Wyniki wstecznych elastycznych gwoździ tytanowych do stabilizacji złamań bliższego trzeciego trzonu kości piszczelowej u dzieci.
Złamanie trzonu kości piszczelowej u dzieci jest trzecim po złamaniach kości udowej i przedramienia najczęstszym złamaniem kości długich u dzieci i stanowi 15% wszystkich złamań u dzieci. Zamknięta nastawienie i opatrunek gipsowy to standard postępowania w przypadku stabilnych złamań kości piszczelowej z minimalnym przemieszczeniem w pediatrycznej grupie wiekowej. Leczenie złamań u dzieci radykalnie zmieniło się w 1982 roku. Celem jest stabilizacja złamania, kontrola długości kończyny, ustawienia, rotacji, niestabilności, wspomaganie gojenia kości oraz minimalizowanie zachorowalności i powikłań dla dziecka i jego rodziny. Pierwotnie zakładano, że mocowanie elastycznymi gwoździami tytanowymi (TEN) będzie idealną metodą leczenia złamań trzonu kości udowej, ale stopniowo zaczęto je stosować w przypadku innych złamań trzonu kości długich u dzieci, ponieważ stanowi kompromis pomiędzy zachowawczym i chirurgicznym podejściem terapeutycznym z zadowalającymi wynikami i minimalnymi powikłaniami .
W ciągu ostatnich 20 lat chirurdzy ortopedzi dziecięcy próbowali różnych metod leczenia złamań kończyn dolnych u dzieci, aby uniknąć długotrwałego unieruchomienia i powikłań. Każda metoda miała swoje powikłania: samo unieruchomienie opatrunku gipsowego lub następująca po niej trakcja skutkowała rozbieżnością długości kończyn, kątowaniem, deformacją rotacyjną oraz komplikacjami psychologicznymi i ekonomicznymi. Unieruchomienie zewnętrzne spowodowało zakażenie przewodu szpilkowego, utratę zakresu ruchu stawu kolanowego, opóźniony zrost, brak zrostu i złamanie po usunięciu stabilizatora. TEN działa poprzez równoważenie sił pomiędzy dwoma przeciwstawnymi elastycznymi implantami. Aby osiągnąć tę równowagę, średnica gwoździa powinna wynosić co najmniej 40% średnicy najwęższego kanału. Paznokcie powinny mieć konstrukcję podwójnego C. Powinny mieć podobną gładką krzywiznę i punkty wejścia na tym samym poziomie.
Ligier i wsp. oraz Flynn i wsp. podali, że TEN mogą zapewnić stabilność rotacyjną, jeśli zachowa się odpowiednią ostrożność śródoperacyjnie podczas wkłuwania gwoździa i po operacji, szczególnie w przypadku złamań wieloodłamowych, spiralnych i długich skośnych.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: mOHAMED Y Ahmed, resident
- Numer telefonu: 01011367165
- E-mail: mohamed_yousry_post@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marawan S Mohamed, lecturer
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia obejmowały dzieci, u których wystąpiło urazowe złamanie bliższego trzonu kości piszczelowej zamknięte lub otwarte do II stopnia w skali Gustillo oraz pacjenci w wieku od 4 do 12 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia wykluczyły dzieci ze złamaniami otwartymi i patologicznymi stopnia III A, B i C według Gustillo.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Goniometria zakresu ruchu stawów kolanowych i skokowych (ROM)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Goniometria polega na użyciu goniometru, który jest wyspecjalizowanym urządzeniem przypominającym kątomierz, do pomiaru kątów ruchu w stawach, takich jak kolano i kostka.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Patel NK, Horstman J, Kuester V, Sambandam S, Mounasamy V. Pediatric Tibial Shaft Fractures. Indian J Orthop. 2018 Sep-Oct;52(5):522-528. doi: 10.4103/ortho.IJOrtho_486_17.
- Buechsenschuetz KE, Mehlman CT, Shaw KJ, Crawford AH, Immerman EB. Femoral shaft fractures in children: traction and casting versus elastic stable intramedullary nailing. J Trauma. 2002 Nov;53(5):914-21. doi: 10.1097/00005373-200211000-00017.
- Ligier JN, Metaizeau JP, Prevot J, Lascombes P. Elastic stable intramedullary nailing of femoral shaft fractures in children. J Bone Joint Surg Br. 1988 Jan;70(1):74-7. doi: 10.1302/0301-620X.70B1.3339064.
- El-Adl G, Mostafa MF, Khalil MA, Enan A. Titanium elastic nail fixation for paediatric femoral and tibial fractures. Acta Orthop Belg. 2009 Aug;75(4):512-20.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-20-06-12MS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .