustillo grad III A, B & C åpne frakturer og patologiske frakturer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Goniometri av kne- og ankelledds bevegelsesområde (ROM)
Tidsramme: 1 år
Goniometri innebærer å bruke et goniometer, som er en spesialisert gradientlignende enhet, for å måle bevegelsesvinklene ved ledd som kne og ankel.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-20-06-12MS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere