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Risultati dei chiodi elastici in titanio retrogradi per la fissazione delle fratture prossimali della terza diafisi tibiale nei bambini.

8 luglio 2024 aggiornato da: Mohamed Youssery ahmed, Sohag University

La frattura pediatrica della diafisi tibiale è la terza frattura pediatrica più comune delle ossa lunghe dopo la frattura del femore e dell'avambraccio, rappresentando il 15% di tutte le fratture pediatriche. La riduzione chiusa e l'ingessatura rappresentano lo standard di cura per la frattura stabile e minimamente scomposta della tibia in età pediatrica. Il trattamento delle fratture pediatriche è cambiato radicalmente nel 1982. Gli obiettivi sono stabilizzare la frattura, controllare la lunghezza dell'arto, l'allineamento, la rotazione, l'instabilità, promuovere la guarigione delle ossa e ridurre al minimo la morbilità e le complicazioni per il bambino e la sua famiglia. La fissazione dei chiodi elastici in titanio (TEN) era originariamente intesa come metodo di trattamento ideale per le fratture della diafisi femorale, ma è stata gradualmente applicata ad altre fratture diafisarie delle ossa lunghe nei bambini, poiché rappresenta un compromesso tra approcci terapeutici conservativi e chirurgici con risultati soddisfacenti e complicazioni minime .

Negli ultimi 20 anni, i chirurghi ortopedici pediatrici hanno provato una varietà di metodi per trattare le fratture pediatriche degli arti inferiori per evitare immobilizzazioni prolungate e complicanze. Ciascun metodo ha avuto le sue complicazioni: la sola immobilizzazione con gesso o la successiva trazione aveva provocato discrepanze nella lunghezza degli arti, angolazioni, deformità rotazionali, complicazioni psicologiche ed economiche. La fissazione esterna aveva provocato un'infezione del tratto dei perni, una perdita del range di movimento del ginocchio, un consolidamento ritardato, un mancato consolidamento e una rifrattura dopo la rimozione del fissatore. Le TEN funzionano bilanciando le forze tra i due impianti flessibili opposti. Per raggiungere questo equilibrio, il diametro del chiodo dovrebbe essere pari o superiore al 40% del diametro del canale più stretto. I chiodi dovrebbero assumere una struttura a doppia C. Dovrebbero avere una curva uniforme simile e punti di ingresso allo stesso livello.

Ligier et al e Flynn et al hanno riferito che i TEN possono conferire stabilità rotazionale se si presta la massima attenzione durante l'intervento intraoperatorio durante l'inserimento del chiodo e nel postoperatorio, in particolare per le fratture comminute, a spirale e oblique lunghe.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Marawan S Mohamed, lecturer

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto
        • Reclutamento
        • Sohag University Hospital
        • Contatto:
          • Magdy M Amin, professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione includevano i bambini: pazienti presentati con frattura traumatica della diafisi prossimale della tibia chiusa o aperta fino al grado II di Gustillo e pazienti di età compresa tra 4 e 12 anni.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione escludevano i bambini con fratture esposte di Gustillo di grado III A, B e C e fratture patologiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Goniometria del range di movimento delle articolazioni del ginocchio e della caviglia (ROM)
Lasso di tempo: 1 anno
La goniometria prevede l'utilizzo di un goniometro, che è un dispositivo specializzato simile a un goniometro, per misurare gli angoli di movimento delle articolazioni come il ginocchio e la caviglia.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-20-06-12MS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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