がん生存者のリラクゼーションに対する 4 種類の瞑想実践の効果の比較
がん生存者のリラクゼーションのための 4 種類の瞑想実践を調査するパイロット研究
調査の概要
詳細な説明
第一目的:
I. 6 週間以内に予定どおり瞑想プログラムに参加し完了する可能性を評価します (両腕を合わせて)。
探索的な目的:
I. がんサバイバーのリラクゼーションを高めるための、呼吸、マインドフルネス、集中力、および 3 つの瞑想テクニックすべての組み合わせの能力を評価します。
II.どの瞑想テクニックが結果の測定値を最も改善するかを判断します。
Ⅲ.被験者がどの瞑想方法を好むかを調べます。
概要: 患者は 4 つのアームのうち 1 つにランダムに割り当てられます。
ARM I: 患者は、インストラクターと一緒に呼吸のみの瞑想を 60 分間、6 週間以内に 3 回のセッションで学びます。 患者はまた、自宅で瞑想を実践し、研究のために唾液サンプルの収集を受けます。
ARM II: 患者は、インストラクターと一緒に集中注意のみの瞑想を 60 分間、6 週間以内に 3 回のセッションで学びます。 患者はまた、自宅で瞑想を実践し、研究のために唾液サンプルの収集を受けます。
ARM III: 患者は、60 分間にわたってインストラクターとともにマインドフルネスのみの瞑想を 6 週間以内に 3 回のセッションで学びます。 患者はまた、自宅で瞑想を実践し、研究のために唾液サンプルの収集を受けます。
ARM IV: 患者は、呼吸法、集中力、マインドフルネスを組み合わせた瞑想をインストラクターと一緒に 60 分間、6 週間以内に 3 回のセッションで学びます。 患者はまた、自宅で瞑想を実践し、研究のために唾液サンプルの収集を受けます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Duarte、California、アメリカ、91010
- City of Hope Medical Center
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Irvine、California、アメリカ、92618
- City of Hope at Irvine Lennar
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 参加者の書面によるインフォームドコンセントの文書化
- 年齢:18歳以上
- 英語またはスペイン語を理解し、流暢に話す能力
- 瞑想、ヨガ、太極拳、気功、誘導イメージ法、マインドフルネスに基づくストレス軽減、催眠術、認知行動療法などの心身リラクゼーション技術に関する 3 時間を超えるトレーニングを受けていないこと。 さらに、過去 12 か月以内に心身リラクゼーションテクニックを定期的に実践していない、または心身リラクゼーションテクニックの正式な経験がない
- Visual Analog Scale (VAS) の不安スコアが 0 ~ 10 の範囲で > 3。 「0」は不安スコアが最も低いことを意味し、「10」は不安スコアが最も高いことを意味します
- 化学療法、放射線療法、その他の全身療法(ホルモン療法など)の既往がなく、がん治療のための手術を受けた長期がん生存者(最後の治療から6か月以上)、および/または手術から完全に回復した患者、または特定された患者外科的に治療された前癌病変がある(例:切除された結腸ポリープ)
への意欲:
- 唾液のα-アミラーゼサンプルを提供する
- ストレステストと調査アンケートに記入する
- Bispectral Index (BIS) デバイスで監視される
除外基準:
- 治験実施計画書の治験手順セクションに概説されている、治験に必要な時間と手順を完了できない
- 脳卒中、心臓発作、パーキンソン病など、神経機能に影響を与える重大な病気を以前に患っていてはなりません
- 進行中の活動性の精神疾患、うつ病/双極性障害、不安症、精神病性障害、またはパニック障害、大うつ病、統合失調症、双極性障害などの研究を妨げる可能性のある薬物使用
- 活動性がん
- 化学療法、放射線療法、またはその他の全身治療(ホルモン療法など)を受けたがん生存者
- 妊娠中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:腕 I (呼吸のみの瞑想)
患者はインストラクターと一緒に呼吸のみの瞑想を60分間、6週間以内に3回のセッションで学びます。
患者はまた、自宅で瞑想を実践し、研究のために唾液サンプルの収集を受けます。
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補助研究
唾液サンプルの採取を受けてください
他の名前:
呼吸だけの瞑想を学ぶ
他の名前:
集中した注意のみの瞑想を学ぶ
他の名前:
マインドフルネスだけの瞑想を学ぶ
他の名前:
呼吸法、集中力、マインドフルネスを組み合わせた瞑想を学ぶ
他の名前:
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実験的:腕 I (集中のみ瞑想)
患者は、インストラクターとともに集中注意のみの瞑想を 60 分間、6 週間以内に 3 回のセッションで学びます。
患者はまた、自宅で瞑想を実践し、研究のために唾液サンプルの収集を受けます。
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補助研究
唾液サンプルの採取を受けてください
他の名前:
呼吸だけの瞑想を学ぶ
他の名前:
集中した注意のみの瞑想を学ぶ
他の名前:
マインドフルネスだけの瞑想を学ぶ
他の名前:
呼吸法、集中力、マインドフルネスを組み合わせた瞑想を学ぶ
他の名前:
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実験的:アーム III (マインドフルネスのみの瞑想)
患者は、6週間以内に3回のセッションで60分かけてインストラクターと一緒にマインドフルネスのみの瞑想を学びます。
患者はまた、自宅で瞑想を実践し、研究のために唾液サンプルの収集を受けます。
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補助研究
唾液サンプルの採取を受けてください
他の名前:
呼吸だけの瞑想を学ぶ
他の名前:
集中した注意のみの瞑想を学ぶ
他の名前:
マインドフルネスだけの瞑想を学ぶ
他の名前:
呼吸法、集中力、マインドフルネスを組み合わせた瞑想を学ぶ
他の名前:
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実験的:アーム IV (複合瞑想)
患者は、呼吸法、集中力、マインドフルネスを組み合わせた瞑想をインストラクターと一緒に60分間、6週間以内に3回のセッションで学びます。
患者はまた、自宅で瞑想を実践し、研究のために唾液サンプルの収集を受けます。
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補助研究
唾液サンプルの採取を受けてください
他の名前:
呼吸だけの瞑想を学ぶ
他の名前:
集中した注意のみの瞑想を学ぶ
他の名前:
マインドフルネスだけの瞑想を学ぶ
他の名前:
呼吸法、集中力、マインドフルネスを組み合わせた瞑想を学ぶ
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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内部留保率
時間枠:最大6週間
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登録された参加者全員の 70% が 6 週間以内に少なくとも 5 回の完全な訪問に参加すれば、実現可能性が達成されます。
記述統計が生成されます。
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最大6週間
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遵守率
時間枠:最大6週間
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登録された参加者全員の 70% が 6 週間以内にプログラムのすべての評価を完了すれば、実現可能性が達成されます。
記述統計が生成されます。
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最大6週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Richard T Lee、City of Hope Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 22607 (その他の識別子:City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2024-04827 (レジストリ識別子:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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