Neljän tyyppisen meditaatiokäytännön vaikutuksen vertailu syövästä selviytyneiden rentoutumiseen
tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: City of Hope Medical Center
Pilottitutkimus, jossa tutkitaan neljää tyyppistä meditaatiokäytäntöä rentoutumiseen syövästä selviytyneiden keskuudessa
Tämä kliininen tutkimus vertailee neljän tyyppisen meditaatiokäytännön, pelkän hengityksen, vain keskittyneen huomion, vain mindfulnessin ja hengityksen, keskittyneen huomion ja mindfulnessin yhdistettyä vaikutusta syövästä selviytyneiden rentoutumiseen.
Tutkimukset osoittavat, että monet syöpäpotilaat kokevat stressiä ja ahdistusta.
Meditaatioterapiassa käytetään erilaisia tekniikoita, kuten hengitystä, ääntä tai liikettä, jotka voivat auttaa vähentämään ahdistusta ja ahdistusta sekä parantamaan syöpäpotilaiden terveyttä ja elämänlaatua.
Kokeilussa selvitetään, kuinka meditaatio voi auttaa syövästä selviytyneitä tuntemaan olonsa rentoutuneeksi ja saavuttamaan rauhallisen mielentilan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Arvioi mahdollisuutta osallistua meditaatioohjelmaan ja suorittaa se suunnitelman mukaisesti (yhdistetyt kädet) kuuden viikon kuluessa.
TUTKIMUSTAVOITTEET:
I. Arvioi hengityksen, mindfulnessin, keskittyneen huomion ja kaikkien kolmen meditaatiotekniikan yhdistelmän kykyä parantaa syövästä selviytyneiden rentoutumista.
II. Selvitä, mikä meditaatiotekniikka parantaa tulosmittauksia eniten.
III. Selvitä, mitä meditaatiomenetelmää tutkittavat pitävät parempana.
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen neljästä haarasta.
KÄSIVARSI I: Potilaat oppivat hengittämistä meditaatiota ohjaajan kanssa yli 60 minuutin ajan 3 istunnon aikana 6 viikon sisällä. Potilaat myös harjoittelevat meditaatiota kotona ja käyvät läpi sylkinäytteen ottamisen tutkimuksessa.
ARM II: Potilaat oppivat keskittyneen huomion meditaatiota ohjaajan kanssa yli 60 minuuttia 3 istunnon aikana 6 viikon sisällä. Potilaat myös harjoittelevat meditaatiota kotona ja käyvät läpi sylkinäytteen ottamisen tutkimuksessa.
ARM III: Potilaat oppivat vain mindfulness-meditaatiota ohjaajan kanssa yli 60 minuuttia 3 istunnon aikana 6 viikon sisällä. Potilaat myös harjoittelevat meditaatiota kotona ja käyvät läpi sylkinäytteen ottamisen tutkimuksessa.
ARM IV: Potilaat oppivat hengittämistä, keskittynyttä huomioimista ja mindfulness-meditaatiota ohjaajan kanssa yli 60 minuutin ajan 3 istunnon ajan 6 viikon sisällä. Potilaat myös harjoittelevat meditaatiota kotona ja käyvät läpi sylkinäytteen ottamisen tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope Medical Center
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
- City of Hope at Irvine Lennar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujan dokumentoitu kirjallinen tietoinen suostumus
- Ikä: ≥ 18 vuotta
- Kyky ymmärtää ja puhua sujuvasti englantia tai espanjaa
- Ei aikaisempaa koulutusta mielen ja kehon rentoutumistekniikoista, mukaan lukien meditaatio, jooga, tai chi, qigong, ohjatut kuvat, mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen, hypnoosi tai kognitiivinen käyttäytymisterapia, joka ylittää 3 tuntia. Lisäksi ei säännöllistä mielen ja kehon rentoutumistekniikoiden harjoittelua tai muodollista kokemusta mielen ja kehon rentoutumistekniikoista viimeisen 12 kuukauden aikana
- Visual Analog Scale (VAS) ahdistuneisuuspisteet > 3 välillä 0-10. "0" tarkoittaa alhaisinta ahdistuneisuuspisteitä ja "10" tarkoittaa korkeinta ahdistuspisteitä
- Pitkäaikaiset syövästä selviytyneet, jotka ovat saaneet leikkauksen syövän hoitamiseksi (> 6 kuukautta edellisestä hoidosta), joilla ei ole aiemmin ollut kemoterapiaa, sädehoitoa tai muuta systeemistä hoitoa (esim. hormonihoitoa) ja/tai ovat täysin toipuneet leikkauksesta TAI tunnistettuja potilaita sillä on syöpää edeltäviä vaurioita, jotka on hoidettu kirurgisesti (esim. paksusuolen polyyppi, joka on poistettu)
Halukkuus:
- Anna syljen alfa-amylaasinäyte
- Täytä stressitestit ja tutkimuskyselyt
- Seurataan Bispectral Index (BIS) -laitteella
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys suorittaa tutkimusta vaati aikaa ja menettelyjä, kuten protokollan tutkimusmenettelyjä koskevassa osassa on kuvattu
- Hänellä ei saa olla aiemmin ollut vakavia neurologiseen toimintaan vaikuttavia sairauksia, kuten aivohalvauksia, sydänkohtauksia, Parkinsonin tautia jne.
- Jatkuva aktiivinen psykiatrinen tila, masennus/kaksisuuntainen mielialahäiriö, ahdistuneisuus, psykoosihäiriöt tai päihteiden käyttö, jotka voivat häiritä tutkimusta, mukaan lukien paniikkihäiriö, vakava masennus, skitsofrenia ja kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Aktiivinen syöpä
- Syövästä selviytyneet, jotka ovat saaneet kemoterapiaa, sädehoitoa tai mitä tahansa muuta systeemistä hoitoa (esim.
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arm I (hengittää vain meditaatio)
Potilaat oppivat hengittämistä meditaatiota ohjaajan kanssa yli 60 minuutin ajan 3 istunnon aikana 6 viikon sisällä.
Potilaat myös harjoittelevat meditaatiota kotona ja käyvät läpi sylkinäytteen ottamisen tutkimuksessa.
|
Apututkimukset
Käy läpi sylkinäytteenotto
Muut nimet:
Opi hengittämään vain meditaatiota
Muut nimet:
Opi keskittyneen huomion meditaatiota
Muut nimet:
Opi mindfulness-meditaatiota
Muut nimet:
Opi hengityksen, keskittyneen huomion ja mindfulnessin yhdistettyä meditaatiota
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Arm I (vain keskittynyt huomio meditaatio)
Potilaat oppivat keskittyneen huomion meditaatiota ohjaajan kanssa yli 60 minuuttia 3 istunnon aikana 6 viikon sisällä.
Potilaat myös harjoittelevat meditaatiota kotona ja käyvät läpi sylkinäytteen ottamisen tutkimuksessa.
|
Apututkimukset
Käy läpi sylkinäytteenotto
Muut nimet:
Opi hengittämään vain meditaatiota
Muut nimet:
Opi keskittyneen huomion meditaatiota
Muut nimet:
Opi mindfulness-meditaatiota
Muut nimet:
Opi hengityksen, keskittyneen huomion ja mindfulnessin yhdistettyä meditaatiota
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Arm III (vain mindfulness-meditaatio)
Potilaat oppivat vain mindfulness-meditaatiota ohjaajan kanssa yli 60 minuuttia 3 istunnon aikana 6 viikon sisällä.
Potilaat myös harjoittelevat meditaatiota kotona ja käyvät läpi sylkinäytteen ottamisen tutkimuksessa.
|
Apututkimukset
Käy läpi sylkinäytteenotto
Muut nimet:
Opi hengittämään vain meditaatiota
Muut nimet:
Opi keskittyneen huomion meditaatiota
Muut nimet:
Opi mindfulness-meditaatiota
Muut nimet:
Opi hengityksen, keskittyneen huomion ja mindfulnessin yhdistettyä meditaatiota
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Arm IV (yhdistetty meditaatio)
Potilaat oppivat hengityksen, keskittyneen huomion ja mindfulnessin yhdistettyä meditaatiota ohjaajan kanssa yli 60 minuuttia kolmessa istunnossa 6 viikon sisällä.
Potilaat myös harjoittelevat meditaatiota kotona ja käyvät läpi sylkinäytteen ottamisen tutkimuksessa.
|
Apututkimukset
Käy läpi sylkinäytteenotto
Muut nimet:
Opi hengittämään vain meditaatiota
Muut nimet:
Opi keskittyneen huomion meditaatiota
Muut nimet:
Opi mindfulness-meditaatiota
Muut nimet:
Opi hengityksen, keskittyneen huomion ja mindfulnessin yhdistettyä meditaatiota
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Toteutettavuus saavutetaan, jos 70 % kaikista ilmoittautuneista osallistuu vähintään viidelle täydelle käynnille 6 viikon sisällä.
Kuvaavat tilastot luodaan.
|
Jopa 6 viikkoa
|
|
Sitoutumisaste
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Toteutettavuus saavutetaan, jos 70 % kaikista ilmoittautuneista suorittaa kaikki ohjelman arvioinnit 6 viikon kuluessa.
Kuvaavat tilastot luodaan.
|
Jopa 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard T Lee, City of Hope Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 12. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 12. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22607 (Muu tunniste: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2024-04827 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .