逆行钛弹性钉固定儿童第三胫骨干近端骨折的结果。
2024年7月8日 更新者：Mohamed Youssery ahmed、Sohag University
儿童胫骨干骨折是继股骨和前臂骨折之后第三常见的儿童长骨骨折，占所有儿童骨折的 15%。 闭合复位和石膏是儿童年龄组稳定和轻微移位的胫骨骨折的标准治疗方法。 1982 年，儿童骨折的治疗发生了巨大变化。 目标是稳定骨折，控制肢体长度、对齐、旋转、不稳定性，促进骨骼愈合，并最大限度地减少儿童及其家人的发病率和并发症。 钛弹性钉（TENs）固定最初是作为股骨干骨折的理想治疗方法，但逐渐应用于其他儿童长骨干骨折，因为它代表了保守治疗和手术治疗方法的折衷，效果满意，并发症少。 。
过去20年来，小儿骨科医生尝试了多种方法来治疗小儿下肢骨折，以避免长时间制动和并发症。 每种方法都有其自身的并发症：单独使用石膏固定或牵引后进行固定会导致肢体长度差异、成角、旋转畸形、心理和经济并发症。 外固定导致针道感染、膝关节活动度丧失、延迟愈合、不愈合以及固定器移除后再次骨折。 TEN 的工作原理是平衡两个相对的柔性植入物之间的力。 为了达到这种平衡，髓内钉直径应为最窄根管直径的 40% 或更大。 钉子应采用双 C 结构。 它们应该具有相似的平滑曲线和相同水平的入口点。
Ligier 等人和 Flynn 等人报道，如果术中钉入期间和术后护理得当，TEN 可以提供旋转稳定性，特别是对于粉碎性骨折、螺旋骨折和长斜骨折。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：mOHAMED Y Ahmed, resident
- 电话号码：01011367165
- 邮箱：mohamed_yousry_post@med.sohag.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Marawan S Mohamed, lecturer
学习地点
-
-
-
Sohag、埃及
- 招聘中
- Sohag university hospital
-
接触：
- Magdy M Amin, professor
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 纳入标准包括儿童，即患有 Gustillo II 级创伤性近端胫骨骨折闭合或开放的患者以及 4 岁至 12 岁之间的患者。
排除标准：
- 排除标准排除 Gustillo III 级 A、B 和 C 级开放性骨折和病理性骨折的儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝关节和踝关节运动范围 (ROM) 的测角
大体时间：1年
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测角涉及使用测角仪（一种类似量角器的专用设备）来测量膝盖和脚踝等关节的运动角度。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Patel NK, Horstman J, Kuester V, Sambandam S, Mounasamy V. Pediatric Tibial Shaft Fractures. Indian J Orthop. 2018 Sep-Oct;52(5):522-528. doi: 10.4103/ortho.IJOrtho_486_17.
- Buechsenschuetz KE, Mehlman CT, Shaw KJ, Crawford AH, Immerman EB. Femoral shaft fractures in children: traction and casting versus elastic stable intramedullary nailing. J Trauma. 2002 Nov;53(5):914-21. doi: 10.1097/00005373-200211000-00017.
- Ligier JN, Metaizeau JP, Prevot J, Lascombes P. Elastic stable intramedullary nailing of femoral shaft fractures in children. J Bone Joint Surg Br. 1988 Jan;70(1):74-7. doi: 10.1302/0301-620X.70B1.3339064.
- El-Adl G, Mostafa MF, Khalil MA, Enan A. Titanium elastic nail fixation for paediatric femoral and tibial fractures. Acta Orthop Belg. 2009 Aug;75(4):512-20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月1日
初级完成 (估计的)
2024年10月1日
研究完成 (估计的)
2024年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月8日
首次发布 (实际的)
2024年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月8日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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