Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaten van retrograde titanium elastische nagels voor fixatie van proximale derde tibiaschachtfracturen bij kinderen.

8 juli 2024 bijgewerkt door: Mohamed Youssery ahmed, Sohag University

Een tibiale schachtfractuur bij kinderen is na een femur- en onderarmfractuur de derde meest voorkomende fractuur van de lange botten bij kinderen, en vertegenwoordigt 15% van alle pediatrische fracturen. Gesloten reductie en gipsverband zijn de zorgstandaard voor stabiele en minimaal verplaatste fracturen van het scheenbeen in de pediatrische leeftijdsgroep. De behandeling van kinderfracturen veranderde dramatisch in 1982. De doelen zijn het stabiliseren van de fractuur, het beheersen van de lengte van de ledematen, de uitlijning, de rotatie en de instabiliteit, het bevorderen van botgenezing en het minimaliseren van de morbiditeit en complicaties voor het kind en zijn/haar gezin. Fixatie met titanium elastische nagels (TEN's) was oorspronkelijk bedoeld als een ideale behandelmethode voor fracturen van de femurschacht, maar werd geleidelijk toegepast op andere diafysiale fracturen van de lange botten bij kinderen, omdat het een compromis vertegenwoordigt tussen conservatieve en chirurgische therapeutische benaderingen met bevredigende resultaten en minimale complicaties. .

De afgelopen twintig jaar hebben kinderorthopedisch chirurgen verschillende methoden geprobeerd om pediatrische fracturen van de onderste ledematen te behandelen om langdurige immobilisatie en complicaties te voorkomen. Elke methode heeft zijn eigen complicaties gehad: immobilisatie van het gips alleen of na tractie had geresulteerd in discrepantie in de lengte van de ledematen, hoekingen, rotatiemisvorming en psychologische en economische complicaties. Externe fixatie had geresulteerd in pin-tract-infectie, verlies van bewegingsbereik van de knie, vertraagde unie, non-union en refractuur na verwijdering van de fixator. TEN's werken door de krachten tussen de twee tegengestelde flexibele implantaten in evenwicht te brengen. Om dit evenwicht te bereiken moet de nageldiameter 40% van de smalste kanaaldiameter of meer zijn. De nagels moeten een dubbele C-constructie aannemen. Ze moeten een vergelijkbare vloeiende curve en ingangspunten op hetzelfde niveau hebben.

Ligier et al. en Flynn et al. hebben gerapporteerd dat TEN's rotatiestabiliteit kunnen geven als goede zorg wordt betracht tijdens de operatie tijdens het inbrengen van de nagels en postoperatief, vooral bij verkleinde, spiraalvormige en lange schuine fracturen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Marawan S Mohamed, lecturer

Studie Locaties

      • Sohag, Egypte
        • Werving
        • Sohag university hospital
        • Contact:
          • Magdy M Amin, professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria voor kinderen zijn patiënten met een traumatische tibiafractuur van de proximale schacht, gesloten of open tot Gustillo graad II, en patiënten tussen 4 en 12 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria sloten kinderen uit met Gustillo graad III A, B & C open fracturen en pathologische fracturen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Goniometrie van bewegingsbereik (ROM) van knie- en enkelgewrichten
Tijdsspanne: 1 jaar
Goniometrie omvat het gebruik van een goniometer, een gespecialiseerd gradenboogachtig apparaat, om de bewegingshoeken bij gewrichten zoals de knie en de enkel te meten.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-20-06-12MS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren