Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky retrográdních titanových elastických hřebů pro fixaci zlomenin proximálního třetího tibiálního dříku u dětí.

8. července 2024 aktualizováno: Mohamed Youssery ahmed, Sohag University

Zlomenina diafýzy tibie u dětí je třetí nejčastější zlomeninou dlouhé kosti u dětí po zlomenině stehenní kosti a předloktí a představuje 15 % všech zlomenin u dětí. Uzavřená repozice a sádrování je standardem péče o stabilní a minimálně dislokovanou zlomeninu tibie v dětské věkové skupině. Léčba dětských zlomenin se dramaticky změnila v roce 1982. Cílem je stabilizace zlomeniny, kontrola délky končetiny, postavení, rotace, nestabilita, podpora kostního hojení a minimalizace morbidity a komplikací pro dítě a jeho rodinu. Fixace titanovými elastickými hřeby (TEN) byla původně zamýšlena jako ideální léčebná metoda pro zlomeniny diafýzy femuru, ale postupně byla aplikována i na jiné diafyzické zlomeniny dlouhých kostí u dětí, protože představuje kompromis mezi konzervativním a chirurgickým terapeutickým přístupem s uspokojivými výsledky a minimálními komplikacemi. .

Za posledních 20 let dětští ortopedičtí chirurgové vyzkoušeli různé metody léčby zlomenin dolních končetin u dětí, aby se vyhnuli dlouhodobé imobilizaci a komplikacím. Každá metoda měla své vlastní komplikace: imobilizace sádry samotná nebo po tahu vedla k nesrovnalostem v délce končetiny, angulacím, rotační deformaci, psychickým a ekonomickým komplikacím. Externí fixace měla za následek infekci pin-traktu, ztrátu rozsahu pohybu kolene, opožděné srůstání, neshojení a refrakturu po odstranění fixátoru. TEN fungují tak, že vyvažují síly mezi dvěma protilehlými pružnými implantáty. K dosažení této rovnováhy by měl být průměr hřebu 40 % průměru nejužšího kanálku nebo více. Hřebíky by měly mít konstrukci dvojitého C. Měly by mít podobnou hladkou křivku a stejnou úroveň vstupních bodů.

Ligier et al a Flynn et al uvedli, že TEN mohou poskytnout rotační stabilitu, pokud je věnována dobrá péče během operace během zavádění hřebu a po operaci, zejména u tříštivých, spirálních a dlouhých šikmých zlomenin.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Marawan S Mohamed, lecturer

Studijní místa

      • Sohag, Egypt
        • Nábor
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi zahrnutá kritéria pro zařazení dětí patří pacienti s traumatickou zlomeninou proximální diafýzy tibie uzavřené nebo otevřené až do stupně II podle Gustilla a pacienti mezi 4. a 12. rokem.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení vyloučila děti s otevřenými zlomeninami stupně III A, B a C podle Gustilla a patologickými zlomeninami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Goniometrie kolenních a hlezenních kloubů rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: 1 rok
Goniometrie zahrnuje použití goniometru, což je specializované zařízení podobné úhloměru, k měření úhlů pohybu v kloubech, jako je koleno a kotník.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-20-06-12MS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit