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Résultats des clous élastiques en titane rétrogrades pour la fixation des fractures proximales de la troisième diaphyse tibiale chez les enfants.

8 juillet 2024 mis à jour par: Mohamed Youssery ahmed, Sohag University

La fracture pédiatrique de la diaphyse tibiale est la troisième fracture pédiatrique des os longs la plus courante après la fracture du fémur et de l'avant-bras, représentant 15 % de toutes les fractures pédiatriques. La réduction fermée et le plâtre constituent la norme de soins pour les fractures stables et peu déplacées du tibia dans la tranche d'âge pédiatrique. Le traitement des fractures pédiatriques a radicalement changé en 1982. Les objectifs sont de stabiliser la fracture, de contrôler la longueur, l'alignement, la rotation, l'instabilité des membres, de favoriser la guérison osseuse et de minimiser la morbidité et les complications pour l'enfant et sa famille. La fixation par clous élastiques en titane (TEN) était à l'origine conçue comme une méthode de traitement idéale pour les fractures de la diaphyse fémorale, mais a été progressivement appliquée à d'autres fractures diaphysaires des os longs chez les enfants, car elle représente un compromis entre les approches thérapeutiques conservatrices et chirurgicales avec des résultats satisfaisants et des complications minimes. .

Au cours des 20 dernières années, les chirurgiens orthopédistes pédiatriques ont essayé diverses méthodes pour traiter les fractures pédiatriques des membres inférieurs afin d’éviter une immobilisation prolongée et des complications. Chaque méthode a eu ses propres complications : l'immobilisation plâtrée seule ou après traction avait entraîné une inégalité de longueur des membres, des angulations, une déformation en rotation, des complications psychologiques et économiques. La fixation externe avait entraîné une infection du tractus des broches, une perte d'amplitude de mouvement du genou, un retard de consolidation, une pseudarthrose et une refracture après le retrait du fixateur. Les RTE fonctionnent en équilibrant les forces entre les deux implants flexibles opposés. Pour atteindre cet équilibre, le diamètre du clou doit être égal ou supérieur à 40 % du diamètre du canal le plus étroit. Les clous doivent avoir une construction en double C. Ils doivent avoir une courbe lisse similaire et des points d’entrée de même niveau.

Ligier et al et Flynn et al ont rapporté que les RTE peuvent donner une stabilité en rotation si de bonnes précautions sont prises en peropératoire pendant l'insertion du clou et en postopératoire, en particulier pour les fractures comminutives, spirales et obliques longues.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Marawan S Mohamed, lecturer

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte
        • Recrutement
        • Sohag university hospital
        • Contact:
          • Magdy M Amin, professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'intégration des enfants inclus sont les patients présentant une fracture traumatique du tibia de la diaphyse proximale fermée ou ouverte jusqu'au grade Gustillo II et les patients entre 4 et 12 ans.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion excluaient les enfants présentés avec des fractures ouvertes Gustillo de grade III A, B et C et des fractures pathologiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Goniométrie de l'amplitude de mouvement des articulations du genou et de la cheville (ROM)
Délai: 1 an
La goniométrie consiste à utiliser un goniomètre, qui est un appareil spécialisé semblable à un rapporteur, pour mesurer les angles de mouvement au niveau des articulations telles que le genou et la cheville.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2024

Première publication (Réel)

15 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-20-06-12MS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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