- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06500325
Résultats des clous élastiques en titane rétrogrades pour la fixation des fractures proximales de la troisième diaphyse tibiale chez les enfants.
La fracture pédiatrique de la diaphyse tibiale est la troisième fracture pédiatrique des os longs la plus courante après la fracture du fémur et de l'avant-bras, représentant 15 % de toutes les fractures pédiatriques. La réduction fermée et le plâtre constituent la norme de soins pour les fractures stables et peu déplacées du tibia dans la tranche d'âge pédiatrique. Le traitement des fractures pédiatriques a radicalement changé en 1982. Les objectifs sont de stabiliser la fracture, de contrôler la longueur, l'alignement, la rotation, l'instabilité des membres, de favoriser la guérison osseuse et de minimiser la morbidité et les complications pour l'enfant et sa famille. La fixation par clous élastiques en titane (TEN) était à l'origine conçue comme une méthode de traitement idéale pour les fractures de la diaphyse fémorale, mais a été progressivement appliquée à d'autres fractures diaphysaires des os longs chez les enfants, car elle représente un compromis entre les approches thérapeutiques conservatrices et chirurgicales avec des résultats satisfaisants et des complications minimes. .
Au cours des 20 dernières années, les chirurgiens orthopédistes pédiatriques ont essayé diverses méthodes pour traiter les fractures pédiatriques des membres inférieurs afin d’éviter une immobilisation prolongée et des complications. Chaque méthode a eu ses propres complications : l'immobilisation plâtrée seule ou après traction avait entraîné une inégalité de longueur des membres, des angulations, une déformation en rotation, des complications psychologiques et économiques. La fixation externe avait entraîné une infection du tractus des broches, une perte d'amplitude de mouvement du genou, un retard de consolidation, une pseudarthrose et une refracture après le retrait du fixateur. Les RTE fonctionnent en équilibrant les forces entre les deux implants flexibles opposés. Pour atteindre cet équilibre, le diamètre du clou doit être égal ou supérieur à 40 % du diamètre du canal le plus étroit. Les clous doivent avoir une construction en double C. Ils doivent avoir une courbe lisse similaire et des points d’entrée de même niveau.
Ligier et al et Flynn et al ont rapporté que les RTE peuvent donner une stabilité en rotation si de bonnes précautions sont prises en peropératoire pendant l'insertion du clou et en postopératoire, en particulier pour les fractures comminutives, spirales et obliques longues.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: mOHAMED Y Ahmed, resident
- Numéro de téléphone: 01011367165
- E-mail: mohamed_yousry_post@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marawan S Mohamed, lecturer
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Recrutement
- Sohag university hospital
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Contact:
- Magdy M Amin, professor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'intégration des enfants inclus sont les patients présentant une fracture traumatique du tibia de la diaphyse proximale fermée ou ouverte jusqu'au grade Gustillo II et les patients entre 4 et 12 ans.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion excluaient les enfants présentés avec des fractures ouvertes Gustillo de grade III A, B et C et des fractures pathologiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Goniométrie de l'amplitude de mouvement des articulations du genou et de la cheville (ROM)
Délai: 1 an
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La goniométrie consiste à utiliser un goniomètre, qui est un appareil spécialisé semblable à un rapporteur, pour mesurer les angles de mouvement au niveau des articulations telles que le genou et la cheville.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Patel NK, Horstman J, Kuester V, Sambandam S, Mounasamy V. Pediatric Tibial Shaft Fractures. Indian J Orthop. 2018 Sep-Oct;52(5):522-528. doi: 10.4103/ortho.IJOrtho_486_17.
- Buechsenschuetz KE, Mehlman CT, Shaw KJ, Crawford AH, Immerman EB. Femoral shaft fractures in children: traction and casting versus elastic stable intramedullary nailing. J Trauma. 2002 Nov;53(5):914-21. doi: 10.1097/00005373-200211000-00017.
- Ligier JN, Metaizeau JP, Prevot J, Lascombes P. Elastic stable intramedullary nailing of femoral shaft fractures in children. J Bone Joint Surg Br. 1988 Jan;70(1):74-7. doi: 10.1302/0301-620X.70B1.3339064.
- El-Adl G, Mostafa MF, Khalil MA, Enan A. Titanium elastic nail fixation for paediatric femoral and tibial fractures. Acta Orthop Belg. 2009 Aug;75(4):512-20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-20-06-12MS
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