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Resultados de hastes elásticas retrógradas de titânio para fixação de fraturas da terceira diáfise proximal da tíbia em crianças.

8 de julho de 2024 atualizado por: Mohamed Youssery ahmed, Sohag University

A fratura pediátrica da diáfise da tíbia é a terceira fratura pediátrica de ossos longos mais comum, depois da fratura do fêmur e do antebraço, representando 15% de todas as fraturas pediátricas. A redução fechada e a fundição são o padrão de tratamento para fratura estável e minimamente deslocada da tíbia na faixa etária pediátrica. O tratamento das fraturas pediátricas mudou drasticamente em 1982. Os objetivos são estabilizar a fratura, controlar o comprimento, alinhamento, rotação, instabilidade do membro, promover a consolidação óssea e minimizar a morbidade e complicações para a criança e sua família. A fixação com hastes elásticas de titânio (TENs) foi originalmente concebida como um método de tratamento ideal para fraturas diafisárias do fêmur, mas foi gradualmente aplicada a outras fraturas diafisárias de ossos longos em crianças, pois representa um compromisso entre abordagens terapêuticas conservadoras e cirúrgicas com resultados satisfatórios e complicações mínimas .

Nos últimos 20 anos, os cirurgiões ortopédicos pediátricos tentaram uma variedade de métodos para tratar fraturas pediátricas de membros inferiores para evitar imobilização prolongada e complicações. Cada método teve suas próprias complicações: a imobilização gessada isoladamente ou após a tração resultou em discrepância no comprimento dos membros, angulações, deformidade rotacional, complicações psicológicas e econômicas. A fixação externa resultou em infecção do trato do pino, perda da amplitude de movimento do joelho, união retardada, não união e refratura após a remoção do fixador. Os TENs funcionam equilibrando as forças entre os dois implantes flexíveis opostos. Para atingir este equilíbrio, o diâmetro da haste deve ser 40% do diâmetro do canal mais estreito ou mais. As unhas devem assumir uma construção duplo C. Eles devem ter curvas suaves semelhantes e pontos de entrada do mesmo nível.

Ligier et al e Flynn et al relataram que as NETs podem proporcionar estabilidade rotacional se bons cuidados forem tomados no intra-operatório durante a inserção da haste e no pós-operatório, especialmente para fraturas cominutivas, espirais e oblíquas longas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Marawan S Mohamed, lecturer

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Recrutamento
        • Sohag university hospital
        • Contato:
          • Magdy M Amin, professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão incluídos são crianças que apresentam fratura traumática da diáfise proximal da tíbia fechada ou aberta até Gustillo grau II e pacientes entre 4 e 12 anos.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão excluíram crianças que apresentavam fraturas expostas Gustillo grau III A, B e C e fraturas patológicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Goniometria da amplitude de movimento (ADM) das articulações do joelho e tornozelo
Prazo: 1 ano
A goniometria envolve o uso de um goniômetro, que é um dispositivo semelhante a um transferidor especializado, para medir os ângulos de movimento em articulações como joelho e tornozelo.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-20-06-12MS

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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